Akupresura uszna do rzucania palenia
Akceptowalność i potencjalna skuteczność randomizowanej, podwójnie zaślepionej, pozorowanej próby akupresury uszu w rzucaniu palenia: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niekontrolowane badania wykazały, że akupresura uszna jest skutecznym sposobem leczenia zachowań uzależniających, takich jak rzucanie palenia. Jednak w badaniach klinicznych w tej dziedzinie można zidentyfikować pewne ograniczenia metodologiczne i nie jest jasne, czy skuteczniejsze jest stosowanie powszechnie stosowanych punktów akupunkturowych, czy też innych punktów, które służą specjalnie do zmniejszania objawów odstawienia nikotyny. Badanie odnosi się do zidentyfikowanych niedociągnięć metodologicznych poprzednich podobnych badań. Składa się w sumie z trzech grup interwencji, co pozwala na porównanie między powszechnie stosowanymi punktami akupresury, punktami charakterystycznymi dla rzucania palenia i interwencją kontrolowaną pozorowaną. Badanie koncentruje się nie tylko na skuteczności rzucania palenia, ale także ocenia pośredni wpływ akupresury ucha na odstawienie nikotyny za pomocą kwestionariusza i biomarkerów.
Jest to pierwsze tego rodzaju badanie, które dostarcza informacji na temat akceptowalności i skuteczności bezpiecznej, dostępnej techniki akupresury usznej w rzucaniu palenia w Hongkongu. Odkrycia mogą dostarczyć dalszych informacji dla rozwoju przyszłych działań kontroli tytoniu skierowanych do palaczy w szerszej populacji, którzy chcieliby zastosować akupresurę jako opcję leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- Rekrutacyjny
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- YW Mak, PhD
- Numer telefonu: 852-2766-6421
- E-mail: hsywmak@polyu.edu.hk
-
Główny śledczy:
- YW Mak, PhD
-
Pod-śledczy:
- V Chiang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Obecnie pali co najmniej jednego papierosa dziennie w ciągu ostatnich 30 dni
- Są mieszkańcami Hongkongu
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Obecnie mieszkam w Hong Kongu i spodziewam się, że będę to robić przez następne 6 miesięcy
- Mieć dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przechodzi inny program rzucania palenia lub podobny program
- Ze znaną historią alergii na taśmy samoprzylepne lub aktualnym zapaleniem ucha zewnętrznego lub inną chorobą uszu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Shenmen, usta, płuca i żołądek
Uczestnicy tej grupy otrzymają 4 cotygodniowe sesje terapeutyczne akupresury usznej przez shenmen, usta, płuca i żołądek.
|
Podczas każdej cotygodniowej sesji akupresury usznej magnetyczne pinezki będą zakładane przez certyfikowanych praktyków tradycyjnej medycyny chińskiej zgodnie z przydzielonym im zadaniem grupowym przez okres jednego miesiąca.
|
|
Eksperymentalny: Podkora, układy hormonalne i współczulne
Uczestnicy tej grupy otrzymają 4 tygodniowe sesje terapeutyczne akupresury usznej poprzez układ podkorowy, hormonalny i współczulny.
|
Podczas każdej cotygodniowej sesji akupresury usznej magnetyczne pinezki będą zakładane przez certyfikowanych praktyków tradycyjnej medycyny chińskiej zgodnie z przydzielonym im zadaniem grupowym przez okres jednego miesiąca.
|
|
Pozorny komparator: Łokieć, ramię i kolano
Uczestnicy tej grupy otrzymają 4 cotygodniowe sesje lecznicze kontrolowanej akupresury na łokciu, barku i kolanie na małżowinie usznej, która nie jest specyficzna dla rzucania palenia.
|
Podczas każdej cotygodniowej sesji akupresury usznej magnetyczne pinezki będą zakładane przez certyfikowanych praktyków tradycyjnej medycyny chińskiej zgodnie z przydzielonym im zadaniem grupowym przez okres jednego miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
7-dniowe rozpowszechnienie punktowe według samoopisu
Ramy czasowe: 1,25 miesiąca po pierwszym kontakcie
|
1,25 miesiąca po pierwszym kontakcie
|
|
|
7-dniowa częstość występowania punktów na podstawie samoopisu, potwierdzona pomiarami biochemicznymi
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Uzyskanie pomiaru CO i badanie kotyniny w moczu dla tych uczestników, którzy zgłaszają rzucenie palenia
|
6 miesiąc
|
|
Objawy odstawienia
Ramy czasowe: 1,25 miesiąca po pierwszym kontakcie
|
Mierzone dwoma biomarkerami uzależnienia od nikotyny: poziomem ekspresji genów nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChR) i poziomem dopaminy
|
1,25 miesiąca po pierwszym kontakcie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wykonalności oceniany pod kątem rekrutacji uczestników, obecności na sesjach akupresury, retencji, preferencji stosowania TCM do rzucania palenia, postrzeganej użyteczności i pewności rzucenia palenia przez akupresurę
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wyniki wykonalności zostaną ocenione pod kątem rekrutacji uczestników, obecności na sesjach akupresury, retencji, preferencji stosowania TCM do rzucania palenia, postrzeganej użyteczności i pewności rzucenia palenia przez akupresurę
|
6 miesiąc
|
|
Akceptowalność: Subiektywne dane dotyczące dopuszczalności akupresury ucha w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Podczas każdej wizyty zbierane będą subiektywne dane dotyczące dopuszczalności akupresury uszu w rzucaniu palenia
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AASC101114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .