スマートフォンアプリで腸内洗浄を改善
2016年10月13日 更新者：Vicente Lorenzo-Zúñiga García
スマートフォン アプリを使用した大腸内視鏡検査の腸の準備の質の向上
大腸内視鏡検査の準備は難しく、多くの手順が必要です。
患者に提供される情報は、治療を順守するために非常に重要です。
調査官は、さまざまな教育ツールを使用して、腸の準備の質と患者の満足度を高めることを目的とした、新しいスマートフォン アプリケーション (SPA) を作成しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 大腸内視鏡検査の準備は難しく、多くの手順が必要です。 患者に提供される情報は、治療を順守するために非常に重要です。 調査官は、さまざまな教育ツールを使用して、腸の準備の質と患者の満足度を高めることを目的とした、新しいスマートフォン アプリケーション (SPA) を作成しました。
方法: 研究者は前向き、内視鏡盲目、無作為化、対照試験を実施しました。 調査員は、スマートフォンの所有者である 260 人の外来患者を登録しました。 患者は 2 つの異なるプロトコルにランダムに割り当てられました: SPA によって提供される指示 (SPA グループ; n = 108) または視覚補助による書面による指示 (コントロール グループ; n = 152)。 すべての手順は午後に実施され、患者は同じ下剤療法 (2-L PEG 溶液とアスコルビン酸) を、全用量同日療法で受けました。 大腸内視鏡検査の前日 (ベースライン) に、患者は低繊維食を開始しました。 この研究は、Harefield Cleansing Scale (HCS) スケールを使用して、腸の準備の質の改善を検出するように設計されました。 患者の満足度に対するプロトコルの効果は、大腸内視鏡検査時に特定のアンケートで評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的大腸内視鏡検査
- スマートフォンの所有者
除外基準:
- スマートフォンの所有者はいません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：スマートフォンアプリ（SPA）グループ
SPA グループに割り当てられた患者は、アプリケーションをスマートフォンに無料でダウンロードする方法について説明を受けました。
各患者が大腸内視鏡検査の日付と時刻を入力すると、時限アラートが電話に表示され、腸の準備の次のステップを患者に警告します。
アラートに加えて、このアプリは、手順を説明し、ヒント、低繊維食の例を提供し、準備品質の写真と教育ビデオを表示して、下剤溶液の準備方法を説明することにより、腸の準備を支援します。すべての手順を確認するためのチェックリスト。
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腸の準備は、Harefield Cleansing Scale (HCS) を使用して評価されました。
スケールは主要な結果の尺度でした
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アクティブコンパレータ：対照群
手順と腸液の自己投与をいつ開始するかを説明する視覚補助付きの書面による指示
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手順と腸液の自己投与をいつ開始するかを説明する視覚補助付きの書面による指示 (対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備は、Harefield Cleansing Scale (HCS) を使用して評価されました。スケールは主要な結果の尺度でした
時間枠：1日目
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腸洗浄の質は、大腸内視鏡検査 (1 日目) 後に評価されます。
ベースラインの患者は、結腸内視鏡検査の 24 時間前に低繊維食を開始しました。
HCS は、5 つの別個の結腸セグメントで 5 点の定性的尺度を使用します。
HCS は、0 (考えられる最悪の結果) から 20 (考えられる最良の結果) までの 5 つのセグメントの合計です。
グローバル スコアは、腸洗浄の質を評価します: 成功 (A または B) / 失敗 (C または D)。
A: すべてのセグメントのスコアは 3 または 4 です。 B: スコアが 2 の 1 つ以上のセグメント。 C: スコアが 1 のセグメントが 1 つ以上あります。 D: スコアが 0 の 1 つまたは複数のセグメント。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度は、特定のアンケートで評価されました
時間枠：1日目
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患者の満足度は、大腸内視鏡検査の前に特定のアンケートで評価されました。
患者は、アプリケーションを使用したかどうか、およびアプリケーションに対する満足度を尋ねられました。
繰り返しますが、内視鏡医は答えを知らされていませんでした。
項目は次のとおりです。 (1) 「以前の大腸内視鏡検査の経験はありますか?」;
(2) 「電話アプリを使ったことはありますか?」;
(3) 「大腸内視鏡検査の準備はどのくらい簡単でしたか?」;
(4)「整腸剤の満足度は？」
(5) 「今後も同じ準備を繰り返しますか？」;
(6) 「準備で苦労したことはありますか?」.
アンケートに対する患者の回答は、カテゴリ別 (はいまたはいいえ、質問 1、2、5、および 6) または数値スケールの回答 (0 から 10) で、非常に難しいまたは非常に悪い (0 または 0 に近い) から非常に簡単または非常に良好 (10 または 10 に近い) (項目 3 および 4)。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D.、Germans Trias i Pujol Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Prakash SR, Verma S, McGowan J, Smith BE, Shroff A, Gibson GH, Cheng M, Lowe Ii D, Gopal K, Mohanty SR. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Can J Gastroenterol. 2013 Dec;27(12):696-700. doi: 10.1155/2013/292636.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEI071114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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