Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen puhdistuksen tehostaminen älypuhelinsovelluksella

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Suolen kolonoskopian valmistelun laadun parantaminen älypuhelinsovelluksella

Kolonoskopiaan valmistautuminen on vaikeaa ja sisältää monia vaiheita. Potilaille annetut tiedot ovat erittäin tärkeitä hoitoon sitoutumisen kannalta. Tutkijat ovat luoneet uudenlaisen älypuhelinsovelluksen (SPA), jonka tavoitteena on parantaa suolen valmistelun laatua ja potilastyytyväisyyttä erilaisilla opetusvälineillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kolonoskopiaan valmistautuminen on vaikeaa ja sisältää monia vaiheita. Potilaille annetut tiedot ovat erittäin tärkeitä hoitoon sitoutumisen kannalta. Tutkijat ovat luoneet uudenlaisen älypuhelinsovelluksen (SPA), jonka tavoitteena on parantaa suolen valmistelun laatua ja potilastyytyväisyyttä erilaisilla opetusvälineillä.

Menetelmät: Tutkijat ovat suorittaneet prospektiivisen, endoskopisti-sokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen. Tutkijat ovat ottaneet mukaan 260 älypuhelimen omistajaa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen eri protokollaan: SPA:n antamiin ohjeisiin (SPA-ryhmä; n=108) tai kirjallisiin ohjeisiin visuaalisilla apuvälineillä (kontrolliryhmä; n=152). Kaikki toimenpiteet suoritettiin iltapäivällä, ja potilaat saivat saman puhdistavan hoito-ohjelman (2 l PEG-liuos plus askorbiinihappo) täyden annoksen samana päivänä. Päivää ennen kolonoskopiaa (lähtötaso) potilaat aloittivat vähäkuituisen ruokavalion. Tutkimus suunniteltiin havaitsemaan suolen valmistelun laadun paraneminen Harefield Cleansing Scale (HCS) -asteikolla. Protokollan vaikutus potilastyytyväisyyteen arvioitiin erityisellä kyselylomakkeella kolonoskopian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen kolonoskopia
  • Älypuhelimen omistajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei älypuhelimen omistajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Smart Phone Application (SPA) -ryhmä
SPA-ryhmään sijoitetuille potilaille opastettiin, kuinka sovellus ladataan ilmaiseksi älypuhelimeen. Jokainen potilas syöttää kolonoskopiansa päivämäärän ja kellonajan, ja puhelimeen ilmestyi ajoitettuja hälytyksiä, jotka varoittavat potilasta suolen valmistelun seuraavasta vaiheesta. Hälytysten lisäksi sovellus auttaa suolen valmistelussa selittämällä toimenpiteen, tarjoamalla vinkkejä, esimerkkejä vähäkuituisesta ruokavaliosta ja näyttämällä kuvia valmistuksen laadusta ja opetusvideota, joka selittää, kuinka puhdistava liuos valmistetaan. Lopuksi potilas voi saada tarkistuslista vahvistaaksesi kaikki vaiheet.
Laite: Älypuhelinsovellus
Suolen valmistus arvioitiin käyttämällä Harefield Cleansing Scalea (HCS). Asteikko oli ensisijainen tulosmittari
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kirjalliset ohjeet visuaalisin apuvälinein, joissa selitetään toimenpide ja milloin suolistoliuoksen itseannostelu aloitetaan
Laite: Kirjalliset ohjeet visuaalisin apuvälinein
kirjalliset ohjeet visuaalisin apuvälinein, joissa selitetään toimenpide ja milloin suolen liuoksen itseannostelu aloitetaan (kontrolliryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistelu arvioitiin käyttämällä Harefield Cleansing Scalea (HCS). Mittakaava oli ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
Suolen puhdistuksen laatu arvioidaan kolonoskopian jälkeen (päivä 1). Lähtötilanteessa potilaat aloittivat vähäkuituisen ruokavalion 24 tuntia ennen kolonoskopiaa. HCS käyttää 5 pisteen kvalitatiivista asteikkoa 5 erillisessä kaksoispistesegmentissä. HCS on 5 segmentin summa, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin mahdollinen tulos) 20:een (paras mahdollinen tulos). Globaali pistemäärä arvioi suolen puhdistuksen laadun: Onnistunut (A tai B) / epäonnistunut (C tai D). V: Kaikki segmentit saivat 3 tai 4; B: Yksi tai useampi segmentti sai 2; C: Yksi tai useampi segmentti sai 1; ja D: Yksi tai useampi segmentti sai 0.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys arvioitiin erityisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaiden tyytyväisyys arvioitiin erityisellä kyselylomakkeella ennen kolonoskopiaa. Potilailta kysyttiin, käyttivätkö he sovellusta ja olivatko he tyytyväisiä sovellukseen. Jälleen endoskooppi oli sokeutunut vastauksiin. Kohdat kuuluvat seuraavasti: (1) "Onko sinulla kokemusta aikaisemmasta kolonoskopiasta?"; (2) "Oletko käyttänyt puhelinsovellusta?"; (3) "Kuinka helppoa kolonoskopiaan valmistautuminen oli?"; (4) "Mikä on tyytyväisyystasosi suolen valmisteluun?"; (5) "Haluatko toistaa saman valmistelun tulevaisuudessa?"; (6) "Oliko sinulla vaikeuksia valmistelussa?". Potilaiden vastaukset kyselyyn olivat kategorisia (kyllä ​​tai ei; kysymykset 1, 2, 5 ja 6) tai numeerisia vastauksia (0-10), erittäin vaikeasta tai erittäin huonosta (0 tai lähellä 0) erittäin helppoon tai erittäin helppoon. hyvä (10 tai lähes 10) (kohdat 3 ja 4).
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vicente Lorenzo-Zúñiga García

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicente Lorenzo-Zúñiga Garcíaa, M.D.; Ph.D., Germans Trias i Pujol Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI071114

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa