Actual Use Trial of Ibuprofen 400 mg
2016년 4월 22일 업데이트: Pfizer
A Multicenter Actual Use And Compliance Study Of Ibuprofen 400 Mg In A Simulated Over-the-counter Environment
This is an open label, multicenter, 30 day study designed to mimic an OTC like environment in which subjects will use the product after making a purchase decision about ibuprofen 400 mg caplets based only on their reading of the Drug Facts Label (DFL) and other information on the package.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
738
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Hoover, Alabama, 미국, 35226
- Robert's Discount Pharmacy
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McCalla, Alabama, 미국, 35111
- Pharmacy at the Pig
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Community Clinical Pharmacy
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33309
- Garden Drug
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
- Pill Box Pharmacy and Medical Supply
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Riverview, Florida, 미국, 33569
- Summerfield Pharmacy
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-
Georgia
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Dalton, Georgia, 미국, 30721
- Sutton Family Pharmacy
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Griffin, Georgia, 미국, 30224
- Wynn's Pharmacy Inc.
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Minnesota
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Andover, Minnesota, 미국, 55304
- Goodrich Pharmacy
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Anoka, Minnesota, 미국, 55303
- Goodrich Pharmacy
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Blaine, Minnesota, 미국, 55434
- Goodrich Pharmacy
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Elk River, Minnesota, 미국, 55330
- Goodrich Pharmacy
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St. Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
- Cub Pharmacy Number 1924
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-
Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Albers' Specialty Pharmacy
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Savannah, Missouri, 미국, 64485
- Countryside Pharmacy
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-
New Jersey
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Monroe, New Jersey, 미국, 08831
- Texas Road Pharmacy
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Phil's Pills, Inc.
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Taos, New Mexico, 미국, 87571
- Total Health and Wellness Center of Taos
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North Carolina
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Cary, North Carolina, 미국, 27513
- Kroger Pharmacy #342
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Family Prescription Center
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Utah
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Bountiful, Utah, 미국, 84010
- The Medicine Shoppe
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Northview Pharmacy
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West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Family Plaza Pharmacy
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Washington
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Enumclaw, Washington, 미국, 98022
- Foothills Compounding Pharmacy
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Kenmore, Washington, 미국, 98028
- Ostrom Drugs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female at least 18 years of age (19 years of age in Alabama)
- Subject reports taking over-the-counter (OTC) analgesics for pain or fever relief
Exclusion Criteria:
- Current government-issued identification (ID)
- Pregnant or breastfeeding females
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Ibuprofen caplet arm
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400 milligram (mg) caplet according to Drug Facts label
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Taking Greater Than (>) 1200 Milligram (mg) (>3 Caplets) on no More Than 2 Use Days During the Study
기간: Day 1 up to 30 days
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Percentage of participants whose behavior was either correct or acceptable were considered to be compliant.
The behavior was considered correct if participants took more than 1200 mg (>3 caplets) on either 0, 1 or 2 use days (where a use day was defined as a calendar day starting at 12:01 AM in which a participant received at least one dose of study medication), based on their diary.
The behavior was considered acceptable if a participant exceeded the labelled daily dosing directions of taking more than 3 caplets per day, under the advice of a healthcare professional, based on information from the end of study follow-up interview.
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Day 1 up to 30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants Taking Greater Than (>) 400 mg (>1 Caplet) at a Time on no More Than 2 Dosing Occasions During the Study
기간: Day1 up to 30 days
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Percentage of participants whose behavior was either correct or acceptable were considered to be compliant.
The behavior was considered correct if the total number of dosing occasions (distinct usage date/time values from their diary) in which a participant received 2 or more caplets was 0, 1 or 2. The behavior was considered acceptable if a participant exceeded the labelled daily dosing directions of taking no more than 1 caplet per dose, under the advice of a healthcare professional, based on the end of study follow up interview.
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Day1 up to 30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3491013
- AUT (기타 식별자: Alias Study Number)
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