Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poprawę ostrej regeneracji motorycznej dzięki intensywnemu treningowi po udarze (SMARTS2)

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Udar często skutkuje ograniczeniem ruchów ramion, z którego wiele osób nie wraca do pełnej sprawności. Wierzymy, że wczesna i intensywna terapia jest ważna dla poprawy sprawności ruchów ramion po udarze. Przeprowadzamy to badanie, aby zobaczyć, jak bardzo poprawiają się ruchy ramion dzięki intensywnej terapii u pacjentów, którzy przebyli udar w ciągu ostatnich 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 21 lat
  2. Udar niedokrwienny potwierdzony za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  3. Brak wcześniejszego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego z towarzyszącymi deficytami motorycznymi (dopuszczalny jest wcześniejszy udar bez objawów motorycznych)
  4. Resztkowe jednostronne osłabienie ramienia z wynikiem Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE) 6-40 w momencie włączenia.
  5. Umiejętność wyrażenia świadomej zgody i zrozumienia związanych z tym zadań.

Kryteria wyłączenia:

  1. Transformacja krwotoczna zajmująca przestrzeń lub związany z nią krwotok śródczaszkowy.
  2. Upośledzenie ramienia, które jest zbyt poważne lub zbyt łagodne w dniu badania podstawowego tuż przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania.
  3. Niedawne wstrzyknięcie botoksu w kończynę górną lub planowane wstrzyknięcie botoksu w trakcie 7-miesięcznego okresu trwania badania.
  4. Zaburzenia funkcji poznawczych z wynikiem w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) ≤ 20.
  5. Historia stanu fizycznego lub neurologicznego, który zakłóca procedury badawcze lub ocenę funkcji motorycznych (np. ciężkie zapalenie stawów, ciężka neuropatia, choroba Parkinsona).
  6. Niemożność siedzenia na krześle i wykonywania ćwiczeń kończyn górnych przez godzinę.
  7. Udział w innym badaniu dotyczącym terapii rehabilitacyjnej kończyny górnej w okresie badania.
  8. Nieuleczalna choroba
  9. Okoliczności społeczne i/lub osobiste, które utrudniają powrót na sesje terapeutyczne i dalsze oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia wspomagana urządzeniem
30 godzin terapii urządzeniem ArmeoPower, dostępnym na rynku urządzeniem do rehabilitacji ramion
Behawioralne: Terapia wspomagana urządzeniem
Aktywny komparator: Terapia zajęciowa oparta na terapii
30 godzin konwencjonalnej terapii zajęciowej, która kładzie nacisk na trening zadaniowy.
Behawioralne: Terapia zajęciowa oparta na terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kończyna górna Fugla-Meyera (FM-UE)
Ramy czasowe: od linii podstawowej do dnia 3 po treningu
Zmiana upośledzenia ramienia, mierzona za pomocą FM-UE
od linii podstawowej do dnia 3 po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kończyna górna Fugla-Meyera (FM-UE)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 90 po treningu
Zmiana upośledzenia ramienia, mierzona za pomocą FM-UE
od wartości wyjściowej do dnia 90 po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Zurich
Columbia University
James S McDonnell Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: John W. Krakauer, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00047647

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia wspomagana urządzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj