Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvan akupainanta tupakoinnin lopettamiseen

torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, näennäisesti kontrolloidun korvaakupainantakokeen hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus tupakoinnin lopettamiseksi: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korvan akupainanta mahdollista tehoa tiettyjen akupisteiden stimuloimiseksi tupakoinnin lopettamisen tehostamisessa vähentämällä nikotiinin vieroitusoireita osallistujien keskuudessa perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloimattomat tutkimukset osoittivat, että korvan akupainanta on tehokas hoito riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen, kuten tupakoinnin lopettamiseen. Tämän alueen kliinisissä tutkimuksissa voidaan kuitenkin havaita metodologisia rajoituksia, eikä ole selvää, onko tehokkaampaa käyttää yleisesti käytettyjä akupisteitä vai muita pisteitä, jotka on tarkoitettu erityisesti nikotiinin vieroitusoireiden vähentämiseen. Tutkimus käsittelee aikaisempien vastaavien tutkimusten havaittuja metodologisia puutteita. Se koostuu yhteensä kolmesta interventioryhmästä, mikä mahdollistaa vertailun yleisesti käytettyjen akupainantapisteiden, tupakoinnin lopettamiseen liittyvien akupisteiden ja näennäisesti kontrolloidun toimenpiteen välillä. Tutkimus ei keskity vain tupakoinnin lopettamisen tehokkuuteen, vaan myös arvioi korvan akupainanta välittömiä vaikutuksia nikotiinin vieroittamiseen kyselylomakkeella ja biomarkkereilla.

Tämä on ensimmäinen laatuaan tutkimus, joka antaa tietoa turvallisen, saatavilla olevan akupainantatekniikan hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa Hongkongissa. Löydökset voisivat tarjota lisätietoa tulevaisuuden tupakantorjuntatoimien kehittämiseen, jotka on suunnattu tupakoitsijoille laajemmassa populaatiossa, jotka haluaisivat käyttää akupainanta hoitovaihtoehtona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • YW Mak, PhD
        • Alatutkija:
          • V Chiang, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Polttanut tällä hetkellä vähintään yhden savukkeen päivässä viimeisen 30 päivän aikana
  • ovat Hongkongin asukkaita
  • Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
  • Asut tällä hetkellä Hongkongissa ja aikoo jatkaa niin seuraavan 6 kuukauden ajan
  • Saa käyttää puhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan käynnissä muu tupakoinnin lopettaminen tai vastaava ohjelma
  • Tiedossa oleva allergia teipille tai nykyinen ulkokorvatulehdus tai muu korvasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shenmen, suu, keuhkot ja vatsa
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikoittaista korvan akupainantahoitoa shenmenin, suun, keuhkojen ja mahan kautta.
Muut: Korvan akupainanta
Sertifioidut perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittajat käyttävät jokaisessa viikoittaisessa akupainantakorvassa magneettikorvakorvakkeita määrätyn ryhmätehtävän mukaisesti yhden kuukauden ajan.
Kokeellinen: Subkorteksti, endokriiniset ja sympaattiset järjestelmät
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikoittaista korvakuoren akupainantahoitoa aivokuoren, endokriinisen ja sympaattisen järjestelmän kautta.
Muut: Korvan akupainanta
Sertifioidut perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittajat käyttävät jokaisessa viikoittaisessa akupainantakorvassa magneettikorvakorvakkeita määrätyn ryhmätehtävän mukaisesti yhden kuukauden ajan.
Huijausvertailija: Kyynärpää, olkapää ja polvi
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikoittaista hoitokertaa valekontrolloitua akupainantaa kyynärpäähän, olkapäähän ja polveen korvaluun, joka ei ole spesifinen tupakoinnin lopettamisen kannalta.
Muut: Korvan akupainanta
Sertifioidut perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoittajat käyttävät jokaisessa viikoittaisessa akupainantakorvassa magneettikorvakorvakkeita määrätyn ryhmätehtävän mukaisesti yhden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys omaraportin mukaan
Aikaikkuna: 1,25 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen
1,25 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen
7 päivän pisteen levinneisyys omaraportin perusteella, validoitu biokemiallisin mittauksin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CO-mittaus ja virtsan kotiniinin mittaus niille osallistujille, jotka ilmoittavat lopettavansa tupakoinnin
6 kuukautta
Vieroitusoireet
Aikaikkuna: 1,25 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen
Mitattu kahdella nikotiiniriippuvuuden biomarkkerilla: nikotiiniasetyylikoliinireseptoreiden (nAChR:t) geeniekspressiotaso ja dopamiinitaso
1,25 kuukautta ensimmäisen yhteydenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustulos arvioituna osallistujien rekrytoinnin, akupainantaistuntojen osallistumisen, säilyttämisen, TCM:n käytön suosimisen tupakoinnin lopettamisessa, koettu hyödyllisyys ja luottamus tupakoinnin lopettamiseen akupainantamalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutettavuustuloksia arvioidaan osallistujien rekrytoinnin, akupainantaistuntojen osallistumisen, säilyttämisen, TCM:n käytön suosimisen tupakoinnin lopettamisessa, akupainanta avulla tupakoinnin lopettamisen hyödyllisyyden ja luottamuksen perusteella.
6 kuukautta
Hyväksyttävyys: Subjektiivinen tieto korvan akupainanta hyväksyttävyydestä tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Jokaisella käynnillä kerätään subjektiivista tietoa korvan akupainanta hyväksyttävyydestä tupakoinnin lopettamiseksi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Food and Health Bureau, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AASC101114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korvan akupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa