ICU 환자의 수면 품질 개선 (EARS)
ICU 환자의 수면의 질에 대한 소음 및 빛에 대한 개인 보호의 이점
집중 치료실(ICU 환자)에서는 수면 구조가 크게 변경됩니다. 열악한 수면의 질과 관련된 요인 중에는 빛과 소음과 같은 환경적 요인이 있는데, 이는 돌봄의 피할 수 없는 결과입니다.
이 연구의 목적은 ICU 환자의 수면 구조 및 품질에 대한 귀마개 및 수면 마스크의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료실(ICU 환자)에서 수면 구조가 크게 변경된다는 것이 잘 입증되었습니다. 이러한 변화의 결과는 여러 가지입니다: 섬망과 같은 신경심리학적 합병증, 외상 후 스트레스 장애와 같은 장기적인 후유증, 유해한 영향이 잘 입증된 다양한 호르몬의 일주기 변동의 변화, 병원 감염을 촉진할 수 있는 면역 반응의 변화 마지막으로 기계적 환기로 인한 이유를 손상시킬 수 있는 호흡근 지구력의 감소입니다.
질병의 중증도와 관련된 내재적 요인, 기계적 환기 및 진정과 같은 요법과 관련된 요인, 환경 요인을 포함하여 ICU 환자의 수면 변경에 기여하는 다양한 메커니즘이 있습니다. 환경 요인 중 빛과 소음은 ICU 환자의 수면 변경에 크게 기여하는 간호의 불가피한 결과입니다. 귀마개와 수면 마스크의 체계적 사용과 같은 소음과 빛으로부터 ICU 환자를 보호하기 위한 전략에 초점을 맞춘 연구는 거의 없다는 점에 주목해야 합니다. 수면의 질에 대한 귀마개와 수면 마스크의 이점이 ICU와 유사한 환경에 노출된 건강한 피험자에서 입증되었지만 ICU 환자에서 평가된 적은 없습니다.
이 연구의 목적은 ICU 환자의 수면 구조 및 품질에 대한 귀마개 및 수면 마스크("보호 전략으로 지정됨)의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Intensive Care Unit and Respiratory division ; Groupe hospitalier Pitie-Salpetriere and Universite Pierre et Marie Curie Paris 6
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 예상 체류 기간 > 48시간으로 ICU에 입원.
- Ramsay 척도에서 진정 수준 < 4.
- 진정 중단 > 12시간
- 모르핀 최대 용량 < 0.01 mg/Kg/h의 진통제
- 에피네프린의 경우 0.3 mg/Kg/min, 도파민의 경우 10 mg/Kg/min을 초과하지 않는 혈관 수축 요법.
- 환자 또는 동류의 정보에 입각한 동의.
제외 기준 :
- 알려진 수면 장애(무호흡 증후군, 기면증, 하지 불안 증후군).
- 수면 구조 또는 EEG 기록의 해석에 영향을 미칠 수 있는 중추 신경 질환.
- 중증 간 뇌병증(3기 또는 4기)
- 진행중인 패혈증
- 임신.
- 연령 < 18세.
- 건강 보험이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 귀마개와 수면 마스크
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2시간부터 8시간까지 귀마개와 수면마스크를 사용하여 빛과 소음으로부터 개별 보호
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 3단계 및 4단계 기간(수면다원검사)
기간: 2일차
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대조군(기존 전략)과 비교하여 "보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)에서 수면 3단계 및 4단계(수면다원검사) 기간의 상당한 변화.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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야행성 각성(수면다원검사)
기간: 2일차
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"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)에서 대조군(기존 전략)과 비교했습니다.
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2일차
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REM 수면의 비율(수면다원검사)
기간: 2일차
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"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)에서 대조군(기존 전략)과 비교했습니다.
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2일차
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총 수면 시간(수면다원검사)
기간: 2일차
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"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)에서 대조군(기존 전략)과 비교했습니다.
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2일차
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수면 시간 효율성(수면다원검사)
기간: 2일차
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"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)에서 대조군(기존 전략)과 비교했습니다.
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2일차
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불안 및 우울증 수준(HAD 척도)
기간: ICU 퇴원 시 예상 평균 3주
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참가자는 평균 3주 예상되는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)과 대조군(기존 전략) 간의 비교.
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ICU 퇴원 시 예상 평균 3주
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불안 및 우울증 수준(HAD 척도)
기간: 90일째
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"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)과 대조군(기존 전략) 간의 비교.
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90일째
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외상 후 스트레스 장애 증후군의 발병률
기간: ICU 퇴원 시 예상 평균 3주
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참가자는 평균 3주 예상되는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)과 대조군(기존 전략) 간의 비교.
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ICU 퇴원 시 예상 평균 3주
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외상 후 스트레스 장애 증후군의 발병률
기간: 90일째
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"보호 전략 그룹"(귀마개 및 수면 마스크)과 대조군(기존 전략) 간의 비교.
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90일째
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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