Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по улучшению острого восстановления моторики с помощью интенсивных тренировок после инсульта (SMARTS2)

8 августа 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University
Инсульт часто приводит к ограничению движений рук, от которого многие люди полностью не восстанавливаются. Мы считаем, что ранняя и интенсивная терапия важна для ускорения восстановления движений рук после инсульта. Мы проводим это исследование, чтобы увидеть, насколько улучшаются движения рук при интенсивной терапии у пациентов, перенесших инсульт за последние 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • University of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 21 года
  2. Ишемический инсульт, подтвержденный КТ или МРТ в течение предшествующих 6 недель
  3. Отсутствие в анамнезе ишемического или геморрагического инсульта с сопутствующими двигательными нарушениями (допускается предшествующий инсульт без двигательных симптомов)
  4. Остаточная односторонняя слабость руки с оценкой Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE) 6–40 на момент включения.
  5. Способность давать информированное согласие и понимать связанные с этим задачи.

Критерий исключения:

  1. Объемная геморрагическая трансформация или ассоциированное внутричерепное кровоизлияние.
  2. Поражение руки, которое является слишком тяжелым или слишком легким в день базового тестирования непосредственно перед началом исследуемого вмешательства.
  3. Недавняя инъекция ботокса в верхнюю конечность или запланированная инъекция ботокса в течение 7-месячного периода исследования.
  4. Когнитивные нарушения с оценкой по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) ≤ 20.
  5. История физического или неврологического состояния, которое мешает процедурам исследования или оценке двигательной функции (например, тяжелый артрит, тяжелая невропатия, болезнь Паркинсона).
  6. Неспособность сидеть на стуле и выполнять упражнения для верхних конечностей в течение часа.
  7. Участие в другом исследовании реабилитационной терапии верхних конечностей в течение периода исследования.
  8. Неизлечимой болезни
  9. Социальные и/или личные обстоятельства, которые мешают возможности вернуться на сеансы терапии и последующие оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аппаратная терапия
30 часов терапии с помощью устройства ArmeoPower, имеющегося в продаже устройства для реабилитации рук.
Поведенческий: Аппаратная терапия
Активный компаратор: Терапевтическая трудотерапия
30 часов традиционной трудотерапии с упором на целенаправленное обучение.
Поведенческий: Терапевтическая трудотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fugl-Meyer Верхняя конечность (FM-UE)
Временное ограничение: от исходного уровня до 3-го дня после тренировки
Изменение поражения руки, измеренное с помощью FM-UE
от исходного уровня до 3-го дня после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Fugl-Meyer Верхняя конечность (FM-UE)
Временное ограничение: от исходного уровня до 90-го дня после тренировки
Изменение поражения руки, измеренное с помощью FM-UE
от исходного уровня до 90-го дня после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

University of Zurich
Columbia University
James S McDonnell Foundation

Следователи

  • Главный следователь: John W. Krakauer, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00047647

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться