Digitopressione auricolare per smettere di fumare
20 novembre 2014 aggiornato da: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University
Accettabilità e potenziale efficacia di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato da simulazioni di digitopressione auricolare per smettere di fumare: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è valutare la potenziale efficacia della digitopressione auricolare per stimolare specifici punti terapeutici nel migliorare la cessazione del fumo riducendo i sintomi di astinenza da nicotina tra i partecipanti nelle strutture sanitarie primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi non controllati hanno indicato che la digitopressione auricolare è un trattamento efficace per comportamenti di dipendenza come la cessazione del fumo. Tuttavia, alcuni limiti metodologici possono essere individuati tra gli studi clinici in questo settore e non è chiaro se sia più efficace utilizzare gli agopunti di uso comune o altri punti specifici per ridurre i sintomi di astinenza da nicotina. Lo studio affronta le carenze metodologiche identificate dei precedenti studi simili. Consiste in un totale di tre gruppi di intervento, che consente confronti tra i punti terapeutici comunemente usati della digitopressione, i punti terapeutici specifici per smettere di fumare e un intervento controllato simulato. Lo studio non si concentra solo sull'efficacia della cessazione del fumo, ma valuta anche l'effetto mediato della digitopressione auricolare sull'astinenza da nicotina mediante questionario e biomarcatori.
Questo è il primo studio nel suo genere a fornire informazioni sull'accettabilità e l'efficacia di una tecnica di digitopressione auricolare sicura e disponibile per smettere di fumare a Hong Kong. I risultati potrebbero fornire ulteriori informazioni per lo sviluppo di future attività di controllo del tabacco rivolte ai fumatori in una popolazione più ampia che vorrebbe utilizzare la digitopressione come opzione terapeutica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: YW Mak, PhD
- Numero di telefono: 852-2766-6421
- Email: hsywmak@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: V Chiang
- Numero di telefono: 852-2766-6683
- Email: vico.chiang@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamento
- School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- YW Mak, PhD
- Numero di telefono: 852-2766-6421
- Email: hsywmak@polyu.edu.hk
-
Investigatore principale:
- YW Mak, PhD
-
Sub-investigatore:
- V Chiang, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Attualmente fuma almeno una sigaretta al giorno negli ultimi 30 giorni
- Sono residenti a Hong Kong
- In grado di comunicare in cantonese
- Attualmente risiedi a Hong Kong e prevedi di continuare a farlo per i prossimi 6 mesi
- Avere accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
- Attualmente sottoposto ad altri programmi per smettere di fumare o simili
- Con una storia nota di allergia ai nastri adesivi o storia di otite esterna in corso o altra malattia dell'orecchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Shenmen, bocca, polmone e stomaco
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 4 sessioni settimanali di trattamento di digitopressione auricolare attraverso shenmen, bocca, polmoni e stomaco.
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Per ogni sessione settimanale di digitopressione auricolare, verranno applicati puntini magnetici per le orecchie da parte di operatori di medicina tradizionale cinese certificati in base all'assegnazione del gruppo assegnato, per la durata di un mese.
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Sperimentale: Sottocorteccia, sistemi endocrini e simpatici
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 4 sessioni di trattamento settimanali di digitopressione auricolare attraverso la sottocorteccia, i sistemi endocrino e simpatico.
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Per ogni sessione settimanale di digitopressione auricolare, verranno applicati puntini magnetici per le orecchie da parte di operatori di medicina tradizionale cinese certificati in base all'assegnazione del gruppo assegnato, per la durata di un mese.
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Comparatore fittizio: Gomito, spalla e ginocchio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 4 sessioni di trattamento settimanali di digitopressione controllata da sham sui punti terapeutici del gomito, della spalla e del ginocchio sul padiglione auricolare che non sono specifici per smettere di fumare.
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Per ogni sessione settimanale di digitopressione auricolare, verranno applicati puntini magnetici per le orecchie da parte di operatori di medicina tradizionale cinese certificati in base all'assegnazione del gruppo assegnato, per la durata di un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza puntuale a 7 giorni per autovalutazione
Lasso di tempo: 1,25 mesi dopo il primo contatto
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1,25 mesi dopo il primo contatto
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Prevalenza puntuale a 7 giorni mediante autovalutazione, convalidata da misure biochimiche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ottenere la misurazione della CO e testare la cotinina urinaria per quei partecipanti che riferiscono di aver smesso di fumare
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6 mesi
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Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: 1,25 mesi dopo il primo contatto
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Misurato da due biomarcatori per la dipendenza dalla nicotina: il livello di espressione genica dei recettori nicotinici dell'acetilcolina (nAChR) e il livello di dopamina
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1,25 mesi dopo il primo contatto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultato di fattibilità valutato in termini di reclutamento dei partecipanti, partecipazione alla sessione di digitopressione, conservazione, preferenza per l'utilizzo della MTC per smettere di fumare, utilità percepita e fiducia nello smettere di fumare con la digitopressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I risultati di fattibilità saranno valutati in termini di reclutamento dei partecipanti, partecipazione alla sessione di digitopressione, conservazione, preferenza per l'utilizzo della MTC per smettere di fumare, utilità percepita e fiducia nello smettere di fumare con la digitopressione
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6 mesi
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Accettabilità: dati soggettivi sull'accettabilità della digitopressione auricolare per smettere di fumare
Lasso di tempo: 1 mese
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I dati soggettivi sull'accettabilità della digitopressione auricolare per smettere di fumare saranno raccolti ad ogni visita
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: YW Mak, PhD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AASC101114
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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