개별 대사 및 생리학 시그니처 연구 (iMAPS)
2026년 3월 20일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
영양적으로 적절하고 체중 유지를 위한 에너지를 제공하는 다양한 다이어트 계획의 소비가 공복 인슐린 농도를 변경하고, 대사 질환 위험의 다른 일반적인 임상 지표를 변경하고, 포도당, 지질 및 아미노산을 반영하는 대사 프로필에 영향을 미치는지 확인하기 위해 대사.
연구 개요
상세 설명
WHNRC(Western Human Nutrition Research Center) 과학자들은 Institute of Medicine의 권장 사항을 포함하여 현재 식이 권장 사항에 부합하는 준비된 식사를 포함하여 체중 유지 식이 요법을 받는 비당뇨병 비만인의 대사 건강 지수가 빠르고 실질적으로 개선되는 것을 관찰했습니다. 미국 농무부(USDA) 및 보건복지부(DHHS) 미국인을 위한 식이 지침.
예를 들어, 고인슐린혈증의 현저한 감소와 종종 정상화는 통제된 영양이 풍부한 고품질 식단을 제공한 후 수일 내에 관찰되었으며 LDL은 2주 또는 가능하면 그 이전에 20-30% 이상 감소했습니다.
이것은 식이요법의 변화만으로도 대사 매개변수 및 질병 위험 지표를 정상화하는 것과 관련하여 위험에 처한 많은 사람들에게 도움이 될 것임을 나타냅니다.
그러나 놀랍게도 체중을 유지하는 고품질 식단이 위험에 처한 개인의 건강에 단기간에 어떤 영향을 미치는지에 대한 공식 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 2010년 미국인을 위한 식이 지침에 설정된 식품군 권장 사항과 밀접하게 일치하는 영양소에 적합한 식단이 영양소를 포함하는 영양소에 비해 대사 질환의 위험이 있는 사람에서 우수한 대사 프로필을 이끌어내는지 확인하는 것입니다. NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 "What We Eat In America" 보고서와 밀접하게 일치하는 식품입니다.
또한 조사에는 심장 대사 위험 요인의 변화에 대한 스트레스 관련 코르티솔 측정의 효과 수정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Clinical Translational Science Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자가 보고에 의한 폐경 전
- 체질량 지수 25-39.9 kg/m2
- 공복 혈당 ≥100 및 <126 mg/dL 및/또는
- 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 2시간 포도당 ≥140 및 <199mg/dL 및/또는
- 정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI) 점수 <0.315 및/또는
- 항상성 모델 평가(HOMA) >3.67, 또는 log HOMA >0.085 및/또는
- 당화혈색소 HbA1c ≥5.7 및 <6.5 공복 혈당 ≥100 및 <126 mg/dL 및/또는
- 공복 트리글리세리드 농도 >150 mg/dL 및/또는
- LDL 콜레스테롤 >100mg/dL 및/또는
- HDL 콜레스테롤 <40 mg/dL.
제외 기준:
- BMI <25 및 >39.9kg/m2
- 자가 보고에 의한 모든 대사 질환의 존재
- 자가 보고에 의한 위장 장애
- 자가 보고에 의한 암 또는 기타 심각한 만성 질환의 존재
- 처방전 또는 비처방 체중 감량 약물의 현재 사용
- 임신한
- 수유
- 현재 담배 사용
- 중등도 또는 격렬한 신체 활동 >30분/일, 주 5일 이상
- 체중 변화 지난 6개월 동안 체중의 >5%
- 중재 식품 섭취를 방해하는 식이 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DGA 다이어트 플랜
체중을 유지하기 위한 에너지를 제공하는 충분한 영양소와 균형 잡힌 식단이며, 의학 연구소에서 권장하는 대로 허용 범위 내의 마크로영양소 구성이 포함됩니다.
이 식단에서 제공되는 음식은 2010년 미국인 식이 지침에 설정된 식품 그룹 권장 사항과 밀접하게 일치할 것입니다.
중재 기간 동안 등록된 참가자에게 모든 음식과 음료가 제공됩니다.
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체중을 유지하기 위한 에너지를 제공하는 영양이 적절하고 균형 잡힌 식단과 Institute of Medicine에서 권장하는 허용 범위 내의 다량 영양소 구성.
이 식단에서 제공되는 식품은 2010 미국인을 위한 식단 지침에 설정된 식품군 권장 사항과 밀접하게 일치합니다.
다른 이름들:
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실험적: NHANES 다이어트 계획
체중을 유지하기 위해 에너지를 제공하는 영양소가 충분하고 균형 잡힌 식단으로, 의학 연구소가 권장하는 대로 마크로 영양소 구성이 허용 범위 내에 있는 식단입니다.
이 식단 계획에서 제공되는 음식은 NHANES "What We Eat In America" 보고서와 밀접하게 일치할 것입니다.
개입 기간 동안 등록된 피험자에게 모든 음식과 음료가 제공됩니다.
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체중을 유지하기 위한 에너지를 제공하는 영양이 적절하고 균형 잡힌 식단과 Institute of Medicine에서 권장하는 허용 범위 내의 다량 영양소 구성.
이 식단에서 제공되는 음식은 NHANES "What we eat in America" 보고서와 밀접하게 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 인슐린 농도의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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QUICKI(Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) 점수, HOMA(Homeostasis Model Assessment) 및 Matsuda Index를 포함하여 포도당-인슐린 민감도에 대한 추가 지표를 평가합니다.
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1, 3, 9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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공복 트리글리세리드 농도, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤은 복합 측정으로 혈청에서 측정됩니다.
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1, 3, 9주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 프로필의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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체내칸나비노이드, 담즙산, 아미노산, 아실 카르니틴, 비에스테르화 지방산, 옥시리핀, 코르티코이드, 질산염/아질산염 및 조직 지질 프로파일은 복합 측정으로 혈장, 적혈구 및 피지 분비물에서 측정됩니다.
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1, 3, 9주차
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면역 마커의 변화
기간: 1주 및 9주
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종양 괴사 인자-α, 인터루킨-β, 인터루킨-6, 인터페론-γ, 인터루킨-13, 인터루킨-17A, 인터루킨-10과 같은 면역학적 마커는 복합 측정으로서 혈장 및 전세포 제제에서 측정될 것이다.
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1주 및 9주
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다이어트 개입에 대한 생체 행동 반응
기간: 1주 및 9주
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스트레스 반응성, 정력 부하, 자율 신경계 출력 및 인지 기능은 복합 측정으로 기록됩니다.
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1주 및 9주
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행동 설문지에 대한 응답의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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식욕, 음식 선호도, 다이어트 편향이 측정되고 복합 측정으로 보고됩니다.
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1, 3, 9주차
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맛 선호도 임계값 변경
기간: 1주 및 9주
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단맛, 짠맛, 쓴맛에 대한 민감도를 3대강선택법으로 평가하여 미각인식역치를 결정한다.
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1주 및 9주
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장내 미생물의 변화
기간: 1, 3, 5, 9주차
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결장 미생물군, 유기산의 양 및 기타 발효 대사산물을 나타내는 DNA를 결정하기 위해 배설물 샘플에 대한 분석이 수행될 것입니다.
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1, 3, 5, 9주차
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평소 신체 활동의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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일상적인 신체 활동은 7일 동안 착용한 가속도계로 측정됩니다.
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1, 3, 9주차
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체성분의 변화
기간: 1주 및 9주
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신체 구성(총 체지방)은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)으로 측정됩니다.
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1주 및 9주
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혈관 기능의 변화
기간: 1주 및 9주
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휴식 상태 및 반응성 충혈 후 수행된 말초 동맥 긴장도(PAT) 측정의 혈관 기능 평가
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1주 및 9주
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프레이밍햄 위험 점수의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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계산된 Framingham 10년 심혈관 질환 위험 점수
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1, 3, 9주차
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혈관 연령 점수의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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계산된 혈관 연령 점수
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1, 3, 9주차
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대사율의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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호흡 가스 교환 측정(산소 소모량 및 이산화탄소 생성)은 테스트 식사에 대한 반응으로 측정됩니다.
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1, 3, 9주차
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호흡 휘발성 가스의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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폐포 공기(호흡) 샘플은 위장관에서 탄수화물의 박테리아 발효에 의해 생성된 제품인 수소 및 메탄에 대해 분석됩니다.
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1, 3, 9주차
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평소 다이어트
기간: 1주차
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평소 식단은 음식빈도 설문지와 24시간 회상법으로 1회 측정
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1주차
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선별된 혈청 단백질(글리코프로테옴)의 번역 후 글리코실화의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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초고압 액체 크로마토그래피 - 질량 분석법(UHPLC-MS)으로 측정한 혈청 순환 단백질 농도 및 당 변이체 분포.
angiotensinogen, fibronectin, kininogen, kallikrein, apolipoprotein CIII, fetuin 및 vitronectin과 같은 만성 대사 질환과의 연관성을 기반으로 선택된 단백질.
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1, 3, 9주차
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트리메틸아민 산화물(TMAO)의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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액체 크로마토그래피 질량 분석법(LCMS)으로 측정한 TMAO의 공복 혈청 수준
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1, 3, 9주차
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콜린의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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액체 크로마토그래피 질량 분석법(LCMS)으로 측정한 공복 혈청 콜린 수치
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1, 3, 9주차
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카르니틴의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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액체 크로마토그래피 질량분석법(LCMS)으로 측정한 공복 혈청 카르니틴 수치
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1, 3, 9주차
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베타인의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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액체 크로마토그래피 질량 분석법(LCMS)으로 측정한 공복 혈청 베타인 수치
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1, 3, 9주차
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크레아티닌의 변화
기간: 1, 3, 9주차
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액체 크로마토그래피 질량 분석법(LCMS)으로 측정한 공복 혈청 크레아티닌 수준
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1, 3, 9주차
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단식 요로 코르티솔
기간: 1주 및 9주
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코르티솔은 식사 전에 수집한 12시간 밤새 소변 샘플에서 측정되었습니다.
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1주 및 9주
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주간 타액 코르티솔의 기준선 및 변화
기간: 1주 및 9주; 밤에 잠들기 전과 일어날 때
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코르티솔은 면봉(Salivette)을 사용하여 수집한 타액 샘플에서 측정되었습니다.
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1주 및 9주; 밤에 잠들기 전과 일어날 때
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식사에 대한 타액 코르티솔 반응의 기준선 및 변화
기간: 1주 및 9주; 식사 시작 후 60분, 90분, 120분
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코르티솔은 면봉(Salivette)을 사용하여 수집한 타액 샘플에서 측정되었습니다.
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1주 및 9주; 식사 시작 후 60분, 90분, 120분
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스트레스에 대한 타액 코르티솔 반응의 기준선 및 변화
기간: 1주 및 9주; 스트레스 테스트 시작 후 30분, 60분, 90분, 120분에
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코르티솔은 면봉(Salivette)을 사용하여 수집한 타액 샘플에서 측정되었습니다.
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1주 및 9주; 스트레스 테스트 시작 후 30분, 60분, 90분, 120분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy L Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Artegoitia VM, Krishnan S, Bonnel EL, Stephensen CB, Keim NL, Newman JW. Healthy eating index patterns in adults by sex and age predict cardiometabolic risk factors in a cross-sectional study. BMC Nutr. 2021 Jun 22;7(1):30. doi: 10.1186/s40795-021-00432-4.
- Krishnan S, Lee F, Burnett DJ, Kan A, Bonnel EL, Allen LH, Adams SH, Keim NL. Challenges in Designing and Delivering Diets and Assessing Adherence: A Randomized Controlled Trial Evaluating the 2010 Dietary Guidelines for Americans. Curr Dev Nutr. 2020 Feb 13;4(3):nzaa022. doi: 10.1093/cdn/nzaa022. eCollection 2020 Mar.
- Krishnan S, Freytag T, Jiang X, Schuster GU, Woodhouse LR, Keim NL, Stephensen CB. Effect of a diet based on the dietary guidelines for americans on inflammation markers in women at risk for cardiometabolic disease: results of a randomized, controlled trial. BMC Nutr. 2022 Dec 27;8(1):157. doi: 10.1186/s40795-022-00647-z.
- Newman JW, Krishnan S, Borkowski K, Adams SH, Stephensen CB, Keim NL. Assessing Insulin Sensitivity and Postprandial Triglyceridemic Response Phenotypes With a Mixed Macronutrient Tolerance Test. Front Nutr. 2022 May 11;9:877696. doi: 10.3389/fnut.2022.877696. eCollection 2022.
- Richardson CE, Krishnan S, Gray IJ, Keim NL, Newman JW. The Omega-3 Index Response to an 8 Week Randomized Intervention Containing Three Fatty Fish Meals Per Week Is Influenced by Adiposity in Overweight to Obese Women. Front Nutr. 2022 Feb 4;9:810003. doi: 10.3389/fnut.2022.810003. eCollection 2022.
- Krishnan S, Gertz ER, Adams SH, Newman JW, Pedersen TL, Keim NL, Bennett BJ. Effects of a diet based on the Dietary Guidelines on vascular health and TMAO in women with cardiometabolic risk factors. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Jan;32(1):210-219. doi: 10.1016/j.numecd.2021.09.013. Epub 2021 Sep 20.
- Soltani H, Keim NL, Laugero KD. Increasing Dietary Carbohydrate as Part of a Healthy Whole Food Diet Intervention Dampens Eight Week Changes in Salivary Cortisol and Cortisol Responsiveness. Nutrients. 2019 Oct 24;11(11):2563. doi: 10.3390/nu11112563.
- Soltani H, Keim NL, Laugero KD. Diet Quality for Sodium and Vegetables Mediate Effects of Whole Food Diets on 8-Week Changes in Stress Load. Nutrients. 2018 Nov 1;10(11):1606. doi: 10.3390/nu10111606.
- Krishnan S, Adams SH, Allen LH, Laugero KD, Newman JW, Stephensen CB, Burnett DJ, Witbracht M, Welch LC, Que ES, Keim NL. A randomized controlled-feeding trial based on the Dietary Guidelines for Americans on cardiometabolic health indexes. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):266-278. doi: 10.1093/ajcn/nqy113.
- Soltani H, Keim NL, Laugero KD. Waking Salivary Cortisol Associated with Magnitude of Cholesterol Reduction in Women Fed a Healthy Whole-Food Diet for 8 Weeks. Curr Dev Nutr. 2022 May 3;6(5):nzac083. doi: 10.1093/cdn/nzac083. eCollection 2022 May.
- Kim T, Xie Y, Li Q, Artegoitia VM, Lebrilla CB, Keim NL, Adams SH, Krishnan S. Diet affects glycosylation of serum proteins in women at risk for cardiometabolic disease. Eur J Nutr. 2021 Oct;60(7):3727-3741. doi: 10.1007/s00394-021-02539-7. Epub 2021 Mar 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .