Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auricular akupressur til rygestop

20. november 2014 opdateret af: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Acceptabilitet og potentiel effektivitet af et randomiseret, dobbeltblindet, sham-kontrolleret forsøg med øreakupressur til rygestop: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den potentielle effektivitet af aurikulær akupressur til at stimulere specifikke akupunkter til at forbedre rygestop ved at reducere nikotinabstinenssymptomer blandt deltagere i primære sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ukontrollerede forsøg viste, at aurikulær akupressur er en effektiv behandling af vanedannende adfærd såsom rygestop. Der kan dog identificeres nogle metodiske begrænsninger blandt kliniske forsøg på dette område, og det er ikke klart, om det er mere effektivt at bruge de almindeligt anvendte akupunkter eller andre punkter, der er specifikt til at reducere abstinenssymptomerne ved nikotin. Undersøgelsen adresserer de identificerede metodiske mangler ved de tidligere lignende undersøgelser. Den består af i alt tre interventionsgrupper, som muliggør sammenligninger mellem de almindeligt anvendte akupunkter for akupressur, akupunkter, der er specifikke for rygestop, og en sham-kontrolleret intervention. Undersøgelsen fokuserer ikke kun på effektiviteten af ​​rygestop, men vurderer også den medierende effekt af aurikulær akupressur på nikotinabstinens ved spørgeskema og biomarkører.

Dette er den første undersøgelse af sin art, der giver information om acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en sikker, tilgængelig aurikulær akupressurteknik ved rygestop i Hong Kong. Resultaterne kunne give yderligere information til udviklingen af ​​fremtidige tobakskontrolaktiviteter rettet mod rygere i en bredere befolkning, som gerne vil bruge akupressur som en behandlingsmulighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YW Mak, PhD
        • Underforsker:
          • V Chiang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år og derover
  • Ryger i øjeblikket mindst én cigaret om dagen inden for de seneste 30 dage
  • Er indbyggere i Hong Kong
  • Kan kommunikere på kantonesisk
  • Bor i øjeblikket i Hong Kong og forventer at fortsætte med det i de næste 6 måneder
  • Har adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgår i øjeblikket andet rygestop eller lignende program
  • Med en kendt historie med allergi over for selvklæbende tape eller historie med nuværende otitis externa eller anden øresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shenmen, mund, lunge og mave
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 4 ugentlige behandlingssessioner med aurikulær akupressur via shenmen, mund, lunge og mave.
For hver ugentlige aurikulær akupressursession vil der blive påført magnetiske ørestikker af certificerede traditionelle kinesiske læger i henhold til den tildelte gruppeopgave i en varighed på en måned.
Eksperimentel: Subcortex, endokrine og sympatiske systemer
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 4 ugentlige behandlingssessioner med aurikulær akupressur via subcortex, endokrine og sympatiske systemer.
For hver ugentlige aurikulær akupressursession vil der blive påført magnetiske ørestikker af certificerede traditionelle kinesiske læger i henhold til den tildelte gruppeopgave i en varighed på en måned.
Sham-komparator: Albue, skulder og knæ
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 4 ugentlige behandlingssessioner med sham-kontrolleret akupressur på albue, skulder og knæ akupunkter på auriklen, som er uspecifik for rygestop.
For hver ugentlige aurikulær akupressursession vil der blive påført magnetiske ørestikker af certificerede traditionelle kinesiske læger i henhold til den tildelte gruppeopgave i en varighed på en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages pointprævalens ved selvrapportering
Tidsramme: 1,25 måned efter den første kontakt
1,25 måned efter den første kontakt
7-dages punktprævalens ved selvrapportering, valideret ved biokemiske mål
Tidsramme: 6 måneder
Indhentning af CO-måling og test af cotinin i urinen for de deltagere, der rapporterer at holde op med at ryge
6 måneder
Abstinenssymptomer
Tidsramme: 1,25 måned efter den første kontakt
Målt ved to biomarkører for nikotinafhængighed: genekspressionsniveauet af nikotiniske acetylcholinreceptorer (nAChRs) og dopaminniveauet
1,25 måned efter den første kontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsresultat vurderet i form af rekruttering af deltagere, deltagelse i akupressursessioner, fastholdelse, præference for at bruge TCM til rygestop, oplevet anvendelighed og tillid til at holde op med at ryge med akupressur
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførlighedsresultater vil blive vurderet i form af rekruttering af deltagere, deltagelse i akupressursessioner, fastholdelse, præference for at bruge TCM til rygestop, opfattet nytte og tillid til at holde op med at ryge ved akupressur
6 måneder
Acceptabilitet: Subjektive data om accept af aurikulær akupressur til rygestop
Tidsramme: 1 måned
Subjektive data om accept af aurikulær akupressur til rygestop vil blive indsamlet ved hvert besøg
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YW Mak, PhD, School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aurikulær akupressur

3
Abonner