Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan trombelastografi forudsige blodtab hos patienter med hoftefrakturer

18. november 2014 opdateret af: Peter Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Undersøgelse af værdien af ​​trombelastografi til præoperativ forudsigelse af hoftefrakturpatienter med risiko for større blodtab under og efter operationen.

Hoftebrud er forbundet med et stort skjult blodtab. Det vil sige, at det samlede blodtab forbundet med hoftebrudsoperation er meget større end det, der observeres intraoperativt. Der er i øjeblikket ingen brugbar metode til at identificere patienter med risiko for transfusion. Hæmoglobinniveauet ved indlæggelse har vist sig at være falsk betryggende.

Vi udfører en undersøgelse af 200 på hinanden følgende hoftebrudspatienter. Trombelastografi (TEG) tages ved indlæggelsen. Resultaterne er blindet for klinikere. Resultaterne vil blive evalueret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, hvor intraoperativt og totalt blodtab sammenlignes med patientens TEG-profil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hoftebrud er forbundet med et stort skjult blodtab. Det vil sige, at det samlede blodtab forbundet med hoftebrudsoperation er meget større end det, der observeres intraoperativt. Det samlede blodtab afhænger af typen af ​​fraktur og tilhørende operation. Ekstrakapsulære frakturer behandlet med en intramedullær negl er således forbundet med det største skjulte blodtab med en median på ca. 1500 ml. Dette skjulte blodtab er primært forbundet med selve traumet og bruddet og ikke som sådan med det kirurgiske indgreb.

Postoperativ anæmi, der nødvendiggør transfusion, og et hæmoglobinniveau under 8 g pr. dL hos hoftefrakturpatienter er begge forbundet med en øget dødelighed. Der er fortsat uenighed om fordele og indikationer for transfusion i denne gruppe patienter.

Der er i øjeblikket ingen brugbar metode til at identificere patienter med risiko for transfusion. Hæmoglobinniveauet ved indlæggelse har vist sig at være falsk betryggende. TEG har så vidt vides kun været brugt i én tidligere undersøgelse af hoftebrud. Resultatmålet i denne undersøgelse var tromboemboliske hændelser. Vi har ikke været i stand til at identificere nogen undersøgelser af brugen af ​​TEG, INR, APTT eller andre tests som prædiktorer for blodtab hos hoftefrakturpatienter.

Klinikere ville have stor gavn af et værktøj til at forudsige risikopatienten ved indlæggelsen. TEG er blevet foreslået som et sådant værktøj. Bolliger et al foreslår, at TEG kan bruges i målorienterede algoritmer til at optimere målrettede transfusionsterapier hos traumepatienter eller patienter, der gennemgår større operationer. Vi antager, at TEG kan bruges til dette formål hos patienter med hoftebrud. Disse patienter kan have store blodtab, og de bærer det dobbelte traume af et hoftebrud og større ortopædkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoftefrakturpatienter indlagt på Hvidovre Universitetshospital i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle hoftebrudspatienter indlagt gennem skadestuen (ER) på Hvidovre Universitetshospital i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftefrakturpatienter, der overflyttes fra andre afdelinger på hospitalet, kommer ikke igennem skadestuen og er ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TEG gruppe
200 på hinanden følgende hoftefrakturpatienter, Trombelastografi udføres ved indlæggelsen.
TEG-analyse udføres ved indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt blodtab sammenlignet med TEG-profil ved indlæggelse
Tidsramme: 4 dage postoperativt
TEG-profiler vil blive sammenlignet med patienternes blodtab efter afslutning af undersøgelsen.
4 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombotiske forekomster
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Kan TEG-analyse forudsige trombotiske forekomster hos hoftefrakturpatienter.
90 dage efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Sammenhæng mellem TEG-værdier og dødelighed.
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEGHIP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner