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Ohrakupressur zur Raucherentwöhnung

20. November 2014 aktualisiert von: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Akzeptanz und potenzielle Wirksamkeit einer randomisierten, doppelblinden, scheinkontrollierten Studie zur Ohrakupressur zur Raucherentwöhnung: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die potenzielle Wirksamkeit der Ohrakupressur zur Stimulierung spezifischer Akupressurpunkte zur Verbesserung der Raucherentwöhnung durch Verringerung der Nikotinentzugssymptome bei Teilnehmern in Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unkontrollierte Studien haben gezeigt, dass Ohrakupressur eine wirksame Behandlung von Suchtverhalten wie Raucherentwöhnung ist. Bei klinischen Studien in diesem Bereich können jedoch einige methodische Einschränkungen festgestellt werden, und es ist nicht klar, ob es wirksamer ist, die häufig verwendeten Akupunkturpunkte oder andere Punkte zu verwenden, die speziell zur Verringerung der Entzugserscheinungen von Nikotin dienen. Die Studie befasst sich mit den identifizierten methodischen Mängeln der früheren ähnlichen Studien. Es besteht aus insgesamt drei Interventionsgruppen, die Vergleiche zwischen den häufig verwendeten Akupunkturpunkten der Akupressur, spezifischen Akupunkturpunkten zur Raucherentwöhnung und einer scheinkontrollierten Intervention ermöglichen. Die Studie konzentriert sich nicht nur auf die Wirksamkeit der Raucherentwöhnung, sondern bewertet auch die indirekte Wirkung der Ohrakupressur auf den Nikotinentzug anhand von Fragebögen und Biomarkern.

Dies ist die erste Studie dieser Art, die Informationen über die Akzeptanz und Wirksamkeit einer sicheren, verfügbaren Ohrakupressurtechnik zur Raucherentwöhnung in Hongkong liefert. Die Ergebnisse könnten weitere Informationen für die Entwicklung zukünftiger Aktivitäten zur Tabakkontrolle liefern, die sich an Raucher in einer breiteren Bevölkerung richten, die Akupressur als Behandlungsoption nutzen möchten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • YW Mak, PhD
        • Unterermittler:
          • V Chiang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Derzeit in den letzten 30 Tagen mindestens eine Zigarette pro Tag geraucht
  • Sind Einwohner von Hongkong
  • Kann sich auf Kantonesisch verständigen
  • Wohne derzeit in Hongkong und werde dies voraussichtlich für die nächsten 6 Monate tun
  • Zugang zu einem Telefon haben

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung oder einem ähnlichen Programm
  • Mit einer bekannten Vorgeschichte einer Allergie gegen Klebebänder oder einer Vorgeschichte einer aktuellen Otitis externa oder einer anderen Ohrerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shenmen, Mund, Lunge und Magen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 4 wöchentliche Behandlungssitzungen mit Ohrakupressur über Shenmen, Mund, Lunge und Magen.
Für jede wöchentliche Ohrakupressur-Sitzung werden magnetische Ohrnägel von zertifizierten Praktikern der Traditionellen Chinesischen Medizin gemäß der zugewiesenen Gruppenzuweisung für eine Dauer von einem Monat angelegt.
Experimental: Subkortex, endokrine und sympathische Systeme
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 4 wöchentliche Behandlungssitzungen mit Ohrakupressur über den Subkortex, das endokrine und das sympathische System.
Für jede wöchentliche Ohrakupressur-Sitzung werden magnetische Ohrnägel von zertifizierten Praktikern der Traditionellen Chinesischen Medizin gemäß der zugewiesenen Gruppenzuweisung für eine Dauer von einem Monat angelegt.
Schein-Komparator: Ellenbogen, Schulter & Knie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 4 wöchentliche Behandlungssitzungen mit scheinkontrollierter Akupressur an Ellbogen-, Schulter- und Knieakupunkturpunkten an der Ohrmuschel, die nicht spezifisch für die Raucherentwöhnung sind.
Für jede wöchentliche Ohrakupressur-Sitzung werden magnetische Ohrnägel von zertifizierten Praktikern der Traditionellen Chinesischen Medizin gemäß der zugewiesenen Gruppenzuweisung für eine Dauer von einem Monat angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
7-Tage-Punktprävalenz nach Selbstauskunft
Zeitfenster: 1,25 Monate nach Erstkontakt
1,25 Monate nach Erstkontakt
7-Tage-Punktprävalenz durch Selbstauskunft, validiert durch biochemische Messungen
Zeitfenster: 6 Monate
Erhalten von CO-Messungen und Testen von Cotinin im Urin für diejenigen Teilnehmer, die angeben, mit dem Rauchen aufzuhören
6 Monate
Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 1,25 Monate nach Erstkontakt
Gemessen durch zwei Biomarker für die Nikotinabhängigkeit: das Genexpressionsniveau der nikotinischen Acetylcholinrezeptoren (nAChRs) und das Dopaminniveau
1,25 Monate nach Erstkontakt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsergebnis bewertet in Bezug auf Teilnehmerrekrutierung, Teilnahme an Akupressursitzungen, Beibehaltung, Präferenz für die Verwendung von TCM zur Raucherentwöhnung, wahrgenommener Nutzen und Vertrauen in die Raucherentwöhnung durch Akupressur
Zeitfenster: 6 Monate
Die Machbarkeitsergebnisse werden in Bezug auf die Rekrutierung von Teilnehmern, die Teilnahme an Akupressursitzungen, die Bindung, die Präferenz für die Verwendung von TCM zur Raucherentwöhnung, den wahrgenommenen Nutzen und das Vertrauen in die Raucherentwöhnung durch Akupressur bewertet
6 Monate
Akzeptanz: Subjektive Daten zur Akzeptanz der Ohrakupressur zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 1 Monat
Subjektive Daten zur Akzeptanz der Ohrakupressur zur Raucherentwöhnung werden bei jedem Besuch erhoben
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: YW Mak, PhD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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