Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le nettoyage de l'intestin avec une application pour téléphone intelligent

13 octobre 2016 mis à jour par: Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Améliorer la qualité de la préparation de l'intestin par coloscopie à l'aide d'une application pour téléphone intelligent

Se préparer à une coloscopie est difficile et comporte de nombreuses étapes. L'information donnée aux patients est très importante pour l'observance du traitement. Les chercheurs ont créé une nouvelle application pour téléphone intelligent (SPA) visant à améliorer la qualité de la préparation intestinale et la satisfaction des patients, à l'aide de différents outils pédagogiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Se préparer à une coloscopie est difficile et comporte de nombreuses étapes. L'information donnée aux patients est très importante pour l'observance du traitement. Les chercheurs ont créé une nouvelle application pour téléphone intelligent (SPA) visant à améliorer la qualité de la préparation intestinale et la satisfaction des patients, à l'aide de différents outils pédagogiques.

Méthodes : Les enquêteurs ont réalisé un essai prospectif, randomisé, contrôlé en aveugle par endoscopiste. Les enquêteurs ont enrôlé 260 patients ambulatoires propriétaires d'un smartphone. Les patients ont été répartis au hasard entre deux protocoles différents : des instructions fournies par SPA (groupe SPA ; n = 108) ou des instructions écrites avec des aides visuelles (groupe témoin ; n = 152). Toutes les procédures ont été réalisées dans l'après-midi et les patients ont reçu le même régime purgatif (solution de PEG 2 L plus acide ascorbique), dans un régime à dose complète le jour même. La veille de la coloscopie (Baseline), les patients ont commencé un régime pauvre en fibres. L'étude a été conçue pour détecter une amélioration de la qualité de la préparation intestinale à l'aide de l'échelle Harefield Cleansing Scale (HCS). L'effet du protocole sur la satisfaction des patients a été évalué à l'aide d'un questionnaire spécifique au moment de la coloscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coloscopie élective
  • Propriétaires d'un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Aucun propriétaire de smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'applications pour téléphones intelligents (SPA)
Les patients affectés au groupe SPA ont reçu des instructions sur la façon de télécharger gratuitement l'application sur leur smartphone. Chaque patient entre la date et l'heure de sa coloscopie et des alertes chronométrées sont apparues sur le téléphone pour alerter le patient de la prochaine étape de préparation de l'intestin. En plus des alertes, l'application aide à la préparation de l'intestin en expliquant la procédure, en fournissant des conseils, des exemples de régime pauvre en fibres et en affichant des images de qualité de préparation et une vidéo éducative pour expliquer comment préparer la solution purgative. Enfin, le patient peut obtenir une liste de contrôle pour confirmer toutes les étapes.
Dispositif: Application pour téléphone intelligent
La préparation intestinale a été évaluée à l'aide de l'échelle de nettoyage de Harefield (HCS). L'échelle était le principal critère de jugement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Instructions écrites avec des aides visuelles expliquant la procédure et quand commencer l'auto-administration de la solution intestinale
Dispositif: Instructions écrites avec aides visuelles
des instructions écrites avec des aides visuelles expliquant la procédure et quand commencer l'auto-administration de la solution intestinale (groupe témoin).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La préparation intestinale a été évaluée à l'aide de l'échelle de nettoyage de Harefield (HCS). L'échelle était la principale mesure de résultat
Délai: Jour 1
La qualité du nettoyage intestinal est évaluée après coloscopie (jour 1). Au départ, les patients ont commencé un régime pauvre en fibres dans les 24 heures précédant la coloscopie. Le HCS utilise une échelle qualitative à 5 points dans 5 segments distincts du côlon. HCS est la somme de 5 segments, allant de 0 (pire résultat possible) à 20 (meilleur résultat possible). Le score global évalue la qualité du nettoyage intestinal : Réussi (A ou B) / Échec (C ou D). A : Tous les segments ont obtenu un score de 3 ou 4 ; B : Un ou plusieurs segments notés 2 ; C : un ou plusieurs segments notés 1 ; et D : un ou plusieurs segments notés 0.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'un questionnaire spécifique
Délai: Jour 1
La satisfaction des patients a été évaluée par un questionnaire spécifique avant la coloscopie. On a demandé aux patients s'ils utilisaient l'application et s'ils étaient satisfaits de l'application. Encore une fois, l'endoscopiste a été aveuglé aux réponses. Les items se lisent comme suit : (1) « Avez-vous déjà effectué une coloscopie ? » ; (2) "Avez-vous utilisé l'application téléphone ?" ; (3) "La préparation de la coloscopie a-t-elle été facile ?" ; (4) "Quel est votre niveau de satisfaction avec la préparation intestinale ?" ; (5) "Voulez-vous répéter la même préparation à l'avenir ?" ; (6) "Avez-vous eu des difficultés avec la préparation ?". Les réponses des patients au questionnaire étaient catégorielles (oui ou non ; questions 1, 2, 5 et 6) ou sur une échelle numérique (0 à 10), de très difficile ou très mauvais (0 ou proche de 0) à très facile ou très bon (10 ou proche de 10) (items 3 et 4).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias I Pujol Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2014

Première publication (Estimation)

1 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2016

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI071114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Application pour téléphone intelligent

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner