Kann die Thrombelastographie den Blutverlust bei Patienten mit Hüftfrakturen vorhersagen?
Studie zum Wert der Thrombelastographie zur präoperativen Vorhersage von Hüftfrakturpatienten mit dem Risiko eines größeren Blutverlusts während und nach der Operation.
Hüftfrakturen sind mit einem großen versteckten Blutverlust verbunden. Das heißt, der gesamte Blutverlust, der mit Hüftfrakturoperationen verbunden ist, ist viel größer als der intraoperativ beobachtete. Derzeit gibt es keine praktikable Methode zur Identifizierung von Patienten mit Transfusionsrisiko. Der Hämoglobinspiegel bei der Aufnahme hat sich als fälschlicherweise beruhigend erwiesen .
Wir führen eine Studie mit 200 aufeinanderfolgenden Patienten mit Hüftfrakturen durch. Bei der Aufnahme wird eine Thrombelastographie (TEG) durchgeführt. Die Ergebnisse sind für Kliniker verblindet. Die Ergebnisse werden am Ende der Studie ausgewertet, wobei der intraoperative und der gesamte Blutverlust mit dem TEG-Profil des Patienten verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüftfrakturen sind mit einem großen versteckten Blutverlust verbunden. Das heißt, der gesamte Blutverlust, der mit Hüftfrakturoperationen verbunden ist, ist viel größer als der intraoperativ beobachtete. Der Gesamtblutverlust hängt von der Art der Fraktur und der damit verbundenen Operation ab. Mit einem Marknagel versorgte extrakapsuläre Frakturen sind daher mit einem Median von ca. 1500 ml mit dem größten verdeckten Blutverlust verbunden. Dieser versteckte Blutverlust ist in erster Linie mit dem Trauma und der Fraktur selbst verbunden und nicht mit dem chirurgischen Eingriff als solchem.
Eine postoperative Anämie, die eine Transfusion erforderlich macht, und ein Hämoglobinwert unter 8 g pro dl bei Patienten mit Hüftfraktur sind beide mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden. Der Nutzen und die Indikationen für eine Transfusion bei dieser Patientengruppe sind weiterhin umstritten.
Derzeit gibt es keine praktikable Methode zur Identifizierung von Patienten mit Transfusionsrisiko. Der Hämoglobinspiegel bei der Aufnahme hat sich als fälschlicherweise beruhigend erwiesen . TEG wurde unseres Wissens nur in einer früheren Studie über Hüftfrakturen verwendet. Der Endpunkt dieser Studie waren thromboembolische Ereignisse. Wir konnten keine Studien zur Verwendung von TEG, INR, APTT oder anderen Tests als Prädiktoren für Blutverlust bei Patienten mit Hüftfraktur identifizieren.
Kliniker würden von einem Tool zur Vorhersage des Risikopatienten bei der Aufnahme sehr profitieren. TEG wurde als ein solches Werkzeug vorgeschlagen. Bolliger et al. schlagen vor, dass TEG in zielorientierten Algorithmen verwendet werden kann, um gezielte Transfusionstherapien bei Traumapatienten oder Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, zu optimieren. Wir vermuten, dass TEG für diesen Zweck bei Patienten mit Hüftfraktur verwendet werden kann. Diese Patienten können große Blutverluste haben und sie erleiden das doppelte Trauma einer Hüftfraktur und eines großen orthopädischen Eingriffs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Hüftfraktur, die während des Studienzeitraums über die Notaufnahme (ER) des Universitätskrankenhauses Hvidovre aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hüftfrakturen, die von anderen Stationen des Krankenhauses verlegt werden, gehen nicht durch die Notaufnahme und werden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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TEG-Gruppe
Bei 200 aufeinanderfolgenden Patienten mit Hüftfraktur wird bei der Aufnahme eine Thrombelastographie durchgeführt.
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Die TEG-Analyse wird bei der Aufnahme durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtblutverlust im Vergleich zum TEG-Profil bei Aufnahme
Zeitfenster: 4 Tage postoperativ
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TEG-Profile werden nach Abschluss der Studie mit den Blutverlusten der Patienten verglichen.
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4 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombotische Vorfälle
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Kann die TEG-Analyse thrombotische Inzidenzen bei Patienten mit Hüftfrakturen vorhersagen?
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90 Tage nach der Operation
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Zusammenhang zwischen TEG-Werten und Sterblichkeit.
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90 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEGHIP
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