Yksilöllinen aineenvaihdunta ja fysiologia allekirjoitustutkimus (iMAPS)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Sen selvittämiseksi, muuttaako erilaisten ruokavaliosuunnitelmien nauttiminen ravitsemuksellisesti riittäviä ja energiaa kehon painon ylläpitämiseen, muuttaako paastoinsuliinipitoisuuksia, siirtää muita yleisiä kliinisiä aineenvaihduntasairauksien riskin markkereita ja vaikuttaako metabolomiin profiileihin, jotka heijastavat glukoosia, lipidejä ja aminohappoja. aineenvaihduntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Western Human Nutrition Research Centerin (WHNRC) tutkijat ovat havainneet nopeita ja merkittäviä parannuksia aineenvaihdunnan terveysindikaattoreissa ei-diabeettisilla liikalihavilla henkilöillä, jotka noudattavat painoa ylläpitävää ruokavaliota, mukaan lukien valmisateriat, jotka vastaavat nykyisiä ruokavaliosuosituksia, mukaan lukien Institute of Medicine -instituutin suositukset. ja Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) ja terveys- ja ihmispalveluministeriön (DHHS) amerikkalaisten ruokavalioohjeet.
Esimerkiksi hyperinsulinemian huomattavaa vähenemistä ja usein normalisoitumista havaittiin muutaman päivän sisällä kontrolloidun ravinnetiheän korkealaatuisen ruokavalion järjestämisestä, ja LDL-pitoisuus aleni 20-30 % tai enemmän kahden viikon sisällä tai mahdollisesti aikaisemmin.
Tämä osoittaa, että pelkkä ruokavalion muuttaminen hyödyttäisi monia riskiryhmiä aineenvaihduntaparametrien ja sairauden riskimarkkerien normalisoinnissa.
Silti yllättävän vähän virallista tutkimusta on keskittynyt siihen, kuinka korkealaatuinen, painoa ylläpitävä ruokavalio vaikuttaa riskiryhmien terveyteen lyhyellä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, saako ravintoainepitoinen ruokavalio, joka on tiukasti linjassa amerikkalaisten vuoden 2010 ruokavaliosuositusten kanssa, paremman aineenvaihduntaprofiilin ihmisillä, joilla on aineenvaihduntasairauksien riski, verrattuna riittävän ravintoainepitoisuuteen. elintarvikkeet, jotka ovat tiiviisti linjassa National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) "What We Eat In America" -raportin kanssa.
Lisäksi tutkimukseen kuuluu stressiin liittyvien kortisolimittausten vaikutusten modifiointi kardiometabolisten riskitekijöiden muutokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Clinical Translational Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausal omailmoituksen mukaan
- Painoindeksi 25-39,9 kg/m2
- Paastoglukoosi ≥100 ja <126 mg/dl ja/tai
- Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) 2 tunnin glukoosi ≥140 ja <199 mg/dl ja/tai
- Kvantitatiivisen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksin (QUICKI) pistemäärä <0,315 ja/tai
- Homeostasis Model Assessment (HOMA) >3,67 tai log HOMA >0,085 ja/tai
- Glykoitu hemoglobiini HbA1c ≥5,7 ja <6,5 paastoglukoosi ≥100 ja <126 mg/dl ja/tai
- Paaston triglyseridipitoisuudet > 150 mg/dl ja/tai
- LDL-kolesteroli > 100 mg/dl ja/tai
- HDL-kolesteroli <40 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <25 ja >39,9 kg/m2
- Mahdollisten aineenvaihduntasairauksien esiintyminen omatoimisesti
- Ruoansulatuskanavan häiriöt omatoimisesti
- Syövän tai muun vakavan kroonisen sairauden esiintyminen omatoimisesti
- Reseptimääräisten tai reseptivapaiden painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö
- Raskaana
- Imettävä
- Nykyinen tupakan käyttö
- Kohtalainen tai rasittava fyysinen aktiivisuus > 30 min/päivä, 5 päivää tai useammin viikossa
- Painon muutos > 5 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ruokavaliorajoitukset, jotka häiritsevät interventioelintarvikkeiden nauttimista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DGA-ruokavaliosuunnitelma
Ravintoaineiltaan riittävä, tasapainoinen ruokavalio, joka tarjoaa energiaa kehon painon ylläpitämiseksi ja makroravintoainekoostumus hyväksyttävällä alueella, kuten Institute of Medicine suosittelee.
Tässä ruokavaliossa tarjottavat ruoat noudattavat tiukasti vuoden 2010 Dietary Guidelines for Americans -ohjeissa asetettuja ruokaryhmäsuosituksia.
Kaikki ruuat ja juomat toimitetaan rekisteröidyille koehenkilöille interventiojakson aikana.
|
Ravintoaineiltaan riittävä, tasapainoinen ruokavalio, joka tarjoaa energiaa kehon painon ylläpitämiseen ja makroravinteiden koostumuksen, joka on hyväksyttävällä alueella Lääketieteen instituutin suosittelemana.
Tämän ruokavalion ruoat ovat tiiviisti linjassa amerikkalaisten 2010 ruokavaliosuosituksissa asetettujen elintarvikeryhmien suositusten kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NHANES-ruokasuunnitelma
Ravintoaineiltaan riittävä, tasapainoinen ruokavalio, joka tarjoaa energiaa kehon painon ylläpitämiseksi ja makroravintoaineiden koostumus on hyväksyttävällä alueella Institute of Medicine:n suosituksen mukaisesti.
Tässä ruokavaliosuunnitelmassa tarjottavat ruoat vastaavat läheisesti NHANES "What We Eat In America" -raporttia.
Kaikki ruoat ja juomat tarjotaan osallistuville henkilöille interventiojakson aikana.
|
Ravintoaineiltaan riittävä, tasapainoinen ruokavalio, joka tarjoaa energiaa kehon painon ylläpitämiseen ja makroravinteiden koostumuksen, joka on hyväksyttävällä alueella Lääketieteen instituutin suosittelemana.
Tämän ruokavalion ruoat ovat tiiviisti linjassa NHANESin "Mitä syömme Amerikassa" -raportin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoinsuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 3 ja 9
|
Arvioidaan muita glukoosi-insuliiniherkkyyden indikaattoreita, mukaan lukien kvantitatiivisen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksin (QUICKI) pisteet, Homeostasis Model Assessment (HOMA) ja Matsuda-indeksin.
|
Viikot 1, 3 ja 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Viikot 1, 3 ja 9
|
paaston triglyseridipitoisuudet, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli mitataan seerumista yhdistelmämittauksena
|
Viikot 1, 3 ja 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 3 ja 9
|
Endokannabinoidit, sappihapot, aminohapot, asyylikarnitiinit, esteröimättömät rasvahapot, oksilipiinit, kortikoidit, nitraatti/nitriitti ja kudosten lipidiprofiili mitataan plasmasta, punasoluista ja talieritteistä yhdistelmämittauksena.
|
Viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos immunologisissa markkereissa
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 9
|
Immunologiset markkerit, kuten tuumorinekroositekijä-α, interleukiini-β, interleukiini-6, interferoni-y, interleukiini-13, interleukiini-17A, interleukiini-10, mitataan plasma- ja kokosoluvalmisteista yhdistelmämittauksena.
|
Viikot 1 ja 9
|
|
Bio-käyttäytymisreaktiot ruokavaliointerventioon
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 9
|
Stressireaktiivisuus, allostaattinen kuormitus, autonomisen hermoston ulostulo ja kognitiiviset toiminnot tallennetaan yhdistelmämittauksina.
|
Viikot 1 ja 9
|
|
Muutos Behavioral-kyselylomakkeiden vastauksissa
Aikaikkuna: Viikot 1, 3 ja 9
|
Ruokahalu, ruokamieltymys ja ruokavalion poikkeama mitataan ja raportoidaan yhdistelmämittauksina.
|
Viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos makutoivomuksen kynnyksessä
Aikaikkuna: Viikot 1 ja 9
|
Makean, suolaisen ja kitkerän makuherkkyyttä arvioidaan kolmen vaihtoehdon pakotetun valinnan menetelmällä tunnistusmakukynnysten määrittämiseen
|
Viikot 1 ja 9
|
|
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: viikot 1, 3, 5 ja 9
|
Ulosteenäytteillä tehdään määrityksiä paksusuolen mikrobiotaa edustavan DNA:n, orgaanisten happojen ja muiden fermentaation metaboliittien määrän määrittämiseksi.
|
viikot 1, 3, 5 ja 9
|
|
Muutos tavallisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Tavallista fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysanturilla, jota on käytetty 7 päivää
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: viikot 1 ja 9
|
Kehon koostumus (kehon kokonaisrasva) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
viikot 1 ja 9
|
|
Muutos verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: viikot 1 ja 9
|
Verisuonten toiminnan arviointi perifeerisen valtimotonuksen (PAT) mittauksesta lepoolosuhteissa ja reaktiivisen hyperemian jälkeen
|
viikot 1 ja 9
|
|
Muutos Framinghamin riskipisteessä
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Laskettu Framinghamin 10 vuoden sydän- ja verisuonitautien riskipiste
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos verisuonten ikäpisteissä
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Laskettu verisuonten ikäpisteet
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos aineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Hengityskaasun vaihtomittaukset (hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotanto) mitataan vasteena testiaterialle
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos hengityksen haihtuvissa kaasuissa
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Alveolaarisista ilmanäytteistä (hengitysnäytteistä) analysoidaan vety ja metaani, jotka ovat ruoansulatuskanavan hiilihydraattien bakteerikäymisessä syntyviä tuotteita.
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Tavallinen ruokavalio
Aikaikkuna: viikko 1
|
Tavanomainen ruokavalio mitataan kerran ruokatiheyskyselyllä ja 24 tunnin palautusmenetelmällä
|
viikko 1
|
|
Muutos valikoitujen seerumiproteiinien translaation jälkeisessä glykosylaatiossa (glykoproteomi)
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Seerumin kiertävien proteiinipitoisuuksien ja niiden glykovarianttien jakaumat mitattuna Ultra High Pressure Liquid Chromatography - massaspektrometrialla (UHPLC-MS).
Proteiinit, jotka on valittu sen perusteella, että ne liittyvät krooniseen metaboliseen sairauteen, kuten angiotensinogeeni, fibronektiini, kininogeeni, kallikreiini, apolipoproteiini CIII, fetuiini ja vitronektiini.
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos trimetyyliamiinioksidissa (TMAO)
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
TMAO:n paastoseerumitaso mitattuna nestekromatografisella massaspektrometrialla (LCMS)
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos koliinissa
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Koliinin paastoseerumin taso mitattuna nestekromatografisella massaspektrometrialla (LCMS)
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos karnitiinissa
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Karnitiinin seerumin paastotaso mitattuna nestekromatografisella massaspektrometrialla (LCMS)
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Muutos betaiinissa
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Betaiinin paasto-seerumistaso mitattuna nestekromatografisella massaspektrometrialla (LCMS)
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: viikot 1, 3 ja 9
|
Seerumin kreatiniinin paastotaso mitattuna nestekromatografisella massaspektrometrialla (LCMS)
|
viikot 1, 3 ja 9
|
|
Paasto virtsan kortisoli
Aikaikkuna: viikot 1 ja 9
|
Kortisoli mitattiin 12 tunnin yli yön virtsanäytteistä, jotka otettiin ennen syömistä
|
viikot 1 ja 9
|
|
Päivän syljen kortisolin lähtötaso ja muutos
Aikaikkuna: viikot 1 ja 9; yöllä ennen nukkumaanmenoa ja heräämisen jälkeen
|
Kortisoli mitattiin sylkinäytteistä, jotka otettiin vanupuikolla (Salivette)
|
viikot 1 ja 9; yöllä ennen nukkumaanmenoa ja heräämisen jälkeen
|
|
Lähtötilanne ja muutos syljen kortisolivasteessa aterian yhteydessä
Aikaikkuna: viikot 1 ja 9; 60, 90 ja 120 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen
|
Kortisoli mitattiin sylkinäytteistä, jotka otettiin vanupuikolla (Salivette)
|
viikot 1 ja 9; 60, 90 ja 120 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen
|
|
Lähtötilanne ja muutos syljen kortisolivasteessa stressiin
Aikaikkuna: viikot 1 ja 9; 30, 60, 90 ja 120 minuuttia stressitestin alkamisen jälkeen
|
Kortisoli mitattiin sylkinäytteistä, jotka otettiin vanupuikolla (Salivette)
|
viikot 1 ja 9; 30, 60, 90 ja 120 minuuttia stressitestin alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Keim, PhD, USDA, Western Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Artegoitia VM, Krishnan S, Bonnel EL, Stephensen CB, Keim NL, Newman JW. Healthy eating index patterns in adults by sex and age predict cardiometabolic risk factors in a cross-sectional study. BMC Nutr. 2021 Jun 22;7(1):30. doi: 10.1186/s40795-021-00432-4.
