Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa oczyszczania jelit dzięki aplikacji na smartfony

13 października 2016 zaktualizowane przez: Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Poprawa jakości przygotowania jelita do kolonoskopii za pomocą aplikacji na smartfona

Przygotowanie do kolonoskopii jest trudne i obejmuje wiele kroków. Informacje przekazywane pacjentom są bardzo ważne dla przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia. Badacze stworzyli nowatorską aplikację na smartfony (SPA), której celem jest poprawa jakości przygotowania jelita i zadowolenia pacjentów, przy użyciu różnych narzędzi edukacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Przygotowanie do kolonoskopii jest trudne i obejmuje wiele kroków. Informacje przekazywane pacjentom są bardzo ważne dla przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia. Badacze stworzyli nowatorską aplikację na smartfony (SPA), której celem jest poprawa jakości przygotowania jelita i zadowolenia pacjentów, przy użyciu różnych narzędzi edukacyjnych.

Metody: Badacze przeprowadzili prospektywne, zaślepione endoskopowo, randomizowane, kontrolowane badanie. Badacze przebadali 260 pacjentów ambulatoryjnych posiadających smartfon. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch różnych protokołów: instrukcji dostarczonych przez SPA (grupa SPA; n=108) lub instrukcji pisemnych z pomocami wizualnymi (grupa kontrolna; n=152). Wszystkie procedury przeprowadzono w godzinach popołudniowych, a pacjenci otrzymywali ten sam schemat przeczyszczający (2-L roztwór PEG plus kwas askorbinowy), w schemacie pełnej dawki tego samego dnia. Dzień przed kolonoskopią (linia bazowa) pacjenci rozpoczęli dietę niskobłonnikową. Badanie miało na celu wykrycie poprawy jakości przygotowania jelita za pomocą skali Harefield Cleansing Scale (HCS). Wpływ protokołu na zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą specjalnego kwestionariusza w czasie kolonoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolonoskopia planowa
  • Właściciele smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Brak właścicieli smartfonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa aplikacji na smartfony (SPA).
Pacjenci przydzieleni do grupy SPA zostali poinstruowani, jak bezpłatnie pobrać aplikację na swojego smartfona. Każdy pacjent wprowadza datę i godzinę swojej kolonoskopii, a na telefonie pojawiają się alarmy czasowe, aby ostrzec pacjenta o kolejnym etapie przygotowania jelita. Oprócz alertów aplikacja pomaga w przygotowaniu jelita, wyjaśniając procedurę, podając wskazówki, przykłady diety o niskiej zawartości błonnika oraz wyświetlając zdjęcia jakości przygotowania i film edukacyjny wyjaśniający, jak przygotować roztwór przeczyszczający. Wreszcie pacjent może uzyskać listę kontrolną, aby potwierdzić wszystkie kroki.
Urządzenie: Aplikacja na smartfona
Przygotowanie jelita oceniano za pomocą Skali Oczyszczania Harefielda (HCS). Podstawową miarą wyniku była skala
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pisemne instrukcje z pomocami wizualnymi wyjaśniające procedurę i kiedy należy rozpocząć samodzielne podawanie roztworu jelitowego
Urządzenie: Pisemne instrukcje z pomocą wizualną
pisemne instrukcje z pomocami wizualnymi wyjaśniające procedurę i kiedy rozpocząć samodzielne podawanie roztworu jelitowego (grupa kontrolna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygotowanie jelita oceniano za pomocą Skali Oczyszczania Harefielda (HCS). Skala była podstawową miarą wyniku
Ramy czasowe: Dzień 1
Jakość oczyszczenia jelita ocenia się po kolonoskopii (dzień 1). Wyjściowo pacjenci rozpoczęli dietę niskobłonnikową na 24 godziny przed kolonoskopią. HCS wykorzystuje 5-punktową skalę jakościową w 5 oddzielnych segmentach okrężnicy. HCS to suma 5 segmentów, od 0 (najgorszy możliwy wynik) do 20 (najlepszy możliwy wynik). Wynik ogólny ocenia jakość oczyszczenia jelit: pomyślne (A lub B) / nieskuteczne (C lub D). O: Wszystkie segmenty uzyskały 3 lub 4 punkty; B: Jeden lub więcej segmentów z wynikiem 2; C: Jeden lub więcej segmentów z wynikiem 1; i D: Jeden lub więcej segmentów uzyskało 0 punktów.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą specjalnego kwestionariusza
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą specjalnego kwestionariusza przed kolonoskopią. Pacjenci zostali zapytani o to, czy korzystali z aplikacji io ich zadowolenie z aplikacji. Ponownie, endoskopista był ślepy na odpowiedzi. Pozycje brzmią następująco: (1) „Czy masz doświadczenie z poprzednią kolonoskopią?”; (2) „Czy korzystałeś z aplikacji na telefon?”; (3) „Jak łatwe było przygotowanie do kolonoskopii?”; (4) „Jaki jest Twój poziom zadowolenia z przygotowania jelita?”; (5) „Czy chciałbyś powtórzyć to samo przygotowanie w przyszłości?”; (6) „Czy miałeś jakieś trudności z przygotowaniem?”. Odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz były kategoryczne (tak lub nie; pytania 1, 2, 5 i 6) lub odpowiedzi na skali numerycznej (od 0 do 10), od bardzo trudnych lub bardzo złych (0 lub blisko 0) do bardzo łatwych lub bardzo dobry (10 lub blisko 10) (pozycje 3 i 4).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias i Pujol Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI071114

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj