- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02297061
Thrombelastography는 고관절 골절 환자의 혈액 손실을 예측할 수 있습니까?
수술 중 및 수술 후 주요 실혈 위험이 있는 고관절 골절 환자의 수술 전 예측을 위한 Thrombelastograhy의 가치에 관한 연구.
고관절 골절은 큰 숨은 실혈과 관련이 있습니다. 즉, 고관절 골절 수술과 관련된 총 혈액 손실은 수술 중 관찰된 것보다 훨씬 큽니다. 현재 수혈 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는 실행 가능한 방법은 없습니다. 입원 시 헤모글로빈 수치는 거짓으로 안심시키는 것으로 나타났습니다.
200명의 연속적인 고관절 골절 환자를 대상으로 연구를 진행하고 있습니다. 혈전조영술(TEG)은 입원 시 실시합니다. 결과는 임상의에게 눈이 멀었습니다. 연구 종료 시 결과를 평가하여 환자의 TEG 프로파일과 수술 중 및 총 혈액 손실을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 큰 숨은 실혈과 관련이 있습니다. 즉, 고관절 골절 수술과 관련된 총 혈액 손실은 수술 중 관찰된 것보다 훨씬 큽니다. 총 실혈량은 골절 유형 및 관련 수술에 따라 다릅니다. 따라서 골수강으로 치료한 피막외 골절은 중앙값이 약 1500ml인 가장 큰 숨은 실혈과 관련이 있습니다. 이 숨겨진 실혈은 주로 외상 및 골절 자체와 관련이 있으며 수술 절차와 관련이 없습니다.
고관절 골절 환자에서 수혈이 필요한 수술 후 빈혈과 dL당 8g 미만의 헤모글로빈 수치는 둘 다 사망률 증가와 관련이 있습니다.
현재 수혈 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는 실행 가능한 방법은 없습니다. 입원 시 헤모글로빈 수치는 거짓으로 안심시키는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한 TEG는 고관절 골절에 대한 이전의 한 연구에서만 사용되었습니다. 이 연구의 결과 측정은 혈전색전증 사건이었습니다. 우리는 고관절 골절 환자의 실혈 예측인자로 TEG, INR, APTT 또는 기타 검사를 사용하는 연구를 확인할 수 없었습니다.
임상의는 입원 시 위험에 처한 환자를 예측하는 도구를 통해 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 이러한 도구로 TEG가 제안되었습니다. Bolliger 등은 TEG가 외상 환자나 대수술을 받는 환자의 표적 수혈 요법을 최적화하기 위한 목표 지향 알고리즘에 사용될 수 있다고 제안합니다. 우리는 TEG가 고관절 골절 환자에서 이러한 목적으로 사용될 수 있다고 가정합니다. 이 환자들은 대량의 혈액 손실을 겪을 수 있으며 고관절 골절과 대대적인 정형외과 수술이라는 이중 외상을 견뎌야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 Hvidovre University Hospital의 응급실(ER)을 통해 입원한 모든 고관절 골절 환자.
제외 기준:
- 병원 타 병동에서 이송된 고관절 골절 환자는 응급실을 거치지 않아 포함하지 않는다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TEG 그룹
연속 고관절 골절 환자 200명, 입원 시 Thrombelastography 시행
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TEG 분석은 입학 시 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 TEG 프로필과 비교한 총 혈액 손실
기간: 수술 후 4일
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TEG 프로필은 연구 완료 후 환자의 혈액 손실과 비교됩니다.
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수술 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 발생
기간: 수술 후 90일
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TEG 분석으로 고관절 골절 환자의 혈전 발생률을 예측할 수 있습니까?
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수술 후 90일
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인류
기간: 수술 후 90일
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TEG 값과 사망률 간의 관계.
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수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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