Аурикулярная акупрессура для отказа от курения
Приемлемость и потенциальная эффективность рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования аурикулярной акупрессуры для отказа от курения: пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Неконтролируемые испытания показали, что аурикулярная акупрессура является эффективным средством лечения зависимостей, таких как отказ от курения. Тем не менее, среди клинических испытаний в этой области можно выявить некоторые методологические ограничения, и неясно, является ли более эффективным использование широко используемых акупунктурных точек или других точек, которые специально предназначены для уменьшения симптомов отмены никотина. В исследовании устранены выявленные методологические недостатки предыдущих аналогичных исследований. Он состоит в общей сложности из трех групп вмешательства, что позволяет сравнивать обычно используемые акупунктурные точки акупрессуры, акупунктурные точки, характерные для отказа от курения, и ложно-контролируемое вмешательство. Исследование не только сосредоточено на эффективности отказа от курения, но также оценивает опосредованное влияние аурикулярной акупрессуры на отмену никотина с помощью опросника и биомаркеров.
Это первое исследование такого рода, дающее информацию о приемлемости и эффективности безопасной и доступной техники аурикулярной акупрессуры для прекращения курения в Гонконге. Полученные данные могут предоставить дополнительную информацию для разработки будущих мероприятий по борьбе против табака, ориентированных на курильщиков из более широких слоев населения, которые хотели бы использовать акупрессуру в качестве варианта лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- YW Mak, PhD
- Номер телефона: 852-2766-6421
- Электронная почта: hsywmak@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- YW Mak, PhD
-
Младший исследователь:
- V Chiang, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- В настоящее время выкуривает не менее одной сигареты в день за последние 30 дней.
- Являются жителями Гонконга
- Умение общаться на кантонском диалекте
- В настоящее время проживает в Гонконге и планирует продолжать жить так в течение следующих 6 месяцев.
- Иметь доступ к телефону
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит другую программу по прекращению курения или аналогичную программу
- С известной историей аллергии на клейкие ленты или историей текущего наружного отита или другого заболевания уха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Shenmen, рот, легкие и желудок
Участники этой группы получат 4 еженедельных лечебных сеанса аурикулярной акупрессуры через шэньмэнь, рот, легкие и желудок.
|
Для каждого еженедельного сеанса аурикулярной акупрессуры сертифицированные практикующие специалисты традиционной китайской медицины будут применять магнитные ушные вкладыши в соответствии с назначенным групповым заданием в течение одного месяца.
|
|
Экспериментальный: Подкорковая, эндокринная и симпатическая системы
Участники этой группы получат 4 еженедельных лечебных сеанса аурикулярной акупрессуры через подкорку, эндокринную и симпатическую системы.
|
Для каждого еженедельного сеанса аурикулярной акупрессуры сертифицированные практикующие специалисты традиционной китайской медицины будут применять магнитные ушные вкладыши в соответствии с назначенным групповым заданием в течение одного месяца.
|
|
Фальшивый компаратор: Локоть, плечо и колено
Участники этой группы получат 4 еженедельных лечебных сеанса симуляционно-контролируемой акупрессуры на акупунктурных точках локтя, плеча и колена на ушной раковине, что не является специфичным для отказа от курения.
|
Для каждого еженедельного сеанса аурикулярной акупрессуры сертифицированные практикующие специалисты традиционной китайской медицины будут применять магнитные ушные вкладыши в соответствии с назначенным групповым заданием в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная распространенность точек по самоотчету
Временное ограничение: 1,25 месяца после первого контакта
|
1,25 месяца после первого контакта
|
|
|
7-дневная распространенность точек по самоотчету, подтвержденная биохимическими измерениями
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Получение измерения CO и тестирование мочи на котинин для тех участников, которые сообщают о том, что бросили курить
|
6 месяцев
|
|
Абстинентный синдром
Временное ограничение: 1,25 месяца после первого контакта
|
Измеряется двумя биомаркерами никотиновой зависимости: уровнем экспрессии генов никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (nAChR) и уровнем дофамина.
|
1,25 месяца после первого контакта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат осуществимости, оцениваемый с точки зрения набора участников, посещения сеансов акупрессуры, удержания, предпочтения использования ТКМ для прекращения курения, предполагаемой полезности и уверенности в отказе от курения с помощью акупрессуры.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты осуществимости будут оцениваться с точки зрения набора участников, посещения сеансов акупрессуры, удержания, предпочтения использования ТКМ для прекращения курения, предполагаемой полезности и уверенности в отказе от курения с помощью акупрессуры.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость: субъективные данные о приемлемости аурикулярной акупрессуры для отказа от курения.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Субъективные данные о приемлемости аурикулярной акупрессуры для прекращения курения будут собираться при каждом посещении.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AASC101114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .