¿Puede la trombelastografía predecir la pérdida de sangre en pacientes con fracturas de cadera?
Estudio sobre el valor de la trombelastogramia para predecir preoperatoriamente pacientes con fractura de cadera en riesgo de pérdida importante de sangre durante y después de la cirugía.
Las fracturas de cadera se asocian con una gran pérdida de sangre oculta. Es decir, la pérdida total de sangre asociada con la cirugía de fractura de cadera es mucho mayor que la observada intraoperatoriamente. Actualmente no existe un método viable para identificar a los pacientes en riesgo de transfusión. Se ha demostrado que el nivel de hemoglobina al ingreso es falsamente tranquilizador.
Estamos realizando un estudio de 200 pacientes consecutivos con fractura de cadera. La trombolastografía (TEG) se toma al ingreso. Los resultados están cegados a los médicos. Los resultados se evaluarán al final del estudio, comparando las pérdidas de sangre intraoperatorias y totales con el perfil TEG del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera se asocian con una gran pérdida de sangre oculta. Es decir, la pérdida total de sangre asociada con la cirugía de fractura de cadera es mucho mayor que la observada intraoperatoriamente. La pérdida total de sangre depende del tipo de fractura y de la cirugía asociada. Las fracturas extracapsulares tratadas con un clavo intramedular se asocian con la mayor pérdida de sangre oculta con una mediana de aproximadamente 1500 ml. Esta pérdida de sangre oculta se asocia principalmente con el traumatismo y la fractura en sí y no, como tal, con el procedimiento quirúrgico.
La anemia posoperatoria que requiere transfusión y un nivel de hemoglobina por debajo de 8 g por dL, en pacientes con fractura de cadera, se asocian con un aumento de la mortalidad. Sigue habiendo controversia sobre los beneficios y las indicaciones de la transfusión en este grupo de pacientes.
Actualmente no existe un método viable para identificar a los pacientes en riesgo de transfusión. Se ha demostrado que el nivel de hemoglobina al ingreso es falsamente tranquilizador. Hasta donde sabemos, la TEG solo se ha utilizado en un estudio previo de fracturas de cadera. La medida de resultado en este estudio fueron los eventos tromboembólicos. No hemos podido identificar ningún estudio sobre el uso de TEG, INR, APTT u otras pruebas como predictores de pérdida de sangre en pacientes con fractura de cadera.
Los médicos se beneficiarían enormemente de una herramienta para predecir el paciente en riesgo al ingreso. TEG ha sido sugerido como tal herramienta. Bolliger et al sugiere que TEG se puede utilizar en algoritmos orientados a objetivos para optimizar las terapias de transfusión dirigidas en pacientes con traumatismos o pacientes que se someten a una cirugía mayor. Presumimos que la TEG se puede utilizar para este fin en pacientes con fractura de cadera. Estos pacientes pueden tener grandes pérdidas de sangre y sufren el doble trauma de una fractura de cadera y una cirugía ortopédica mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fractura de cadera ingresados a través de la sala de emergencias (ER) en el Hospital Universitario de Hvidovre en el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con fractura de cadera que son trasladados desde otras salas del hospital no pasan por Urgencias y no están incluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TEG
200 pacientes consecutivos con fractura de cadera, se realiza Trombelastografía al ingreso.
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El análisis de TEG se realiza al ingreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida total de sangre en comparación con el perfil de TEG al ingreso
Periodo de tiempo: 4 días después de la operación
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Los perfiles de TEG se compararán con las pérdidas de sangre de los pacientes, una vez finalizado el estudio.
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4 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencias trombóticas
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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¿Puede el análisis TEG predecir incidencias trombóticas en pacientes con fractura de cadera?
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90 días después de la operación
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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Relación entre los valores de TEG y la mortalidad.
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90 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEGHIP
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