Actual Use Trial of Ibuprofen 400 mg
perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Pfizer
A Multicenter Actual Use And Compliance Study Of Ibuprofen 400 Mg In A Simulated Over-the-counter Environment
This is an open label, multicenter, 30 day study designed to mimic an OTC like environment in which subjects will use the product after making a purchase decision about ibuprofen 400 mg caplets based only on their reading of the Drug Facts Label (DFL) and other information on the package.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
738
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Hoover, Alabama, Yhdysvallat, 35226
- Robert's Discount Pharmacy
-
McCalla, Alabama, Yhdysvallat, 35111
- Pharmacy at the Pig
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Community Clinical Pharmacy
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
- Garden Drug
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Pill Box Pharmacy and Medical Supply
-
Riverview, Florida, Yhdysvallat, 33569
- Summerfield Pharmacy
-
-
Georgia
-
Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30721
- Sutton Family Pharmacy
-
Griffin, Georgia, Yhdysvallat, 30224
- Wynn's Pharmacy Inc.
-
-
Minnesota
-
Andover, Minnesota, Yhdysvallat, 55304
- Goodrich Pharmacy
-
Anoka, Minnesota, Yhdysvallat, 55303
- Goodrich Pharmacy
-
Blaine, Minnesota, Yhdysvallat, 55434
- Goodrich Pharmacy
-
Elk River, Minnesota, Yhdysvallat, 55330
- Goodrich Pharmacy
-
St. Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Cub Pharmacy Number 1924
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Albers' Specialty Pharmacy
-
Savannah, Missouri, Yhdysvallat, 64485
- Countryside Pharmacy
-
-
New Jersey
-
Monroe, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
- Texas Road Pharmacy
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
- Phil's Pills, Inc.
-
Taos, New Mexico, Yhdysvallat, 87571
- Total Health and Wellness Center of Taos
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
- Kroger Pharmacy #342
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Family Prescription Center
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- The Medicine Shoppe
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Northview Pharmacy
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Family Plaza Pharmacy
-
-
Washington
-
Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
- Foothills Compounding Pharmacy
-
Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Ostrom Drugs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female at least 18 years of age (19 years of age in Alabama)
- Subject reports taking over-the-counter (OTC) analgesics for pain or fever relief
Exclusion Criteria:
- Current government-issued identification (ID)
- Pregnant or breastfeeding females
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ibuprofen caplet arm
|
400 milligram (mg) caplet according to Drug Facts label
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Taking Greater Than (>) 1200 Milligram (mg) (>3 Caplets) on no More Than 2 Use Days During the Study
Aikaikkuna: Day 1 up to 30 days
|
Percentage of participants whose behavior was either correct or acceptable were considered to be compliant.
The behavior was considered correct if participants took more than 1200 mg (>3 caplets) on either 0, 1 or 2 use days (where a use day was defined as a calendar day starting at 12:01 AM in which a participant received at least one dose of study medication), based on their diary.
The behavior was considered acceptable if a participant exceeded the labelled daily dosing directions of taking more than 3 caplets per day, under the advice of a healthcare professional, based on information from the end of study follow-up interview.
|
Day 1 up to 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Taking Greater Than (>) 400 mg (>1 Caplet) at a Time on no More Than 2 Dosing Occasions During the Study
Aikaikkuna: Day1 up to 30 days
|
Percentage of participants whose behavior was either correct or acceptable were considered to be compliant.
The behavior was considered correct if the total number of dosing occasions (distinct usage date/time values from their diary) in which a participant received 2 or more caplets was 0, 1 or 2. The behavior was considered acceptable if a participant exceeded the labelled daily dosing directions of taking no more than 1 caplet per dose, under the advice of a healthcare professional, based on the end of study follow up interview.
|
Day1 up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- B3491013
- AUT (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .