Acupressão auricular para parar de fumar
Aceitabilidade e eficácia potencial de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação de acupressão auricular para cessação do tabagismo: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ensaios não controlados indicaram que a acupressão auricular é um tratamento eficaz para comportamentos viciantes, como parar de fumar. No entanto, algumas limitações metodológicas podem ser identificadas entre os ensaios clínicos nesta área, e não está claro se é mais eficaz usar os acupontos comumente usados ou outros pontos específicos para reduzir os sintomas de abstinência da nicotina. O estudo aborda as deficiências metodológicas identificadas nos estudos semelhantes anteriores. Consiste em um total de três grupos de intervenção, o que permite comparações entre os pontos de acupuntura comumente usados de acupressão, pontos de acupuntura específicos para parar de fumar e uma intervenção controlada por simulação. O estudo não se concentra apenas na eficácia da cessação do tabagismo, mas também avalia o efeito mediato da acupressão auricular na abstinência de nicotina por meio de questionário e biomarcadores.
Este é o primeiro estudo desse tipo a fornecer informações sobre a aceitabilidade e eficácia de uma técnica de acupressão auricular segura e disponível na cessação do tabagismo em Hong Kong. As descobertas podem fornecer mais informações para o desenvolvimento de futuras atividades de controle do tabagismo voltadas para fumantes em uma população mais ampla que gostaria de usar a acupressão como opção de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- YW Mak, PhD
- Número de telefone: 852-2766-6421
- E-mail: hsywmak@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- YW Mak, PhD
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Subinvestigador:
- V Chiang, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Atualmente fumando pelo menos um cigarro por dia nos últimos 30 dias
- São residentes de Hong Kong
- Capaz de se comunicar em cantonês
- Atualmente reside em Hong Kong e espera continuar a fazê-lo nos próximos 6 meses
- Ter acesso a um telefone
Critério de exclusão:
- Atualmente passando por outro programa de cessação do tabagismo ou similar
- Com história conhecida de alergia a fitas adesivas ou história de otite externa atual ou outra doença do ouvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Shenmen, boca, pulmão e estômago
Os participantes deste grupo receberão 4 sessões semanais de tratamento de acupressão auricular via shenmen, boca, pulmão e estômago.
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Para cada sessão semanal de acupressão auricular, tachas magnéticas serão aplicadas por praticantes certificados de medicina tradicional chinesa de acordo com a atribuição do grupo alocado, por um mês.
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Experimental: Subcórtex, sistemas endócrino e simpático
Os participantes deste grupo receberão 4 sessões semanais de tratamento de acupressão auricular através dos sistemas subcórtex, endócrino e simpático.
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Para cada sessão semanal de acupressão auricular, tachas magnéticas serão aplicadas por praticantes certificados de medicina tradicional chinesa de acordo com a atribuição do grupo alocado, por um mês.
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Comparador Falso: Cotovelo, ombro e joelho
Os participantes deste grupo receberão 4 sessões semanais de tratamento de acupressão controlada por simulação nos acupontos do cotovelo, ombro e joelho na aurícula que não são específicos para parar de fumar.
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Para cada sessão semanal de acupressão auricular, tachas magnéticas serão aplicadas por praticantes certificados de medicina tradicional chinesa de acordo com a atribuição do grupo alocado, por um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência pontual de 7 dias por autorrelato
Prazo: 1,25 mês após o contato inicial
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1,25 mês após o contato inicial
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Prevalência pontual de 7 dias por autorrelato, validado por medidas bioquímicas
Prazo: 6 meses
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Obtenção de medição de CO e teste de cotinina urinária para os participantes que relatam parar de fumar
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6 meses
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Sintomas de abstinência
Prazo: 1,25 mês após o contato inicial
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Medido por dois biomarcadores para dependência de nicotina: o nível de expressão gênica dos receptores nicotínicos de acetilcolina (nAChRs) e o nível de dopamina
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1,25 mês após o contato inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de viabilidade avaliado em termos de recrutamento de participantes, comparecimento à sessão de acupressão, retenção, preferência pelo uso da MTC para parar de fumar, utilidade percebida e confiança em parar de fumar por acupressão
Prazo: 6 meses
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Os resultados de viabilidade serão avaliados em termos de recrutamento de participantes, comparecimento à sessão de acupressão, retenção, preferência pelo uso da MTC para cessação do tabagismo, utilidade percebida e confiança em parar de fumar por acupressão
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6 meses
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Aceitabilidade: dados subjetivos sobre a aceitabilidade da acupressão auricular para parar de fumar
Prazo: 1 mês
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Dados subjetivos sobre a aceitabilidade da acupressão auricular para parar de fumar serão coletados em cada visita
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AASC101114
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