공복 상태에서 Sirolimus 정제 2mg의 생체이용률 연구

포함 기준:

나. 서면 동의서 제공

ii. 체중 50kg 이상인 18세 이상 45세 미만의 건강한 성인이어야 합니다.

iii. 체질량 지수가 18.0~24.9(둘 다 포함)이며 체중(kg)/신장(m2)으로 계산됩니다.

iv. 연구 시작 전 28일 이내에 수행된 병력, 신체 검사 및 실험실 조사에 의해 결정된 정상적인 건강 상태여야 합니다. (실험실 값은 정상 범위 내에 있거나 의사/연구자가 임상적 의미가 없다고 간주해야 함)

v. 여성 과목

• 콘돔, 폼, 젤리, 다이어프램, 자궁 내 장치(IUD) 또는 금욕과 같이 연구자(들)가 판단하는 연구 기간 동안 수용 가능한 산아제한 방법을 실행하는 가임 가능성
• 외과적 불임(피험자에게 양측 난관 결찰술, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술이 수행됨)

제외 기준:

나. 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음

ii. 수축기 혈압 140mmHg 90mm 미만

iii. 확장기 혈압 90mmHg 60mm 미만

iv. 구강 온도가 95.0°F 미만 또는 98.6°F 초과

v. 맥박수 50/min 미만 또는 100/min 초과

vi. 연구 의약품 또는 기타 관련 약물에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력

vii. 신장, 간, 심장, 폐 또는 위장 기능 장애의 모든 증거

viii. 체크인 전 지난 10일 동안 각 기간의 자몽 섭취량

ix. 1일 9개비 이상 흡연하는 습관이 있고 검체 채취 기간 동안 금연이 어려운 일반흡연자

엑스. 검체 채취 기간 중 알코올 중독 습관 및 금주 어려움

xi. 검체 채취 기간 동안 크산텐 함유 식품이나 음료(차, 커피, 초콜릿, 콜라 음료 등)를 금하기 어려움

xii. 투약 전 마지막 30일 동안 일반의약품(OTC) 또는 처방약 및 효소 변형 약물 또는 전신 약물 복용

xiii. 임상적으로 유의한 이상 및/또는 중대한 질병이 있는 경우

xiv. 알코올 검진에서 양성 판정

xv. 선택된 남용 약물에서 양성 확인

xvi. 연구 시작일 이전 90일 이내에 실험 약물/헌혈 혈액을 사용하여 다른 모든 임상 조사에 참여

xvii. 소변 임신 테스트에서 양성 확인

xviii. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있는 것으로 확인된 여성