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스마트폰 애플리케이션으로 장 청소 개선

2016년 10월 13일 업데이트: Vicente Lorenzo-Zúñiga García

스마트폰 애플리케이션을 사용한 대장내시경 검사의 장 준비 품질 향상

대장내시경 검사 준비는 어렵고 많은 단계를 거쳐야 합니다. 환자에게 제공되는 정보는 치료를 준수하는 데 매우 중요합니다. 연구자들은 다양한 교육 도구를 사용하여 장 준비 품질과 환자 만족도를 높이는 것을 목표로 하는 새로운 스마트폰 애플리케이션(SPA)을 만들었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 대장내시경 검사를 준비하는 것은 어렵고 많은 단계를 거쳐야 합니다. 환자에게 제공되는 정보는 치료를 준수하는 데 매우 중요합니다. 연구자들은 다양한 교육 도구를 사용하여 장 준비 품질과 환자 만족도를 높이는 것을 목표로 하는 새로운 스마트폰 애플리케이션(SPA)을 만들었습니다.

방법: 조사관은 전향적, 내시경 의사 맹검, 무작위, 통제 시험을 수행했습니다. 조사관은 스마트폰 소유자 260명의 외래 환자를 등록했습니다. 환자는 두 가지 다른 프로토콜에 무작위로 할당되었습니다: SPA에서 제공하는 지침(SPA 그룹, n=108) 또는 시각적 보조 도구가 포함된 서면 지침(대조군, n=152). 모든 절차는 오후 시간에 수행되었으며 환자는 전용량 당일 요법에서 동일한 하제 요법(2L PEG 용액 + 아스코르브산)을 받았습니다. 대장내시경 전날(기준선), 환자는 저섬유질 식이를 시작했습니다. 이 연구는 Harefield Cleansing Scale(HCS) 척도를 사용하여 장 준비의 질 향상을 감지하도록 설계되었습니다. 프로토콜이 환자 만족도에 미치는 영향은 대장내시경 검사 시 특정 설문지로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 대장내시경
  • 스마트폰 소유자

제외 기준:

  • 스마트폰 소유자 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스마트폰 어플리케이션(SPA) 그룹
SPA 그룹에 배정된 환자들은 스마트폰에 애플리케이션을 무료로 다운로드하는 방법에 대해 교육을 받았습니다. 각 환자는 자신의 대장 내시경 날짜와 시간을 입력하고 배변 준비의 다음 단계를 환자에게 알리기 위해 전화기에 시간 알림이 나타납니다. 경고 외에도 앱은 절차를 설명하고 요령, 저섬유질 식단의 예를 제공하고 준비 품질의 사진과 하제 용액을 준비하는 방법을 설명하는 교육 비디오를 표시하여 장 준비를 돕습니다. 마지막으로 환자는 다음을 얻을 수 있습니다. 모든 단계를 확인하는 체크리스트.
장치: 스마트폰 애플리케이션
장 준비는 Harefield Cleansing Scale(HCS)을 사용하여 평가되었습니다. 척도는 주요 결과 측정이었습니다.
활성 비교기: 대조군
절차 및 장 용액의 자가 투여 시작 시점을 설명하는 시각 자료가 포함된 서면 지침
장치: 시각적 보조 도구가 포함된 서면 지침
절차 및 장 용액의 자가 투여 시작 시점을 설명하는 시각 자료가 포함된 서면 지침(대조 그룹).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 준비는 Harefield Cleansing Scale(HCS)을 사용하여 평가되었습니다. 척도가 주요 결과 척도였습니다.
기간: 1일차
대장 내시경 검사(1일차) 후에 장 세척의 질을 평가합니다. 기준선 환자들은 대장내시경 검사 24시간 전에 저섬유질 식이를 시작했습니다. HCS는 5개의 개별 결장 세그먼트에서 5점 질적 척도를 사용합니다. HCS는 0(가능한 최악의 결과)에서 20(가능한 최상의 결과)까지 5개 세그먼트의 합계입니다. 글로벌 점수는 장 세척의 질을 평가합니다: 성공(A 또는 B) / 실패(C 또는 D). A: 모든 부분이 3점 또는 4점; B: 2점을 받은 하나 이상의 세그먼트; C: 1점을 받은 하나 이상의 세그먼트; 및 D: 하나 이상의 세그먼트가 0점.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 설문지로 환자 만족도를 평가했습니다.
기간: 1일차
환자 만족도는 대장내시경 전에 특정 설문지로 평가되었습니다. 환자에게 앱 사용 여부와 앱에 대한 만족도를 질문했습니다. 다시, 내시경 의사는 대답에 눈이 멀었습니다. 항목은 다음과 같습니다. (1) "이전 대장 내시경 검사 경험이 있습니까?"; (2) "전화 애플리케이션을 사용해 보셨습니까?"; (3) "대장 내시경 준비가 얼마나 쉬웠습니까?"; (4) "대변 준비에 대한 귀하의 만족도는 어느 정도입니까?"; (5) "앞으로 같은 준비를 반복하시겠습니까?"; (6) "준비에 어려움은 없었나요?". 설문지에 대한 환자의 반응은 범주형(예 또는 아니오, 질문 1, 2, 5, 6) 또는 매우 어렵거나 매우 나쁨(0 또는 0에 가까움)에서 매우 쉬움 또는 매우 매우 좋음(10 또는 10에 가까움)(항목 3 및 4).
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vicente Lorenzo-Zúñiga García

수사관

  • 수석 연구원: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias i Pujol Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CEI071114

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