Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Trombelastografia Pode Prever Perda de Sangue em Pacientes com Fraturas de Quadril

18 de novembro de 2014 atualizado por: Peter Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Estudo sobre o valor de Thrombelastogralhy para predizer pacientes com fratura de quadril no pré-operatório em risco de grande perda de sangue durante e após a cirurgia.

As fraturas do quadril estão associadas a uma grande perda oculta de sangue. Ou seja, a perda total de sangue associada à cirurgia de fratura de quadril é muito maior do que a observada no intraoperatório. Atualmente, não existe um método viável para identificar pacientes em risco de transfusão. O nível de hemoglobina na admissão demonstrou ser falsamente reconfortante.

Estamos conduzindo um estudo de 200 pacientes consecutivos com fratura de quadril. A trombelastografia (TEG) é realizada na admissão. Os resultados são cegos para os médicos. Os resultados serão avaliados ao final do estudo, comparando as perdas sanguíneas intra-operatórias e totais com o perfil TEG do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As fraturas do quadril estão associadas a uma grande perda oculta de sangue. Ou seja, a perda total de sangue associada à cirurgia de fratura de quadril é muito maior do que a observada no intraoperatório. A perda total de sangue depende do tipo de fratura e cirurgia associada. As fraturas extracapsulares tratadas com haste intramedular estão, portanto, associadas à maior perda oculta de sangue com uma média de aproximadamente 1500 ml. Essa perda oculta de sangue está associada principalmente ao trauma e à fratura em si e não, como tal, ao procedimento cirúrgico.

A anemia pós-operatória necessitando de transfusão e um nível de hemoglobina abaixo de 8 g por dL, em pacientes com fratura de quadril, estão associados a um aumento da mortalidade. Ainda há controvérsia sobre os benefícios e indicações de transfusão nesse grupo de pacientes.

Atualmente, não existe um método viável para identificar pacientes em risco de transfusão. O nível de hemoglobina na admissão demonstrou ser falsamente reconfortante. Até onde sabemos, o TEG foi usado apenas em um estudo anterior de fraturas de quadril. A medida de resultado neste estudo foi eventos tromboembólicos. Não conseguimos identificar nenhum estudo sobre o uso de TEG, INR, APTT ou outros testes como preditores de perda de sangue em pacientes com fratura de quadril.

Os médicos se beneficiariam muito com uma ferramenta para prever o paciente em risco na admissão. O TEG foi sugerido como tal ferramenta. Bolliger et al sugere que o TEG pode ser usado em algoritmos orientados a objetivos para otimizar terapias de transfusão direcionadas em pacientes com trauma ou pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. Nossa hipótese é que o TEG pode ser usado para esse fim em pacientes com fratura de quadril. Esses pacientes podem ter grandes perdas de sangue e sofrem o duplo trauma de uma fratura de quadril e cirurgia ortopédica de grande porte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fratura de quadril internados no Hvidovre University Hospital no período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com fratura de quadril admitidos na sala de emergência (ER) do Hvidovre University Hospital no período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fratura de quadril que são transferidos de outras enfermarias do hospital não passam pelo pronto-socorro e não são incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TEG
200 pacientes consecutivos com fratura de quadril, Trombelastografia é realizada na admissão.
A análise TEG é realizada na admissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda total de sangue em comparação com o perfil TEG na admissão
Prazo: 4 dias pós-operatório
Os perfis de TEG serão comparados com as perdas sanguíneas dos pacientes, após a conclusão do estudo.
4 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidências trombóticas
Prazo: 90 dias após a operação
A análise TEG pode prever incidências trombóticas em pacientes com fratura de quadril.
90 dias após a operação
Mortalidade
Prazo: 90 dias após a operação
Relação entre valores de TEG e mortalidade.
90 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever