Auricular akupressur for røykeslutt
Akseptabilitet og potensiell effekt av en randomisert, dobbeltblindet, sham-kontrollert utprøving av øreakupressur for røykeslutt: En pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ukontrollerte studier indikerte at aurikulær akupressur er en effektiv behandling for vanedannende atferd som røykeslutt. Noen metodiske begrensninger kan imidlertid identifiseres blant kliniske studier på dette området, og det er ikke klart om det er mer effektivt å bruke de ofte brukte akupunkturpunktene eller andre punkter som er spesifikt for å redusere abstinenssymptomene av nikotin. Studien tar for seg de identifiserte metodiske manglene ved de tidligere lignende studiene. Den består av totalt tre intervensjonsgrupper, som tillater sammenligninger mellom de vanlig brukte akupunkturpunktene for akupressur, akupunktur spesifikke for røykeslutt, og en sham-kontrollert intervensjon. Studien fokuserer ikke bare på effekten av røykeslutt, men vurderer også den medierte effekten av aurikulær akupressur på nikotinabstinens ved hjelp av spørreskjema og biomarkører.
Dette er den første studien i sitt slag som gir informasjon om akseptabiliteten og effektiviteten av en sikker, tilgjengelig aurikulær akupressurteknikk ved røykeslutt i Hong Kong. Funnene kan gi ytterligere informasjon for utvikling av fremtidige tobakkskontrollaktiviteter rettet mot røykere i en bredere befolkning som ønsker å bruke akupressur som et behandlingsalternativ.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- YW Mak, PhD
- Telefonnummer: 852-2766-6421
- E-post: hsywmak@polyu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- YW Mak, PhD
-
Underetterforsker:
- V Chiang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- Har for tiden røykt minst én sigarett per dag de siste 30 dagene
- Er innbyggere i Hong Kong
- Kan kommunisere på kantonesisk
- Bor for tiden i Hong Kong og forventer å fortsette med det de neste 6 månedene
- Ha tilgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgår for tiden annet røykeslutt eller lignende program
- Med en kjent historie med allergi mot teip eller historie med nåværende otitis externa eller annen øresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Shenmen, munn, lunge og mage
Deltakerne i denne gruppen vil motta 4 ukentlige behandlingsøkter med aurikulær akupressur via shenmen, munn, lunge og mage.
|
For hver ukentlig akupressurøkt vil magnetiske ørestifter bli brukt av sertifiserte utøvere av tradisjonell kinesisk medisin i henhold til den tildelte gruppeoppgaven, i en varighet på en måned.
|
|
Eksperimentell: Subcortex, endokrine og sympatiske systemer
Deltakere i denne gruppen vil motta 4 ukentlige behandlingssesjoner med aurikulær akupressur via subcortex, endokrine og sympatiske systemer.
|
For hver ukentlig akupressurøkt vil magnetiske ørestifter bli brukt av sertifiserte utøvere av tradisjonell kinesisk medisin i henhold til den tildelte gruppeoppgaven, i en varighet på en måned.
|
|
Sham-komparator: Albue, skulder og kne
Deltakerne i denne gruppen vil få 4 ukentlige behandlingssesjoner med sham-kontrollert akupressur på albue-, skulder- og kneakupunkt på aurikkelen som er uspesifikke for røykeslutt.
|
For hver ukentlig akupressurøkt vil magnetiske ørestifter bli brukt av sertifiserte utøvere av tradisjonell kinesisk medisin i henhold til den tildelte gruppeoppgaven, i en varighet på en måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers poengprevalens ved selvrapportering
Tidsramme: 1,25 måned etter første kontakt
|
1,25 måned etter første kontakt
|
|
|
7-dagers poengprevalens ved selvrapportering, validert med biokjemiske tiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Innhenting av CO-måling og testing av urin-kotinin for de deltakerne som rapporterer å slutte å røyke
|
6 måneder
|
|
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 1,25 måned etter første kontakt
|
Målt med to biomarkører for nikotinavhengighet: genekspresjonsnivået til nikotinacetylkolinreseptorer (nAChRs) og dopaminnivå
|
1,25 måned etter første kontakt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhetsresultat vurdert i form av deltakerrekruttering, oppmøte på akupressurøkter, oppbevaring, preferanse for bruk av TCM for røykeslutt, opplevd nytte og trygghet ved å slutte å røyke med akupressur
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarhetsresultater vil bli vurdert når det gjelder rekruttering av deltakere, oppmøte på akupressurøkter, oppbevaring, preferanse for bruk av TCM for røykeslutt, opplevd nytte og selvtillit ved å slutte å røyke med akupressur
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet: Subjektive data om aksept av aurikulær akupressur for røykeslutt
Tidsramme: 1 måned
|
Subjektive data om aksept av aurikulær akupressur for røykeslutt vil bli samlet inn ved hvert besøk
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AASC101114
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .