금연을 위한 귀지압
2014년 11월 20일 업데이트: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
금연을 위한 귀 지압의 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험의 수용 가능성 및 잠재적 효능: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 1차 의료 환경에서 참석자들의 니코틴 금단 증상을 감소시켜 금연을 강화하는 특정 경혈을 자극하는 귀 지압의 잠재적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통제되지 않은 시험에서 귀 지압이 금연과 같은 중독성 행동에 효과적인 치료법임을 나타냈습니다. 그러나 이 분야의 임상시험에서 일부 방법론적 한계가 확인될 수 있으며 일반적으로 사용되는 경혈을 사용하는 것이 더 효과적인지 또는 니코틴 금단 증상을 줄이기 위해 특별히 사용되는 다른 경혈을 사용하는 것이 더 효과적인지 명확하지 않습니다. 이 연구는 이전의 유사한 연구에서 확인된 방법론적 단점을 해결합니다. 총 3개의 개입군으로 구성되어 일반적으로 사용되는 지압 경혈, 금연에 특화된 경혈, 가짜 통제 개입을 비교할 수 있습니다. 이 연구는 금연의 효능에 초점을 맞출 뿐만 아니라 설문지 및 바이오마커를 통해 니코틴 금단에 대한 귀 지압의 매개 효과를 평가합니다.
이것은 홍콩에서 금연에 대한 안전하고 이용 가능한 귀 지압 기술의 수용 가능성과 효과에 대한 정보를 제공한 최초의 연구입니다. 연구 결과는 치료 옵션으로 지압을 사용하고자 하는 더 많은 인구의 흡연자를 대상으로 하는 미래의 담배 통제 활동 개발에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- YW Mak, PhD
- 전화번호: 852-2766-6421
- 이메일: hsywmak@polyu.edu.hk
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수석 연구원:
- YW Mak, PhD
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부수사관:
- V Chiang, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 현재 지난 30일 동안 하루에 최소 한 개비의 담배를 피웠음
- 홍콩 거주자입니까?
- 광동어로 의사소통 가능
- 현재 홍콩에 거주하고 있으며 향후 6개월 동안 계속 거주할 예정입니다.
- 전화 사용 가능
제외 기준:
- 현재 다른 금연 또는 이와 유사한 프로그램을 진행 중
- 접착 테이프에 대한 알려진 알레르기 병력 또는 현재 외이도염 또는 기타 귀 질환 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Shenmen, 입, 폐 및 위
이 그룹의 참가자는 Shenmen, 입, 폐 및 위를 통해 귀 지압의 4주간 치료 세션을 받게 됩니다.
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각 귀 지압 주간 세션에서 한 달 동안 할당된 그룹 배정에 따라 인증된 한의사가 자기 귀 압정을 적용합니다.
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실험적: 피질하부, 내분비 및 교감신경계
이 그룹의 참가자는 피질하부, 내분비계 및 교감신경계를 통해 귀 지압 치료를 매주 4회 받게 됩니다.
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각 귀 지압 주간 세션에서 한 달 동안 할당된 그룹 배정에 따라 인증된 한의사가 자기 귀 압정을 적용합니다.
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가짜 비교기: 팔꿈치, 어깨, 무릎
이 그룹의 참가자는 금연과 관련이 없는 귓바퀴의 팔꿈치, 어깨 및 무릎 경혈에 대한 가짜 제어 지압의 주간 4회 치료 세션을 받게 됩니다.
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각 귀 지압 주간 세션에서 한 달 동안 할당된 그룹 배정에 따라 인증된 한의사가 자기 귀 압정을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고에 의한 7일 포인트 유병률
기간: 최초 연락 후 1.25개월
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최초 연락 후 1.25개월
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자가 보고에 의한 7일 포인트 유병률, 생화학적 측정에 의해 검증됨
기간: 6개월
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금연을 보고한 참가자를 위한 CO 측정 및 요중 코티닌 테스트
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6개월
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금단 증상
기간: 최초 연락 후 1.25개월
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니코틴 의존도에 대한 두 가지 바이오마커로 측정: 니코틴 아세틸콜린 수용체(nAChR)의 유전자 발현 수준 및 도파민 수준
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최초 연락 후 1.25개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집, 지압 세션 참석, 유지, 금연을 위한 TCM 사용 선호도, 지압에 의한 금연의 유용성 및 자신감 측면에서 평가된 타당성 결과
기간: 6개월
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타당성 결과는 참가자 모집, 지압 세션 참석, 유지, 금연을 위한 TCM 사용에 대한 선호도, 인지된 유용성 및 지압에 의한 금연 자신감 측면에서 평가됩니다.
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6개월
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수용도: 금연을 위한 귀지압 수용도에 대한 주관적 자료
기간: 1 개월
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금연을 위한 귀 지압의 수용 가능성에 대한 주관적 데이터는 방문 시마다 수집됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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