Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus moottorin akuutin palautumisen tehostamiseksi aivohalvauksen jälkeisellä intensiivisellä harjoittelulla (SMARTS2)

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Aivohalvaus johtaa usein käsien liikkeiden rajoittumiseen, josta monet eivät toivu täysin. Uskomme, että varhainen ja intensiivinen hoito on tärkeää aivohalvauksen jälkeisten käsien liikkeiden palautumisen edistämiseksi. Teemme tätä tutkimusta nähdäksemme kuinka paljon käsivarren liikkeet paranevat intensiivisellä hoidolla potilailla, joilla on ollut aivohalvaus viimeisen 6 viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi
        • University of Zurich
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 21 vuotta
  2. Iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä viimeisen 6 viikon aikana
  3. Ei aikaisempaa iskeemistä tai hemorragista aivohalvausta, johon liittyy motorisia puutteita (aiempi aivohalvaus ilman motorisia oireita on sallittu)
  4. Jäljellä oleva toispuolinen käsivarren heikkous Fugl-Meyerin yläraajan (FM-UE) pistemäärällä 6-40 ilmoittautumishetkellä.
  5. Kyky antaa tietoinen suostumus ja ymmärtää tehtävät.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tilaa vievä verenvuotomuutos tai siihen liittyvä kallonsisäinen verenvuoto.
  2. Käsivarren vajaatoiminta, joka on liian vakava tai liian lievä lähtötason testauspäivänä juuri ennen tutkimuksen aloittamista.
  3. Äskettäinen botox-injektio yläraajaan tai suunniteltu botox-injektio 7 kuukauden tutkimuksen aikana.
  4. Kognitiivinen vajaatoiminta, Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä ≤ 20.
  5. Fyysinen tai neurologinen tila, joka häiritsee tutkimustoimenpiteitä tai motorisen toiminnan arviointia (esim. vaikea niveltulehdus, vaikea neuropatia, Parkinsonin tauti).
  6. Kyvyttömyys istua tuolissa ja suorittaa yläraajojen harjoituksia tunnin ajan kerrallaan.
  7. Osallistuminen toiseen yläraajojen kuntouttavan terapian tutkimukseen opintojakson aikana.
  8. Parantumaton sairaus
  9. Sosiaaliset ja/tai henkilökohtaiset olosuhteet, jotka häiritsevät kykyä palata terapiaistuntoihin ja seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laiteavusteinen terapia
30 tuntia terapiaa ArmeoPower-laitteella, kaupallisesti saatavilla olevalla käsivarsien kuntoutuslaitteella
Käyttäytyminen: Laiteavusteinen terapia
Active Comparator: Terapiapohjainen toimintaterapia
30 tuntia tavanomaista toimintaterapiaa, joka korostaa tehtävälähtöistä koulutusta.
Käyttäytyminen: Terapiapohjainen toimintaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraaja (FM-UE)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen
Muutos käsivarren vajaatoiminnassa FM-UE:lla mitattuna
lähtötilanteesta 3. päivään harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraaja (FM-UE)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 90. päivään harjoituksen jälkeen
Muutos käsivarren vajaatoiminnassa FM-UE:lla mitattuna
lähtötilanteesta 90. päivään harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
Columbia University
James S McDonnell Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: John W. Krakauer, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00047647

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa