耳穴压力戒烟
2014年11月20日 更新者：Dr. Yim Wah Mak、The Hong Kong Polytechnic University
耳穴压力戒烟的随机、双盲、假对照试验的可接受性和潜在疗效：一项初步研究
本研究的目的是评估耳穴按摩刺激特定穴位通过减少初级保健机构参与者的尼古丁戒断症状来促进戒烟的潜在功效。
研究概览
详细说明
非对照试验表明，耳穴按摩是戒烟等成瘾行为的有效治疗方法。 然而，在该领域的临床试验中可以发现一些方法学上的局限性，尚不清楚使用常用穴位或其他专门用于减少尼古丁戒断症状的穴位是否更有效。 该研究解决了先前类似研究中已确定的方法学缺陷。 它总共由三个干预组组成，可以比较常用的指压穴位、戒烟特异穴位和假对照干预。 该研究不仅关注戒烟的疗效，还通过问卷和生物标志物评估耳穴按压对尼古丁戒断的中介作用。
这是同类研究中首次提供有关香港安全、可用的耳穴按摩戒烟技术的可接受性和有效性的信息。 研究结果可以为未来烟草控制活动的发展提供更多信息，这些活动针对的是更广泛人群中愿意使用穴位按摩作为治疗选择的吸烟者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kowloon
-
Hung Hom、Kowloon、香港
- 招聘中
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
-
接触：
- YW Mak, PhD
- 电话号码：852-2766-6421
- 邮箱：hsywmak@polyu.edu.hk
-
首席研究员：
- YW Mak, PhD
-
副研究员：
- V Chiang, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 目前在过去 30 天内每天至少吸一支烟
- 是香港居民
- 能以广东话沟通
- 目前居住在香港，并预计在未来 6 个月内继续居住
- 可以使用电话
排除标准：
- 目前正在接受其他戒烟或类似计划
- 有已知的胶带过敏史或当前外耳炎或其他耳部疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神门、口、肺、胃
该组的参与者将通过神门、口腔、肺和胃接受每周 4 次的耳穴按摩治疗。
|
对于每周一次的耳穴按摩，将由经过认证的中医师根据分配的小组任务应用磁耳钉，持续一个月。
|
|
实验性的：皮质下、内分泌和交感神经系统
该组的参与者将通过皮层下系统、内分泌系统和交感神经系统接受每周 4 次的耳穴按摩治疗。
|
对于每周一次的耳穴按摩，将由经过认证的中医师根据分配的小组任务应用磁耳钉，持续一个月。
|
|
假比较器：手肘、肩膀和膝盖
该组的参与者将每周接受 4 次非戒烟特异耳廓上肘部、肩部和膝部穴位的假对照指压治疗。
|
对于每周一次的耳穴按摩，将由经过认证的中医师根据分配的小组任务应用磁耳钉，持续一个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的 7 天点流行率
大体时间：初次接触后 1.25 个月
|
初次接触后 1.25 个月
|
|
|
自我报告的 7 天点流行率，通过生化措施验证
大体时间：6个月
|
为那些报告戒烟的参与者获得 CO 测量值并测试尿液可替宁
|
6个月
|
|
戒断症状
大体时间：初次接触后 1.25 个月
|
通过两种尼古丁依赖性生物标志物测量：烟碱型乙酰胆碱受体 (nAChRs) 的基因表达水平和多巴胺水平
|
初次接触后 1.25 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据参与者招募、穴位按摩会议出勤率、保留率、使用中医戒烟的偏好、穴位按摩戒烟的感知有用性和信心评估可行性结果
大体时间：6个月
|
可行性结果将根据参与者招募、穴位按摩会议出勤率、保留率、使用中医戒烟的偏好、穴位按摩戒烟的感知有用性和信心来评估
|
6个月
|
|
可接受性：耳穴压压戒烟可接受性的主观数据
大体时间：1个月
|
每次就诊时将收集有关耳穴按摩戒烟可接受性的主观数据
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YW Mak, PhD、School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月20日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.