- Krishnan S, Lee F, Burnett DJ, Kan A, Bonnel EL, Allen LH, Adams SH, Keim NL. Challenges in Designing and Delivering Diets and Assessing Adherence: A Randomized Controlled Trial Evaluating the 2010 Dietary Guidelines for Americans. Curr Dev Nutr. 2020 Feb 13;4(3):nzaa022. doi: 10.1093/cdn/nzaa022. eCollection 2020 Mar.
- Krishnan S, Freytag T, Jiang X, Schuster GU, Woodhouse LR, Keim NL, Stephensen CB. Effect of a diet based on the dietary guidelines for americans on inflammation markers in women at risk for cardiometabolic disease: results of a randomized, controlled trial. BMC Nutr. 2022 Dec 27;8(1):157. doi: 10.1186/s40795-022-00647-z.
- Newman JW, Krishnan S, Borkowski K, Adams SH, Stephensen CB, Keim NL. Assessing Insulin Sensitivity and Postprandial Triglyceridemic Response Phenotypes With a Mixed Macronutrient Tolerance Test. Front Nutr. 2022 May 11;9:877696. doi: 10.3389/fnut.2022.877696. eCollection 2022.
- Richardson CE, Krishnan S, Gray IJ, Keim NL, Newman JW. The Omega-3 Index Response to an 8 Week Randomized Intervention Containing Three Fatty Fish Meals Per Week Is Influenced by Adiposity in Overweight to Obese Women. Front Nutr. 2022 Feb 4;9:810003. doi: 10.3389/fnut.2022.810003. eCollection 2022.
- Krishnan S, Gertz ER, Adams SH, Newman JW, Pedersen TL, Keim NL, Bennett BJ. Effects of a diet based on the Dietary Guidelines on vascular health and TMAO in women with cardiometabolic risk factors. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Jan;32(1):210-219. doi: 10.1016/j.numecd.2021.09.013. Epub 2021 Sep 20.
- Soltani H, Keim NL, Laugero KD. Increasing Dietary Carbohydrate as Part of a Healthy Whole Food Diet Intervention Dampens Eight Week Changes in Salivary Cortisol and Cortisol Responsiveness. Nutrients. 2019 Oct 24;11(11):2563. doi: 10.3390/nu11112563.
- Soltani H, Keim NL, Laugero KD. Diet Quality for Sodium and Vegetables Mediate Effects of Whole Food Diets on 8-Week Changes in Stress Load. Nutrients. 2018 Nov 1;10(11):1606. doi: 10.3390/nu10111606.
- Krishnan S, Adams SH, Allen LH, Laugero KD, Newman JW, Stephensen CB, Burnett DJ, Witbracht M, Welch LC, Que ES, Keim NL. A randomized controlled-feeding trial based on the Dietary Guidelines for Americans on cardiometabolic health indexes. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):266-278. doi: 10.1093/ajcn/nqy113.
- Soltani H, Keim NL, Laugero KD. Waking Salivary Cortisol Associated with Magnitude of Cholesterol Reduction in Women Fed a Healthy Whole-Food Diet for 8 Weeks. Curr Dev Nutr. 2022 May 3;6(5):nzac083. doi: 10.1093/cdn/nzac083. eCollection 2022 May.
- Kim T, Xie Y, Li Q, Artegoitia VM, Lebrilla CB, Keim NL, Adams SH, Krishnan S. Diet affects glycosylation of serum proteins in women at risk for cardiometabolic disease. Eur J Nutr. 2021 Oct;60(7):3727-3741. doi: 10.1007/s00394-021-02539-7. Epub 2021 Mar 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Terveyspolitiikka
- Julkinen järjestys
- Sosiaalisen valvontapolitiikka
- Politiikka
- Ravitsemuspolitiikka
Muut tutkimustunnusnumerot
- 648620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .