SMARTCap 뇌졸중 연구: 뇌졸중에 대한 현장 배포 혈액 검사 (SMARTCAP)
2016년 4월 19일 업데이트: Professor Christopher Imray, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
병리학의 초기 단계에서 뇌 허혈을 감지할 수 있는 현장 전개형 뇌졸중 혈액 검사
가설은 뇌졸중이 뇌에서 혈액으로 퓨린을 방출하고 이것이 뇌 허혈의 초기 바이오마커라는 것입니다.
조사자들은 뇌 세포가 산소와 포도당이 부족할 때(뇌졸중에서 발생하는 것처럼) 세포 대사의 결과로 과잉 생산되는 물질(퓨린)에 대한 간단한 혈액 검사를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사자들은 퓨린이 실제 뇌졸중의 지표인지 여부를 직접적으로 다루기 위해 새로 개발된 바이오센서 기술(SMARTCap)을 사용하여 유사한 증상을 가진 다른 조건에서 뇌졸중을 더 빠르게 구별할 수 있도록 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
217
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coventry, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Stoke-on-Trent, 영국, ST4 7QB
- University of Keele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
320
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자 : 뇌졸중이 의심되어 입원 1시간 이내에 초급성뇌졸중병동에 입실. 이 모든 환자가 뇌졸중을 앓은 것은 아니라는 점에 유의해야 합니다.
- 대조군 참가자: 건강하고 심혈관 질환의 징후가 없는 뇌졸중 치료 경로에 입원한 환자의 친척
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 뇌졸중 환자: 입원 지연이 뇌졸중 증상과 입원 사이의 시간 창인 4시간을 초과합니다.
- 대조군 참가자: 뇌혈관 질환의 명백한 징후 또는 병력
- 건강에 해로운 자원 봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의심되는 뇌졸중 환자 및 부분 집합
입원 및 24시간에 채혈한 혈액 샘플, 24시간에서 48시간 사이에 MRI 스캔 부분 집합: 6시간 동안 한 시간에 한 번씩 반복되는 혈액 샘플 |
Sarissa Biomedical SMARTCap 바이오센서 어레이.
이것은 vacutainer 혈액 튜브에 맞는 간단한 성형 장치의 바이오 센서 및 전극 배열이며 갓 뽑은 혈액에서 퓨린을 빠르게 측정할 수 있습니다.
따라서 이것은 장치가 체외 진단 의료 장치이기 때문에 개입이 아닙니다.
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제어 참가자(친척)
뇌졸중 환자와의 비교를 위해 24시간 간격으로 2회 헌혈
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Sarissa Biomedical SMARTCap 바이오센서 어레이.
이것은 vacutainer 혈액 튜브에 맞는 간단한 성형 장치의 바이오 센서 및 전극 배열이며 갓 뽑은 혈액에서 퓨린을 빠르게 측정할 수 있습니다.
따라서 이것은 장치가 체외 진단 의료 장치이기 때문에 개입이 아닙니다.
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수유 제어 참가자
기본 혈액 샘플을 기증하려면 간단한 퓨린이 풍부한 식사(고기 샌드위치)를 먹고 식사 후 10, 30, 60 및 120분에 혈액 샘플 4개를 더 기증하십시오.
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Sarissa Biomedical SMARTCap 바이오센서 어레이.
이것은 vacutainer 혈액 튜브에 맞는 간단한 성형 장치의 바이오 센서 및 전극 배열이며 갓 뽑은 혈액에서 퓨린을 빠르게 측정할 수 있습니다.
따라서 이것은 장치가 체외 진단 의료 장치이기 때문에 개입이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌졸중이 아닌 환자와 비교하여 뇌졸중 환자의 혈중 퓨린 수치를 측정하기 위해(건강한 대조군)
기간: 30분에서 5분으로 단축
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30분에서 5분으로 단축
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퓨린 측정과 CT 스캔을 결합하여 허혈성 뇌졸중 대 출혈성 뇌졸중을 식별하기 위해
기간: 24시간 ~ 7일
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24시간 ~ 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 7일까지 대조군 환자에서 퓨린의 변화 및 변동성을 측정하기 위해
기간: 24시간 - 7일
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24시간 - 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher HE Imray, MB BS FRCP PhD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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