Melhorando a limpeza intestinal com um aplicativo para smartphone
13 de outubro de 2016 atualizado por: Vicente Lorenzo-Zúñiga García
Melhorando a qualidade da preparação intestinal para colonoscopia usando um aplicativo para smartphone
Preparar-se para uma colonoscopia é difícil e envolve muitas etapas.
As informações fornecidas aos pacientes são muito importantes para a adesão ao tratamento.
Os pesquisadores criaram um novo aplicativo para smartphone (SPA) com o objetivo de aumentar a qualidade do preparo intestinal e a satisfação do paciente, usando diferentes ferramentas educacionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Preparar-se para uma colonoscopia é difícil e envolve muitos passos. As informações fornecidas aos pacientes são muito importantes para a adesão ao tratamento. Os pesquisadores criaram um novo aplicativo para smartphone (SPA) com o objetivo de aumentar a qualidade do preparo intestinal e a satisfação do paciente, usando diferentes ferramentas educacionais.
Métodos: Os investigadores realizaram um estudo prospectivo, cego para o endoscopista, randomizado e controlado. Os investigadores inscreveram 260 pacientes ambulatoriais proprietários de um smartphone. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois protocolos diferentes: instruções fornecidas pelo SPA (grupo SPA; n=108) ou instruções escritas com recursos visuais (grupo controle; n=152). Todos os procedimentos foram realizados no período vespertino e os pacientes receberam o mesmo esquema purgativo (solução de 2 L de PEG mais ácido ascórbico), em regime de dose completa no mesmo dia. No dia anterior à colonoscopia (linha de base), os pacientes iniciaram uma dieta pobre em fibras. O estudo foi desenhado para detectar uma melhoria na qualidade da preparação intestinal usando a escala Harefield Cleansing Scale (HCS). O efeito do protocolo na satisfação do paciente foi avaliado com um questionário específico no momento da colonoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colonoscopia eletiva
- Proprietários de um smartphone
Critério de exclusão:
- Nenhum proprietário de um smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de aplicativos para smartphones (SPA)
Os pacientes designados para o grupo SPA foram instruídos sobre como baixar gratuitamente o aplicativo em seu smartphone.
Cada paciente insere a data e hora de sua colonoscopia e alertas cronometrados aparecem no telefone para alertar o paciente sobre o próximo passo na preparação intestinal.
Além dos alertas, o app auxilia no preparo intestinal explicando o procedimento, dando dicas, exemplos de dieta pobre em fibras, exibindo fotos de qualidade do preparo e vídeo educativo explicando como preparar a solução purgativa. Por fim, o paciente pode obter uma lista de verificação para confirmar todas as etapas.
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A preparação intestinal foi avaliada usando a Escala de Limpeza de Harefield (HCS).
A escala foi o desfecho primário
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Instruções escritas com recursos visuais explicando o procedimento e quando iniciar a autoadministração da solução intestinal
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instruções escritas com recursos visuais explicando o procedimento e quando iniciar a autoadministração da solução intestinal (grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A preparação intestinal foi avaliada usando a escala de limpeza de Harefield (HCS). A escala foi a medida de resultado primário
Prazo: Dia 1
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A qualidade da limpeza intestinal é avaliada após a colonoscopia (dia 1).
Na linha de base, os pacientes iniciaram uma dieta pobre em fibras nas 24 horas anteriores à colonoscopia.
O HCS usa uma escala qualitativa de 5 pontos em 5 segmentos de cólon separados.
HCS é a soma de 5 segmentos, variando de 0 (pior resultado possível) a 20 (melhor resultado possível).
O escore global avalia a qualidade da limpeza intestinal: Sucesso (A ou B) / insucesso (C ou D).
A: Todos os segmentos pontuaram 3 ou 4; B: Um ou mais segmentos com pontuação 2; C: Um ou mais segmentos com pontuação 1; e D: Um ou mais segmentos com pontuação 0.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A satisfação do paciente foi avaliada com um questionário específico
Prazo: Dia 1
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A satisfação do paciente foi avaliada com um questionário específico antes da colonoscopia.
Os pacientes foram questionados se eles usaram o aplicativo e sua satisfação com o aplicativo.
Mais uma vez, o endoscopista estava cego para as respostas.
Os itens têm a seguinte redação: (1) "Você tem experiência com colonoscopia anterior?";
(2) "Você já usou o aplicativo do telefone?";
(3) "Quão fácil foi a preparação para a colonoscopia?";
(4) "Qual o seu grau de satisfação com o preparo intestinal?";
(5) "Gostaria de repetir a mesma preparação no futuro?";
(6) "Você teve alguma dificuldade com a preparação?".
As respostas dos pacientes ao questionário foram categóricas (sim ou não; questões 1, 2, 5 e 6) ou respostas em escala numérica (0 a 10), de muito difícil ou muito ruim (0 ou próximo de 0) a muito fácil ou muito bom (10 ou próximo de 10) (itens 3 e 4).
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias i Pujol Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005 Mar;61(3):378-84. doi: 10.1016/s0016-5107(04)02776-2.
- Harewood GC, Sharma VK, de Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia. Gastrointest Endosc. 2003 Jul;58(1):76-9. doi: 10.1067/mge.2003.294.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Prakash SR, Verma S, McGowan J, Smith BE, Shroff A, Gibson GH, Cheng M, Lowe Ii D, Gopal K, Mohanty SR. Improving the quality of colonoscopy bowel preparation using an educational video. Can J Gastroenterol. 2013 Dec;27(12):696-700. doi: 10.1155/2013/292636.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEI071114
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