Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko trombolastografia ennustaa verenhukkaa potilailla, joilla on lonkkamurtuma?

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Peter Toft Tengberg, Hvidovre University Hospital

Tutkimus tromboelastogralhyn arvosta lonkkamurtumapotilaiden ennakoimiseksi ennen leikkausta, joilla on suuri verenhukka leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Lonkkamurtumiin liittyy suuri piiloveren menetys. Toisin sanoen lonkkamurtumaleikkaukseen liittyvä kokonaisverenmenetys on paljon suurempi kuin leikkauksen aikana havaittu. Tällä hetkellä ei ole olemassa toimivaa menetelmää verensiirron vaarassa olevien potilaiden tunnistamiseksi. Hemoglobiinitason on osoitettu olevan virheellisesti vakuuttava.

Suoritamme tutkimusta 200 peräkkäisellä lonkkamurtumapotilaalla. Trombolastografia (TEG) otetaan vastaanoton yhteydessä. Tulokset ovat sokeita kliinikoille. Tulokset arvioidaan tutkimuksen lopussa vertaamalla intraoperatiivisia ja kokonaisverenhukkaa potilaan TEG-profiiliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumiin liittyy suuri piiloveren menetys. Toisin sanoen lonkkamurtumaleikkaukseen liittyvä kokonaisverenmenetys on paljon suurempi kuin leikkauksen aikana havaittu. Kokonaisverenmenetys riippuu murtuman tyypistä ja siihen liittyvästä leikkauksesta. Kapselin ulkopuolisiin murtumiin, jotka on hoidettu intramedullaarisella kynsillä, liittyy siis suurin piilevä verenhukkaa, jonka mediaani on noin 1500 ml. Tämä piilotettu verenhukka liittyy ensisijaisesti itse traumaan ja murtumaan, ei sellaisenaan kirurgiseen toimenpiteeseen.

Leikkauksen jälkeinen anemia, joka vaatii verensiirron ja hemoglobiinitaso alle 8 g/dl lonkkamurtumapotilailla, liittyvät molemmat lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tämän potilasryhmän verensiirron hyödyistä ja käyttöaiheista on edelleen kiistaa.

Tällä hetkellä ei ole olemassa toimivaa menetelmää verensiirron vaarassa olevien potilaiden tunnistamiseksi. Hemoglobiinitason on osoitettu olevan virheellisesti vakuuttava. Tietojemme mukaan TEG:tä on käytetty vain yhdessä aiemmassa lonkkamurtumia koskevassa tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tulosmittana olivat tromboemboliset tapahtumat. Emme ole pystyneet tunnistamaan tutkimuksia TEG:n, INR:n, APTT:n tai muiden testien käytöstä verenhukan ennustajana lonkkamurtumapotilailla.

Kliinikot hyötyisivät suuresti työkalusta, jolla voidaan ennustaa riskipotilas vastaanottoon mennessä. TEG:tä on ehdotettu tällaiseksi työkaluksi. Bolliger et al ehdottavat, että TEG:tä voidaan käyttää tavoitteellisissa algoritmeissa kohdistettujen verensiirtohoitojen optimoimiseksi traumapotilailla tai potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Oletamme, että TEG:tä voidaan käyttää tähän tarkoitukseen potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Näillä potilailla voi olla suuria verenmenetyksiä, ja he saavat kaksinkertaisen trauman, lonkkamurtuman ja suuren ortopedisen leikkauksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lonkkamurtumapotilaat otettiin Hvidovren yliopistolliseen sairaalaan tutkimusjaksolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lonkkamurtumapotilaat otettiin päivystyksen kautta Hvidovren yliopistolliseen sairaalaan tutkimusjaksolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muilta sairaalan osastoilta siirretyt lonkkamurtumapotilaat eivät käy päivystyspoliklinikalla, eivätkä ne ole mukana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TEG ryhmä
200 peräkkäistä lonkkamurtumapotilasta, trombolastografia tehdään vastaanoton yhteydessä.
TEG-analyysi tehdään sisäänpääsyn yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisverenmenetys verrattuna TEG-profiiliin tulon yhteydessä
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
TEG-profiileja verrataan potilaiden verenmenetyksiin tutkimuksen päätyttyä.
4 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboositapaukset
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Voiko TEG-analyysi ennustaa tromboottisen ilmaantuvuuden lonkkamurtumapotilailla?
90 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
TEG-arvojen ja kuolleisuuden välinen suhde.
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset Trombolastografiaanalyysi (TEG)

3
Tilaa