Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tarmrensning med en smarttelefonapplikation

13. oktober 2016 opdateret af: Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Forbedring af kvaliteten af ​​koloskopi tarmforberedelse ved hjælp af en smarttelefonapplikation

At blive klar til en koloskopi er vanskelig og involverer mange trin. Informationen til patienterne er meget vigtig for at kunne overholde behandlingen. Efterforskerne har skabt en ny smartphone-applikation (SPA), der har til formål at øge kvaliteten af ​​tarmforberedelse og patienttilfredshed ved hjælp af forskellige pædagogiske værktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: At blive klar til en koloskopi er vanskelig og involverer mange trin. Informationen til patienterne er meget vigtig for at kunne overholde behandlingen. Efterforskerne har skabt en ny smartphone-applikation (SPA), der har til formål at øge kvaliteten af ​​tarmforberedelse og patienttilfredshed ved hjælp af forskellige pædagogiske værktøjer.

Metoder: Efterforskerne har udført et prospektivt, endoskopist-blindet, randomiseret, kontrolleret forsøg. Efterforskerne har indskrevet 260 ambulante ejere af en smartphone. Patienterne blev randomiseret til to forskellige protokoller: instruktioner givet af SPA (SPA-gruppe; n=108) eller skriftlige instruktioner med visuelle hjælpemidler (kontrolgruppe; n=152). Alle procedurer blev udført om eftermiddagen, og patienterne fik det samme rensende regime (2-L PEG-opløsning plus ascorbinsyre) i en fulddosis samme dag. Dagen før koloskopi (Baseline) påbegyndte patienterne fiberfattig diæt. Undersøgelsen var designet til at opdage en forbedring i kvaliteten af ​​tarmforberedelse ved hjælp af Harefield Cleansing Scale (HCS) skalaen. Effekten af ​​protokollen på patienttilfredsheden blev vurderet med et specifikt spørgeskema på tidspunktet for koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv koloskopi
  • Ejere af en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ejere af en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Smart Phone Application (SPA) gruppe
Patienter tilknyttet SPA-gruppen blev instrueret i, hvordan de gratis downloader applikationen til deres smartphone. Hver patient indtaster datoen og klokkeslættet for sin koloskopi, og tidsindstillede alarmer blev vist på telefonen for at advare patienten om det næste trin i tarmforberedelse. Ud over advarslerne hjælper appen med tarmforberedelse ved at forklare proceduren, give tips, eksempler på kost med lavt fiberindhold og vise billeder af forberedelseskvalitet og undervisningsvideo for at forklare, hvordan man forbereder den rensende opløsning. Endelig kan patienten få en tjekliste for at bekræfte alle trin.
Enhed: Applikation til smarttelefon
Tarmforberedelse blev evalueret under anvendelse af Harefield Cleansing Scale (HCS). Skalaen var det primære resultatmål
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skriftlige instruktioner med visuelle hjælpemidler, der forklarer proceduren og hvornår man skal begynde selvadministration af afføringsopløsningen
Enhed: Skriftlig vejledning med visuelle hjælpemidler
skriftlige instruktioner med visuelle hjælpemidler, der forklarer proceduren og hvornår man skal begynde selvadministration af afføringsopløsningen (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmforberedelse blev evalueret ved hjælp af Harefield Cleansing Scale (HCS). Skalaen var det primære resultatmål
Tidsramme: Dag 1
Kvaliteten af ​​tarmrensning vurderes efter koloskopi (dag 1). Baseline påbegyndte patienterne fiberfattig diæt i 24 timer før koloskopi. HCS bruger en 5-punkts kvalitativ skala i 5 separate kolonsegmenter. HCS er summen af ​​5 segmenter, der spænder fra 0 (værst mulige udfald) til 20 (bedst mulige udfald). Global score vurderer kvaliteten af ​​tarmrensning: Vellykket (A eller B) / mislykket (C eller D). A: Alle segmenter scorede 3 eller 4; B: Et eller flere segmenter scorede 2; C: Et eller flere segmenter scorede 1; og D: Et eller flere segmenter scorede 0.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredsheden blev vurderet med et specifikt spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Patienttilfredsheden blev vurderet med et specifikt spørgeskema før koloskopi. Patienterne blev spurgt, om de brugte applikationen og deres tilfredshed med appen. Igen blev endoskopisten blind for svarene. Punkterne lyder som følger: (1) "Har du erfaring med en tidligere koloskopi?"; (2) "Har du brugt telefonapplikationen?"; (3) "Hvor let var forberedelsen til koloskopi?"; (4) "Hvilket er dit niveau af tilfredshed med afføringsforberedelsen?"; (5) "Vil du gerne gentage den samme forberedelse i fremtiden?"; (6) "Har du haft problemer med forberedelsen?". Patientsvarene på spørgeskemaet var kategoriske (ja eller nej; spørgsmål 1, 2, 5 og 6) eller svar på numerisk skala (0 til 10), fra meget vanskelige eller meget dårlige (0 eller tæt på 0) til meget nemme eller meget god (10 eller tæt på 10) (punkt 3 og 4).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias I Pujol Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

1. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI071114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilapplikationer

Kliniske forsøg med Applikation til smarttelefon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner