이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 집중 훈련으로 운동 급성 회복을 향상시키는 연구 (SMARTS2)

2018년 8월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
뇌졸중은 종종 많은 사람들이 완전히 회복하지 못하는 팔 움직임의 제한을 초래합니다. 우리는 뇌졸중 후 팔 움직임의 회복을 향상시키기 위해 조기에 집중적인 치료가 중요하다고 생각합니다. 우리는 지난 6주 동안 뇌졸중을 앓은 환자의 집중 치료로 팔 움직임이 얼마나 개선되는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
  • 스위스
      • Zurich, 스위스
        • University of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 지난 6주 이내에 CT 또는 MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중
  3. 관련 운동 결손이 있는 이전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력 없음(운동 증상이 없는 이전 뇌졸중은 허용됨)
  4. Fugl-Meyer Upper Extremity(FM-UE) 점수가 등록 시 6-40점인 잔류 편측 팔 약화.
  5. 정보에 입각한 동의를 제공하고 관련된 작업을 이해하는 능력.

제외 기준:

  1. 공간 점유 출혈 변형 또는 연관된 두개내 출혈.
  2. 연구 개입 시작 직전 기준선 테스트 당일에 너무 심각하거나 너무 약한 팔 장애.
  3. 최근 상지에 보톡스 주사 또는 7개월 연구 기간 동안 예정된 보톡스 주사.
  4. 몬트리올 인지 평가(MoCA) ≤ 20점의 인지 장애.
  5. 연구 절차 또는 운동 기능 평가를 방해하는 신체적 또는 신경학적 상태의 병력(예: 중증 관절염, 중증 신경병증, 파킨슨병).
  6. 한 번에 한 시간 동안 의자에 앉아서 상지 운동을 할 수 없습니다.
  7. 연구 기간 동안 또 다른 상지 재활 요법 연구에 참여.
  8. 불치병
  9. 치료 세션 및 후속 평가를 위해 복귀하는 능력을 방해하는 사회적 및/또는 개인적 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장치 보조 요법
시중에서 판매되는 팔 재활 장치인 ArmeoPower 장치로 30시간 치료
행동: 장치 보조 요법
활성 비교기: 치료 기반 작업 치료
작업 중심 교육을 강조하는 기존 작업 치료 30시간.
행동: 치료 기반 작업 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지(FM-UE)
기간: 기준선에서 훈련 후 3일차까지
FM-UE로 측정한 팔 장애의 변화
기준선에서 훈련 후 3일차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지(FM-UE)
기간: 기준선에서 훈련 후 90일차까지
FM-UE로 측정한 팔 장애의 변화
기준선에서 훈련 후 90일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

University of Zurich
Columbia University
James S McDonnell Foundation

수사관

  • 수석 연구원: John W. Krakauer, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00047647

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다