Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnpleie som et forebyggende mål for VAP; Miswak versus klorheksidin og tannbørste.

10. november 2014 oppdatert av: Ahmed M El-Mehalawy, University of Alexandria

Munnpleie som et forebyggende mål for VAP; Miswak versus klorheksidin og tannbørste, en prospektiv, randomisert kontrollert studie

Tannplakkscoreberegning og vattpinner av orofarynx og tenner ble samlet inn ved innleggelse. For gruppe I ble Miswak stick brukt 4 timer i munnpleie. For gruppe II ble 0,12 % klorheksidin/tannbørste brukt 4 timer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De utvalgte pasientene ble randomisert i 2 grupper ved den konvensjonelle randomiseringsmetoden. For hver pasient ble følgende parametere samlet inn: pasientdata; alder, kjønn; historie med røyking; kroniske helseproblemer; historie med legemidler som steroider, kjemoterapi, nåværende antimikrobiell terapi; og den primære årsaken til innleggelse på sykehus og intensivavdeling og mekanisk ventilasjon.

Klinisk undersøkelse inkluderte vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad ved innleggelse av skåringssystem for akutt fysiologi og kronisk helseevaluering (APACHE II), muntlig og tannlegeundersøkelse og beregning av dental plakkpoeng. Orofarynx- og tannpinner ble samlet inn ved innleggelse.

Den forebyggende VAP-pakken ble brukt på alle pasienter i begge grupper. For gruppe I ble Miswak brukt til munnpleie, pasientens tenner ble børstet hver 4. time med en Miswak-pinne etter å ha skrapet en halv tomme bark fra pinneenden, deretter ble Miswak-spissen vasket og komprimert for å få den til å børste. Både bukkal og lingual overflate av tennene ble børstet ved hjelp av mekanisk metode for plakkfjerning (i retning bort fra tannkjøttkanten). Pasientens tunge ble børstet når det var mulig og leppefuktighetskrem ble påført etter behov. Den børstelignende enden av sewak-pinnen ble kuttet og erstattet daglig.

For gruppe II ble pasientens tenner børstet hver 4. time med en myk tannbørste med 0,12 % klorheksidinløsning. Både bukkal og lingual overflate av tennene ble børstet ved hjelp av mekanisk metode for plakkfjerning (i retning bort fra tannkjøttkanten). Pasientens tunge ble børstet når det var mulig og leppefuktighetskrem ble påført etter behov. Tannbørsten ble kokt i ett minutt hver dag.

Pasienter i begge grupper ble overvåket for effektiviteten av munnpleie når det gjelder plakk-skår og halitose. Kolonisering av luftrør, OPH og tannplakk av potensielle respiratoriske patogener (PRP) som Staphylococcus aureus, Pseudomonas, Klebsiella, Proteus, Acinetobacter og E. coli-arter ble identifisert ved dyrking av OPH vattpinne, dental vattpinne og endotrakeal tube på (ETT) inkludering i studien og hver 4. dag deretter frem til ICU-utskrivning, 3 ukers ICU-opphold eller død. Sekundære endepunkter inkluderte tid til VAP og dets forekomst, varighet av MV, ICU-utskrivning og dødelighet.

VAP ble diagnostisert når pasienten utviklet seg; nye og/eller progressive infiltrater i røntgen av thorax pluss to eller flere av følgende; leukocytose ≥ 12000/mm3 eller leukopeni ≤ 4000c/mm3, feber > 38oC eller hypotermi < 36oC, eller mukopurulent sekresjon som er tydelig ved grov inspeksjon. Den klinisk diagnostiserte VAP ble bekreftet av kvantitativt endotrakealt aspirat ved en grenseverdi ≥105 kolonidannende enhet (cfu)/ml.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilert

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Miswak (Sewak)
Miswak (sewak) munnpleie brukt 4 timer for munnpleie hos mekanisk ventilerte pasienter.
Munnpleie som sammenligner klorheksidin og tannbørste versus Miswak (kvist av Arak, Salvadora perscia, tre)
ACTIVE_COMPARATOR: Klorheksidin/tannbørste
Klorheksidin 0,12 % pluss tannbørsting munnpleie påført 4 timer for munnpleie hos mekanisk ventilerte pasienter.
Munnpleie som sammenligner klorheksidin og tannbørste versus Miswak (kvist av Arak, Salvadora perscia, tre)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dental plakk score - orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 21 dager
21 dager
respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 21 dager
21 dager
varighet av mekanisk ventilasjon og intensivopphold
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

11. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia

3
Abonnere