노인의 대장내시경 검사를 위한 장 준비
2016년 2월 22일 업데이트: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center
표준 4리터의 PEG를 사용한 장 준비 대 4리터 PEG의 분할 용량 대 노인의 외래 선택적 대장 내시경 검사를 위한 아스코르브산 용액을 포함하는 2리터 PEG의 분할 용량: 무작위, 대장 내시경 검사자 맹검 연구
대장내시경의 성공 여부는 결장 준비의 질과 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 고령자(65세 이상)의 대장내시경 준비에 관한 자료는 부족하다. 분할 용량 카타르시스 장 준비가 현재 제안되고 있지만 이 특정 환자 그룹에서는 뒷받침하는 증거가 부족합니다. 더욱이, 환자의 내약성은 고령자의 배변 준비 성공의 핵심 요소입니다.
본 연구의 목적은 노인에서 선택적 외래 대장내시경 검사 전 다음과 같은 장정결 방법의 장 세척 효능 및 환자 순응도를 비교하는 것이다: (1) 대장내시경 전날 밤 4리터(L) PEG-3350 용액의 표준 준비, (2) 4L PEG-3350 용액의 분할 용량, 및 (3) 아스코르브산 용액을 함유하는 감소된 부피 [2L] PEG-3350의 분할 용량.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guri, 대한민국
- Hanyang University Guri Hospital
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Seoul, 대한민국, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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Seoul, 대한민국, 130-702
- Kyung Hee University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 노인
- 선택적 외래 환자 대장 내시경 검사
- 동의
제외 기준:
- 최근 1개월 동안 배변 횟수가 주당 3회 미만인 환자
- 신기능 장애의 병력이 있는 환자(혈청 크레아티닌의 비정상적 상승 및 전해질 불균형)
- 소화관 수술 병력이 있는 환자
- 기타 대장내시경 검사가 부적합한 소화기 질환(위마비, 위출구폐쇄, 장폐색증, 허혈성대장염, 거대결장, 독성대장염)을 가진 환자
- 미국마취학회 3급 이상으로 분류된 환자
- 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 경우 환자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 전체 볼륨 PEG
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대상자는 시술 전날 4L의 PEG-3350 용액을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 분할 용량 전체 용량 PEG
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피험자는 시술 전날 2L의 PEG-3350 용액을 섭취하고 시술 당일에 또 다른 2L의 PEG-3350 용액을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 분할 용량 저용량 PEG
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대상자는 시술 전날 아스코르브산 용액을 함유한 PEG-3350 1L를 복용하고 시술 당일에 아스코르브산 용액을 함유한 PEG-3350 1L를 추가로 섭취하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도(BBPS)로 정의되는 대장내시경 검사 시 적절한 장 준비 품질의 비율.
기간: 일년
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BBPS는 결장의 3개 분절(상행결장, 횡행결장, 내림결장)의 청결도를 평가하며, 총점은 결장의 각 분절을 0에서 3까지 등급을 매기는 10점 척도(0-9)입니다. 본 연구에서는, 적절한 배변 준비는 각 분절에서 총점이 6점 이상이고 개별 점수가 2점 이상인 것으로 정의됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10점 시각적 아날로그 척도에 기반한 권장 배변 방법에 대한 환자 만족도
기간: 일년
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일년
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대장내시경 검사를 위한 장 준비와 관련된 부작용 비율
기간: 일년
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이상반응으로는 tenesmus, 수면장애, 메스꺼움, 구토, 복부경련, 복부팽만감, 복부불쾌감, 두통, 현기증 등이 있다.
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일년
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동일한 배변 준비 방법 방법을 반복할 의향이 있는 환자 수
기간: 일년
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일년
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3단계 척도 기준 장정리제 권장량
기간: 일년
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3등급 척도: 최적(100%), 양호(≥ 75%), 불량(< 75%)
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일년
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3등급 척도 기준으로 권장 장정결제 복용 완료의 어려움
기간: 일년
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3등급 척도: 전혀 없음, 약간, 많이
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일년
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3단계 척도에 따른 권장 배변제 맛
기간: 일년
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3등급 척도: 나쁨, 보통, 좋음
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen LB. Split dosing of bowel preparations for colonoscopy: an analysis of its efficacy, safety, and tolerability. Gastrointest Endosc. 2010 Aug;72(2):406-12. doi: 10.1016/j.gie.2010.04.001. Epub 2010 Jul 1. No abstract available.
- ASGE Standards of Practice Committee, Chandrasekhara V, Early DS, Acosta RD, Chathadi KV, Decker GA, Evans JA, Fanelli RD, Fisher DA, Foley KQ, Fonkalsrud L, Hwang JH, Jue T, Khashab MA, Lightdale JR, Muthusamy VR, Pasha SF, Saltzman JR, Sharaf R, Shergill AK, Cash BD. Modifications in endoscopic practice for the elderly. Gastrointest Endosc. 2013 Jul;78(1):1-7. doi: 10.1016/j.gie.2013.04.161. Epub 2013 May 9. No abstract available. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2013 Sep;78(3):559.
- Ell C, Fischbach W, Bronisch HJ, Dertinger S, Layer P, Runzi M, Schneider T, Kachel G, Gruger J, Kollinger M, Nagell W, Goerg KJ, Wanitschke R, Gruss HJ. Randomized trial of low-volume PEG solution versus standard PEG + electrolytes for bowel cleansing before colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2008 Apr;103(4):883-93. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01708.x. Epub 2008 Jan 11.
- Tellez-Avila FI, Murcio-Perez E, Saul A, Herrera-Gomez S, Valdovinos-Andraca F, Acosta-Nava V, Barreto R, Elizondo-Rivera J. Efficacy and tolerability of low-volume (2 L) versus single- (4 L) versus split-dose (2 L + 2 L) polyethylene glycol bowel preparation for colonoscopy: randomized clinical trial. Dig Endosc. 2014 Nov;26(6):731-6. doi: 10.1111/den.12265. Epub 2014 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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