Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy trombelastografia może przewidzieć utratę krwi u pacjentów ze złamaniem biodra?

18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Peter Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Badanie wartości trombelastogralii w celu przedoperacyjnego przewidywania złamania biodra u pacjentów zagrożonych dużą utratą krwi w trakcie i po operacji.

Złamania szyjki kości udowej wiążą się z dużą ukrytą utratą krwi. Oznacza to, że całkowita utrata krwi związana z operacją złamania szyjki kości udowej jest znacznie większa niż obserwowana śródoperacyjnie. Obecnie nie ma realnej metody identyfikacji pacjentów zagrożonych transfuzją. Wykazano, że poziom hemoglobiny przy przyjęciu był fałszywie uspokajający.

Przeprowadzamy badanie 200 kolejnych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Trombelastografia (TEG) jest wykonywana przy przyjęciu. Wyniki są zaślepione dla klinicystów. Wyniki zostaną ocenione na koniec badania, porównując śródoperacyjną i całkowitą utratę krwi z profilem TEG pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Złamania szyjki kości udowej wiążą się z dużą ukrytą utratą krwi. Oznacza to, że całkowita utrata krwi związana z operacją złamania szyjki kości udowej jest znacznie większa niż obserwowana śródoperacyjnie. Całkowita utrata krwi zależy od rodzaju złamania i towarzyszącej operacji. Złamania pozatorebkowe leczone gwoździem śródszpikowym wiążą się zatem z największą ukrytą utratą krwi, której mediana wynosi około 1500 ml. Ta ukryta utrata krwi jest przede wszystkim związana z samym urazem i złamaniem, a nie z samą procedurą chirurgiczną.

Niedokrwistość pooperacyjna wymagająca transfuzji oraz stężenie hemoglobiny poniżej 8 g/dl u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wiążą się ze zwiększoną śmiertelnością. Kontrowersje dotyczą korzyści i wskazań do transfuzji w tej grupie pacjentów.

Obecnie nie ma realnej metody identyfikacji pacjentów zagrożonych transfuzją. Wykazano, że poziom hemoglobiny przy przyjęciu był fałszywie uspokajający. Według naszej wiedzy TEG zastosowano tylko w jednym poprzednim badaniu złamań szyjki kości udowej. Miarą wyniku w tym badaniu były zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Nie byliśmy w stanie zidentyfikować żadnych badań dotyczących stosowania TEG, INR, APTT lub innych testów jako predyktorów utraty krwi u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.

Klinicyści odnieśliby ogromne korzyści z narzędzia do przewidywania pacjentów z grupy ryzyka przy przyjęciu. Jako takie narzędzie sugerowano TEG. Bolliger i wsp. sugerują, że TEG można stosować w algorytmach zorientowanych na cel, aby zoptymalizować ukierunkowane terapie transfuzyjne u pacjentów po urazach lub pacjentów poddawanych poważnym operacjom. Stawiamy hipotezę, że TEG może być stosowany w tym celu u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej. Tacy pacjenci mogą mieć dużą utratę krwi i doznają podwójnego urazu złamania szyjki kości udowej i poważnej operacji ortopedycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Hvidovre w okresie objętym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przyjęci przez izbę przyjęć (SOR) Szpitala Uniwersyteckiego Hvidovre w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej, którzy są przenoszeni z innych oddziałów w szpitalu, nie przechodzą przez izbę przyjęć i nie są uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TEG
200 kolejnych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, trombelastografia jest wykonywana przy przyjęciu.
Analiza TEG jest wykonywana przy przyjęciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita utrata krwi w porównaniu z profilem TEG przy przyjęciu
Ramy czasowe: 4 dni po operacji
Profile TEG zostaną porównane z utratą krwi pacjentów po zakończeniu badania.
4 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki zakrzepowe
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Czy analiza TEG może przewidzieć występowanie zakrzepicy u pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej?
90 dni po operacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Związek między wartościami TEG a śmiertelnością.
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj