만성 간질환 환자의 이완기 기능장애에 대한 치료적 접근과 이환율 및 사망률에 미치는 영향
2018년 2월 6일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간경변성 심근병증은 간경변증 환자의 만성 심장 기능 장애로 정의됩니다.
이 특정 심장 기능 장애가 간 질환의 합병증 발병에 기여하는 것으로 의심됩니다.
이 전향적 무작위 통제 시험의 목적은 Carvedilol이 심장 기능 장애, 즉 간경변증에 이차적인 좌심실 확장 기능 장애를 회복시키고 합병증(신기능 장애, 심장 기능 악화 및 사망률)을 예방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
임상적, 생화학적 또는 조직학적(이용 가능한 경우) 기준과 초음파 영상으로 진단된 간경변증 환자.
- 18-60세의 연령대
- 조직학 또는 임상, 검사실 및 USG(UltraSonography) 소견으로 진단된 간경변증,
- 정맥류 박멸을 위해 2차 내시경 정맥류 결찰술을 시행 중인 상부 위장관 출혈
제외 기준:
- 연령 >60세
- 만성 신장 질환
- 임신과 주산기 심근병증
- 고혈압
- 관상동맥 질환
- 심장 판막 질환
- 부비동 증후군/페이스메이커
- 심장 리듬 장애
- 갑상선기능저하증
- 갑상선 기능 항진증
- 문맥 혈전증
- 경정맥 간내문문 전신 션트(TIPS) 삽입
- 간세포 암
- 빈혈 Hb < 8gm/dl(여성), < 9gm/dl(남성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카베딜롤 + 이바브라딘
Carvedilol은 목표 HR(심박수) 감소를 분당 60회, 최저 허용치인 분당 50-55회로 감소시키기 시작했습니다. 제공된 수축기 혈압 > 90 mmHg. Carvedilol에 내약성이 없는 경우 목표 심박수 감소를 보장하기 위해 Ivabradine을 2.5mg BD부터 최대 15mg/일까지 추가합니다. |
Carvedilol은 목표 HR(심박수) 감소를 분당 60회, 최저 허용치인 분당 50-55회로 감소시키기 시작했습니다. 제공된 수축기 혈압 > 90 mmHg.
Carvedilol은 목표 HR(심박수) 감소를 분당 60회, 최저 허용치인 분당 50-55회로 감소시키기 시작했습니다. 제공된 수축기 혈압 > 90 mmHg. Carvedilol에 내약성이 없는 경우 목표 심박수 감소를 보장하기 위해 Ivabradine을 2.5mg BD부터 최대 15mg/일까지 추가합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 내시경 정맥류 결찰술(EVL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간경변의 진행과 그 합병증.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양쪽 팔의 좌심실 확장기 기능 개선.
기간: 일년
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일년
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신장 기능
기간: 일년
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신장 기능이 확인되고 있습니다- 요소, 크레아티닌, 소변 침전물 및 Cockcroft - Gault 공식으로 계산된 크레아티닌 청소율
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일년
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Brain Natriuretic Peptide의 혈청 농도.
기간: 일년
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일년
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인류
기간: 일년
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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일년
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전기생리학적 수정
기간: 일년
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확인된 전기생리학적 변화는 QTc 간격, 부정맥의 기록입니다.
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일년
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카테콜아민의 혈청 수준
기간: 일년
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일년
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혈장 레닌 활동의 혈청 수준
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILBS-CLD-DD-01
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