- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02297061
Voiko trombolastografia ennustaa verenhukkaa potilailla, joilla on lonkkamurtuma?
Tutkimus tromboelastogralhyn arvosta lonkkamurtumapotilaiden ennakoimiseksi ennen leikkausta, joilla on suuri verenhukka leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Lonkkamurtumiin liittyy suuri piiloveren menetys. Toisin sanoen lonkkamurtumaleikkaukseen liittyvä kokonaisverenmenetys on paljon suurempi kuin leikkauksen aikana havaittu. Tällä hetkellä ei ole olemassa toimivaa menetelmää verensiirron vaarassa olevien potilaiden tunnistamiseksi. Hemoglobiinitason on osoitettu olevan virheellisesti vakuuttava.
Suoritamme tutkimusta 200 peräkkäisellä lonkkamurtumapotilaalla. Trombolastografia (TEG) otetaan vastaanoton yhteydessä. Tulokset ovat sokeita kliinikoille. Tulokset arvioidaan tutkimuksen lopussa vertaamalla intraoperatiivisia ja kokonaisverenhukkaa potilaan TEG-profiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumiin liittyy suuri piiloveren menetys. Toisin sanoen lonkkamurtumaleikkaukseen liittyvä kokonaisverenmenetys on paljon suurempi kuin leikkauksen aikana havaittu. Kokonaisverenmenetys riippuu murtuman tyypistä ja siihen liittyvästä leikkauksesta. Kapselin ulkopuolisiin murtumiin, jotka on hoidettu intramedullaarisella kynsillä, liittyy siis suurin piilevä verenhukkaa, jonka mediaani on noin 1500 ml. Tämä piilotettu verenhukka liittyy ensisijaisesti itse traumaan ja murtumaan, ei sellaisenaan kirurgiseen toimenpiteeseen.
Leikkauksen jälkeinen anemia, joka vaatii verensiirron ja hemoglobiinitaso alle 8 g/dl lonkkamurtumapotilailla, liittyvät molemmat lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tämän potilasryhmän verensiirron hyödyistä ja käyttöaiheista on edelleen kiistaa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa toimivaa menetelmää verensiirron vaarassa olevien potilaiden tunnistamiseksi. Hemoglobiinitason on osoitettu olevan virheellisesti vakuuttava. Tietojemme mukaan TEG:tä on käytetty vain yhdessä aiemmassa lonkkamurtumia koskevassa tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tulosmittana olivat tromboemboliset tapahtumat. Emme ole pystyneet tunnistamaan tutkimuksia TEG:n, INR:n, APTT:n tai muiden testien käytöstä verenhukan ennustajana lonkkamurtumapotilailla.
Kliinikot hyötyisivät suuresti työkalusta, jolla voidaan ennustaa riskipotilas vastaanottoon mennessä. TEG:tä on ehdotettu tällaiseksi työkaluksi. Bolliger et al ehdottavat, että TEG:tä voidaan käyttää tavoitteellisissa algoritmeissa kohdistettujen verensiirtohoitojen optimoimiseksi traumapotilailla tai potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Oletamme, että TEG:tä voidaan käyttää tähän tarkoitukseen potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Näillä potilailla voi olla suuria verenmenetyksiä, ja he saavat kaksinkertaisen trauman, lonkkamurtuman ja suuren ortopedisen leikkauksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lonkkamurtumapotilaat otettiin päivystyksen kautta Hvidovren yliopistolliseen sairaalaan tutkimusjaksolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Muilta sairaalan osastoilta siirretyt lonkkamurtumapotilaat eivät käy päivystyspoliklinikalla, eivätkä ne ole mukana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TEG ryhmä
200 peräkkäistä lonkkamurtumapotilasta, trombolastografia tehdään vastaanoton yhteydessä.
|
TEG-analyysi tehdään sisäänpääsyn yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisverenmenetys verrattuna TEG-profiiliin tulon yhteydessä
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
|
TEG-profiileja verrataan potilaiden verenmenetyksiin tutkimuksen päätyttyä.
|
4 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tromboositapaukset
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Voiko TEG-analyysi ennustaa tromboottisen ilmaantuvuuden lonkkamurtumapotilailla?
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
TEG-arvojen ja kuolleisuuden välinen suhde.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter T Tengberg, MD, Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEGHIP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenhukka
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Trombolastografiaanalyysi (TEG)
-
Washington University School of MedicineOrthopedic Research and Education FoundationLopetettuNeuromuskulaarinen skolioosiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisIskeeminen aivohalvaus | AivoverenvuotoYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of Colorado, DenverHaemonetics CorporationRekrytointiPeräsuolen syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkojen adenokarsinooma | Haimasyöpä | Maksa syöpä | Sappisyöpä | OhjausYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia