Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan trombelastografi forutsi blodtap hos pasienter med hoftebrudd

18. november 2014 oppdatert av: Peter Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Studie om verdien av trombelastografi for å preoperativt forutsi hoftefrakturpasienter med risiko for stort blodtap under og etter operasjonen.

Hoftebrudd er assosiert med et stort skjult blodtap. Det vil si at det totale blodtapet forbundet med hoftebruddkirurgi er mye større enn det som er observert intraoperativt. Det er foreløpig ingen brukbar metode for å identifisere pasienter med risiko for transfusjon. Hemoglobinnivået ved innleggelse har vist seg å være falskt betryggende.

Vi gjennomfører en studie av 200 påfølgende hoftebruddpasienter. Trombelastografi (TEG) tas ved innleggelse. Resultatene er blindet for klinikere. Resultatene vil bli evaluert på slutten av studien, og sammenligne intraoperativt og totalt blodtap med TEG-profilen til pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd er assosiert med et stort skjult blodtap. Det vil si at det totale blodtapet forbundet med hoftebruddkirurgi er mye større enn det som er observert intraoperativt. Det totale blodtapet avhenger av typen brudd og tilhørende operasjon. Ekstrakapselfrakturer behandlet med intramedullær spiker er dermed assosiert med det største skjulte blodtapet med en median på ca. 1500 ml. Dette skjulte blodtapet er først og fremst assosiert med selve traumet og bruddet og ikke som sådan med det kirurgiske inngrepet.

Postoperativ anemi som krever transfusjon og et hemoglobinnivå under 8 g per dL, hos hoftebruddpasienter, er begge assosiert med økt dødelighet Det er fortsatt uenighet om fordelene og indikasjonene for transfusjon hos denne pasientgruppen.

Det er foreløpig ingen brukbar metode for å identifisere pasienter med risiko for transfusjon. Hemoglobinnivået ved innleggelse har vist seg å være falskt betryggende. TEG har så vidt vi vet kun blitt brukt i én tidligere studie av hoftebrudd. Utfallsmålet i denne studien var tromboemboliske hendelser. Vi har ikke klart å identifisere noen studier på bruk av TEG, INR, APTT eller andre tester som prediktorer for blodtap hos pasienter med hoftebrudd.

Klinikere vil ha stor nytte av et verktøy for å forutsi risikopasienten ved innleggelse. TEG har blitt foreslått som et slikt verktøy. Bolliger et al foreslår at TEG kan brukes i målorienterte algoritmer for å optimalisere målrettede transfusjonsterapier hos traumepasienter eller pasienter som gjennomgår større operasjoner. Vi antar at TEG kan brukes til dette formålet hos pasienter med hoftebrudd. Disse pasientene kan ha store blodtap og de lider av det doble traumet ved hoftebrudd og større ortopedisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hoftebruddpasienter innlagt på Hvidovre universitetssykehus i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle hoftebruddpasienter innlagt gjennom akuttmottaket (ER) ved Hvidovre Universitetssykehus i studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebruddpasienter som overføres fra andre avdelinger på sykehuset går ikke gjennom akuttmottaket og er ikke inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TEG-gruppen
200 påfølgende hoftebruddpasienter, Trombelastografi utføres ved innleggelse.
TEG-analyse utføres ved innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt blodtap sammenlignet med TEG-profil ved innleggelse
Tidsramme: 4 dager postoperativt
TEG-profiler vil bli sammenlignet med blodtapet til pasientene, etter at studien er fullført.
4 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombotiske forekomster
Tidsramme: 90 dager etter operasjon
Kan TEG-analyse forutsi trombotiske forekomster hos pasienter med hoftebrudd.
90 dager etter operasjon
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter operasjon
Sammenheng mellom TEG-verdier og dødelighet.
90 dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere