Acupresión auricular para dejar de fumar
Aceptabilidad y eficacia potencial de un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control simulado de acupresión auricular para dejar de fumar: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los ensayos no controlados indicaron que la acupresión auricular es un tratamiento eficaz para los comportamientos adictivos, como dejar de fumar. Sin embargo, se pueden identificar algunas limitaciones metodológicas entre los ensayos clínicos en esta área, y no está claro si es más eficaz usar los puntos de acupuntura de uso común u otros puntos que son específicos para reducir los síntomas de abstinencia de la nicotina. El estudio aborda las deficiencias metodológicas identificadas en estudios similares anteriores. Consta de un total de tres grupos de intervención, lo que permite comparaciones entre los puntos de acupresión de uso común, los puntos de acupresión específicos para dejar de fumar y una intervención controlada simulada. El estudio no solo se centra en la eficacia de dejar de fumar, sino que también evalúa el efecto mediato de la acupresión auricular en la abstinencia de nicotina mediante un cuestionario y biomarcadores.
Este es el primer estudio de este tipo que proporciona información sobre la aceptabilidad y la eficacia de una técnica de acupresión auricular disponible y segura para dejar de fumar en Hong Kong. Los hallazgos podrían proporcionar más información para el desarrollo de futuras actividades de control del tabaco dirigidas a los fumadores en una población más amplia a quienes les gustaría usar la acupresión como opción de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- YW Mak, PhD
- Número de teléfono: 852-2766-6421
- Correo electrónico: hsywmak@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- YW Mak, PhD
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Sub-Investigador:
- V Chiang, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Fumar actualmente al menos un cigarrillo por día en los últimos 30 días
- Son residentes de Hong Kong
- Capaz de comunicarse en cantonés
- Actualmente reside en Hong Kong y espera continuar haciéndolo durante los próximos 6 meses.
- Tener acceso a un teléfono
Criterio de exclusión:
- Actualmente en otro programa para dejar de fumar o similar
- Con antecedentes conocidos de alergia a las cintas adhesivas o antecedentes de otitis externa actual u otra enfermedad del oído
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Shenmen, boca, pulmón y estómago
Los participantes de este grupo recibirán 4 sesiones semanales de tratamiento de acupresión auricular a través del shenmen, la boca, los pulmones y el estómago.
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Para cada sesión semanal de acupresión auricular, médicos certificados en medicina tradicional china aplicarán tachuelas magnéticas para las orejas de acuerdo con la asignación del grupo asignado, durante un mes.
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Experimental: Sistemas subcórtex, endocrino y simpático
Los participantes de este grupo recibirán 4 sesiones semanales de tratamiento de acupresión auricular a través de los sistemas subcórtex, endocrino y simpático.
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Para cada sesión semanal de acupresión auricular, médicos certificados en medicina tradicional china aplicarán tachuelas magnéticas para las orejas de acuerdo con la asignación del grupo asignado, durante un mes.
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Comparador falso: Codo, hombro y rodilla
Los participantes en este grupo recibirán 4 sesiones de tratamiento semanales de acupresión controlada simulada en los puntos de acupuntura del codo, el hombro y la rodilla en la aurícula que no es específica para dejar de fumar.
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Para cada sesión semanal de acupresión auricular, médicos certificados en medicina tradicional china aplicarán tachuelas magnéticas para las orejas de acuerdo con la asignación del grupo asignado, durante un mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de 7 días según autoinforme
Periodo de tiempo: 1,25 meses después del contacto inicial
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1,25 meses después del contacto inicial
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Prevalencia puntual de 7 días por autoinforme, validado por medidas bioquímicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Obtención de la medición de CO y prueba de cotinina urinaria para aquellos participantes que informan haber dejado de fumar
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6 meses
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Síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: 1,25 meses después del contacto inicial
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Medido por dos biomarcadores para la dependencia de la nicotina: el nivel de expresión génica de los receptores nicotínicos de acetilcolina (nAChR) y el nivel de dopamina
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1,25 meses después del contacto inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de factibilidad evaluado en términos de reclutamiento de participantes, asistencia a la sesión de acupresión, retención, preferencia por usar TCM para dejar de fumar, utilidad percibida y confianza de dejar de fumar por acupresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados de factibilidad se evaluarán en términos de reclutamiento de participantes, asistencia a la sesión de acupresión, retención, preferencia por usar TCM para dejar de fumar, utilidad percibida y confianza de dejar de fumar por acupresión.
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6 meses
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Aceptabilidad: datos subjetivos sobre la aceptabilidad de la acupresión auricular para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 1 mes
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En cada visita se recopilarán datos subjetivos sobre la aceptabilidad de la acupresión auricular para dejar de fumar.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AASC101114
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