此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Actual Use Trial of Ibuprofen 400 mg

2016年4月22日 更新者：Pfizer

A Multicenter Actual Use And Compliance Study Of Ibuprofen 400 Mg In A Simulated Over-the-counter Environment

This is an open label, multicenter, 30 day study designed to mimic an OTC like environment in which subjects will use the product after making a purchase decision about ibuprofen 400 mg caplets based only on their reading of the Drug Facts Label (DFL) and other information on the package.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

738

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Hoover、Alabama、美国、35226
        • Robert's Discount Pharmacy
      • McCalla、Alabama、美国、35111
        • Pharmacy at the Pig
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Community Clinical Pharmacy
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33309
        • Garden Drug
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33026
        • Pill Box Pharmacy and Medical Supply
      • Riverview、Florida、美国、33569
        • Summerfield Pharmacy
    • Georgia
      • Dalton、Georgia、美国、30721
        • Sutton Family Pharmacy
      • Griffin、Georgia、美国、30224
        • Wynn's Pharmacy Inc.
    • Minnesota
      • Andover、Minnesota、美国、55304
        • Goodrich Pharmacy
      • Anoka、Minnesota、美国、55303
        • Goodrich Pharmacy
      • Blaine、Minnesota、美国、55434
        • Goodrich Pharmacy
      • Elk River、Minnesota、美国、55330
        • Goodrich Pharmacy
      • St. Louis Park、Minnesota、美国、55426
        • Cub Pharmacy Number 1924
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111
        • Albers' Specialty Pharmacy
      • Savannah、Missouri、美国、64485
        • Countryside Pharmacy
    • New Jersey
      • Monroe、New Jersey、美国、08831
        • Texas Road Pharmacy
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Phil's Pills, Inc.
      • Taos、New Mexico、美国、87571
        • Total Health and Wellness Center of Taos
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27513
        • Kroger Pharmacy #342
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
        • Family Prescription Center
    • Utah
      • Bountiful、Utah、美国、84010
        • The Medicine Shoppe
      • Layton、Utah、美国、84041
        • Northview Pharmacy
      • West Jordan、Utah、美国、84088
        • Family Plaza Pharmacy
    • Washington
      • Enumclaw、Washington、美国、98022
        • Foothills Compounding Pharmacy
      • Kenmore、Washington、美国、98028
        • Ostrom Drugs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Male or female at least 18 years of age (19 years of age in Alabama)
  • Subject reports taking over-the-counter (OTC) analgesics for pain or fever relief

Exclusion Criteria:

  • Current government-issued identification (ID)
  • Pregnant or breastfeeding females

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Ibuprofen caplet arm
药品：Ibuprofen 400 mg caplet
400 milligram (mg) caplet according to Drug Facts label

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Participants Taking Greater Than (>) 1200 Milligram (mg) (>3 Caplets) on no More Than 2 Use Days During the Study
大体时间：Day 1 up to 30 days
Percentage of participants whose behavior was either correct or acceptable were considered to be compliant. The behavior was considered correct if participants took more than 1200 mg (>3 caplets) on either 0, 1 or 2 use days (where a use day was defined as a calendar day starting at 12:01 AM in which a participant received at least one dose of study medication), based on their diary. The behavior was considered acceptable if a participant exceeded the labelled daily dosing directions of taking more than 3 caplets per day, under the advice of a healthcare professional, based on information from the end of study follow-up interview.
Day 1 up to 30 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Percentage of Participants Taking Greater Than (>) 400 mg (>1 Caplet) at a Time on no More Than 2 Dosing Occasions During the Study
大体时间：Day1 up to 30 days
Percentage of participants whose behavior was either correct or acceptable were considered to be compliant. The behavior was considered correct if the total number of dosing occasions (distinct usage date/time values from their diary) in which a participant received 2 or more caplets was 0, 1 or 2. The behavior was considered acceptable if a participant exceeded the labelled daily dosing directions of taking no more than 1 caplet per dose, under the advice of a healthcare professional, based on the end of study follow up interview.
Day1 up to 30 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月14日

首次发布 (估计)

2014年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月22日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B3491013
  • AUT (其他标识符：Alias Study Number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