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禁煙のための耳介指圧

2014年11月20日 更新者:Dr. Yim Wah Mak、The Hong Kong Polytechnic University

禁煙のための耳介指圧の無作為化二重盲検シャム対照試験の受容性と潜在的有効性:パイロット研究

この研究の目的は、一次医療環境の参加者のニコチン離脱症状を軽減することにより、禁煙を促進する特定のツボを刺激する耳指圧の潜在的な有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

制御されていない試験では、耳指圧が禁煙などの習慣性行動の効果的な治療法であることが示されました。 しかし、この分野の臨床試験ではいくつかの方法論的限界が確認されており、ニコチンの禁断症状を軽減するために、一般的に使用されているツボまたは他のツボを使用する方がより効果的かどうかは明らかではありません. この研究は、以前の同様の研究の特定された方法論的欠点に対処しています。 これは、指圧の一般的に使用されるツボ、禁煙に固有のツボ、および偽制御介入の比較を可能にする、合計 3 つの介入グループで構成されます。 この研究は、禁煙の有効性に焦点を当てるだけでなく、アンケートとバイオマーカーによるニコチン離脱に対する耳指圧の媒介効果も評価します。

これは、香港での禁煙に対する安全で利用可能な耳指圧法の受容性と有効性に関する情報をもたらすこの種の最初の研究です。 この調査結果は、治療の選択肢として指圧を使用したいと考えているより広い集団の喫煙者を対象とした、将来のたばこ規制活動の開発に関するさらなる情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kowloon
      • Hung Hom、Kowloon、香港
        • 募集
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • YW Mak, PhD
        • 副調査官:
          • V Chiang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 現在、過去 30 日間に少なくとも 1 日 1 本のタバコを吸っている
  • 香港在住ですか
  • 広東語でコミュニケーションできる方
  • 現在香港に居住しており、今後 6 か月間は引き続き香港に居住する予定である
  • 電話にアクセスできる

除外基準:

  • 現在、他の禁煙プログラムまたは同様のプログラムを受けている
  • 粘着テープに対するアレルギーの既知の病歴、または現在の外耳炎または他の耳の病気の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神門、口、肺、胃
このグループの参加者は、神門、口、肺、胃を介して耳指圧の週 4 回の治療セッションを受けます。
毎週の耳指圧セッションごとに、割り当てられたグループ割り当てに従って、認定された伝統的な中国医学の開業医が磁気耳鋲を 1 か月間適用します。
実験的:皮質下、内分泌、交感神経系
このグループの参加者は、皮質下、内分泌系、および交感神経系を介した耳指圧の週 4 回の治療セッションを受けます。
毎週の耳指圧セッションごとに、割り当てられたグループ割り当てに従って、認定された伝統的な中国医学の開業医が磁気耳鋲を 1 か月間適用します。
偽コンパレータ:肘・肩・膝
このグループの参加者は、禁煙に非特異的な耳介の肘、肩、膝のツボに偽制御された指圧の週 4 回の治療セッションを受けます。
毎週の耳指圧セッションごとに、割り当てられたグループ割り当てに従って、認定された伝統的な中国医学の開業医が磁気耳鋲を 1 か月間適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間のポイント普及率
時間枠:最初の連絡から 1.25 か月後
最初の連絡から 1.25 か月後
生化学的測定によって検証された、自己報告による7日間のポイントの有病率
時間枠:6ヶ月
禁煙を報告した参加者の CO 測定と尿中コチニンの検査
6ヶ月
禁断症状
時間枠:最初の連絡から 1.25 か月後
ニコチン依存症の 2 つのバイオマーカーで測定: ニコチン性アセチルコリン受容体 (nAChR) の遺伝子発現レベルとドーパミン レベル
最初の連絡から 1.25 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の募集、指圧セッションへの参加、保持、禁煙のためにTCMを使用することの好み、指圧による禁煙の有用性と信頼性の観点から評価された実現可能性の結果
時間枠:6ヶ月
実現可能性の結果は、参加者の募集、指圧セッションへの参加、保持、禁煙のためにTCMを使用することの好み、指圧による禁煙の有用性と信頼性の観点から評価されます。
6ヶ月
受容性:禁煙のための耳介指圧の受容性に関する主観的データ
時間枠:1ヶ月
禁煙のための耳介指圧の受容性に関する主観的データは、訪問ごとに収集されます
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:YW Mak, PhD、School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月20日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AASC101114

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

耳の指圧の臨床試験

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