Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béltisztítás javítása okostelefonos alkalmazással

2016. október 13. frissítette: Vicente Lorenzo-Zúñiga García

A vastagbéltükrözéses bélelőkészítés minőségének javítása okostelefonos alkalmazás segítségével

A kolonoszkópiára való felkészülés nehéz és sok lépésből áll. A betegeknek adott információ nagyon fontos a kezelés betartása szempontjából. A kutatók különböző oktatási eszközök felhasználásával létrehoztak egy újszerű okostelefonos alkalmazást (SPA), amelynek célja a bélelőkészítés minőségének és a betegek elégedettségének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A kolonoszkópiára való felkészülés nehéz és sok lépésből áll. A betegeknek adott információ nagyon fontos a kezelés betartása szempontjából. A kutatók különböző oktatási eszközök felhasználásával létrehoztak egy újszerű okostelefonos alkalmazást (SPA), amelynek célja a bélelőkészítés minőségének és a betegek elégedettségének javítása.

Módszerek: A vizsgálók prospektív, endoszkópos vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek. A nyomozók 260 okostelefon-tulajdonos járóbeteg-ellátót vettek nyilvántartásba. A betegeket véletlenszerűen két különböző protokollhoz osztották be: az SPA által adott utasítások (SPA csoport; n=108) vagy írásos utasítások vizuális segédeszközökkel (kontrollcsoport; n=152). Minden eljárást délután végeztünk, és a betegek ugyanazt a purgatív kezelést kapták (2 liter PEG-oldat plusz aszkorbinsav), teljes dózisú, aznapi kezelésben. A kolonoszkópia előtti napon (alapállapot) a betegek rostszegény diétát kezdtek. A vizsgálatot a Harefield Cleansing Scale (HCS) skála segítségével a bélelőkészítés minőségének javulásának kimutatására tervezték. A protokoll hatását a betegek elégedettségére egy speciális kérdőív segítségével értékeltük a kolonoszkópia időpontjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható kolonoszkópia
  • Egy okostelefon tulajdonosai

Kizárási kritériumok:

  • Nincs okostelefon tulajdonosa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Okostelefon alkalmazás (SPA) csoport
A SPA csoportba besorolt ​​betegeket megtanították, hogyan tölthetik le ingyenesen az alkalmazást okostelefonjukra. Minden beteg beírja a kolonoszkópia dátumát és időpontját, és időzített riasztások jelentek meg a telefonon, hogy figyelmeztessék a pácienst a bélelőkészítés következő lépésére. A figyelmeztetéseken kívül az alkalmazás segít a bél előkészítésében azáltal, hogy elmagyarázza az eljárást, tippeket, példákat ad a rostszegény étrendre, valamint képeket jelenít meg a készítmény minőségéről és oktatóvideót, hogy elmagyarázza, hogyan kell elkészíteni a tisztító oldatot. Végül a páciens megkaphatja egy ellenőrző lista az összes lépés megerősítéséhez.
Eszköz: Okostelefon alkalmazás
A bél előkészítését a Harefield Cleansing Scale (HCS) segítségével értékeltük. A skála volt az elsődleges eredménymérő
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Írásbeli utasítások vizuális segédeszközökkel, amelyek elmagyarázzák az eljárást és azt, hogy mikor kell elkezdeni a béloldat önadagolását
Eszköz: Írásbeli utasítások szemléltető eszközökkel
írásos utasítások vizuális segédeszközökkel, amelyek elmagyarázzák az eljárást és azt, hogy mikor kell elkezdeni a béloldat önadagolását (kontrollcsoport).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél előkészítését a Harefield Cleansing Scale (HCS) segítségével értékeltük. A skála volt az elsődleges eredménymérő
Időkeret: 1. nap
A béltisztítás minőségét kolonoszkópia után (1. nap) értékeljük. Az alaphelyzetben a betegek rostszegény diétát kezdtek a kolonoszkópiát megelőző 24 órában. A HCS egy 5 pontos minőségi skálát használ 5 különálló vastagbélszegmensben. A HCS 5 szegmens összege, 0-tól (a lehető legrosszabb eredmény) 20-ig (a lehető legjobb eredmény) terjed. A globális pontszám a béltisztítás minőségét értékeli: Sikeres (A vagy B) / sikertelen (C vagy D). V: Minden szegmens 3 vagy 4 pontot kapott; B: Egy vagy több szegmens 2 pontot ért el; C: Egy vagy több szegmens 1 pontot kapott; és D: Egy vagy több szegmens 0 pontot kapott.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettségét egy speciális kérdőívvel értékelték
Időkeret: 1. nap
A betegek elégedettségét a kolonoszkópia előtt speciális kérdőívvel értékeltük. A betegeket megkérdezték, hogy használták-e az alkalmazást, és hogy mennyire elégedettek az alkalmazással. Az endoszkópos ismét elvakult a válaszoktól. A tételek a következők: (1) „Van-e tapasztalata korábbi kolonoszkópiával kapcsolatban?”; (2) "Használtad a telefonos alkalmazást?"; (3) "Mennyire volt könnyű a kolonoszkópiára való felkészülés?"; (4) "Melyik az Ön elégedettségi szintje a bél előkészítésével?"; (5) "Szeretné-e a jövőben megismételni ugyanezt a felkészülést?"; (6) „Volt-e nehézségei a felkészülés során?”. A betegek kérdőívre adott válaszai kategorikus (igen vagy nem; 1., 2., 5. és 6. kérdés) vagy numerikus skálájú válaszok (0-tól 10-ig) voltak, a nagyon nehéztől vagy nagyon rossztól (0 vagy közel 0) a nagyon könnyű vagy nagyon jó (10 vagy közel 10) (3. és 4. tétel).
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias I Pujol Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI071114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazások

Klinikai vizsgálatok a Okostelefon alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel