Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMARTCap Stroke Study: Kentällä käytettävä verikoe aivohalvauksen varalta (SMARTCAP)

tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Professor Christopher Imray, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Kentällä käytettävä verikoe aivohalvauksen varalta, joka pystyy havaitsemaan aivoiskemian patologian varhaisimmista vaiheista lähtien

Hypoteesi on, että aivohalvaus aiheuttaa puriinien vapautumisen aivoista vereen ja että tämä on hyvin varhainen aivoiskemian biomarkkeri. Tutkijat ehdottavat yksinkertaista verikokeita aineista (puriinit), jotka syntyvät solujen aineenvaihdunnasta ja joita tuotetaan liikaa, kun aivosolut kärsivät hapen ja glukoosin nälkään (kuten tapahtuu aivohalvauksen aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat äskettäin kehitetyn biosensoriteknologian (SMARTCap) käyttöä sen selvittämiseksi, ovatko puriinit todellisia aivohalvauksia ja voivatko ne erottaa aivohalvaukset muista sairauksista, joilla on samanlaisia ​​oireita, nopeammin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 7QB
        • University of Keele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

320

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvauspotilaat: Otetaan hyperakuutin aivohalvauksen osastolle, jos epäillään aivohalvausta 1 tunnin sisällä vastaanotosta. On tärkeää huomata, että kaikki nämä potilaat eivät ole kärsineet aivohalvauksesta
  2. Kontrolliosallistujat: Aivohalvaushoitoon otettujen potilaiden omaiset, jotka ovat terveitä ja joilla ei ole merkkejä sydän- ja verisuonitaudeista
  3. Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivohalvauspotilaat: Vastaanoton viivästyminen ylittää aivohalvauksen oireiden ja vastaanoton välisen 4 tunnin aikaikkunan
  2. Kontrolliosallistujat: Selkeät merkit tai aiempi aivoverisuonisairaus
  3. Epäterveellisiä vapaaehtoisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäillyt aivohalvauspotilaat ja alaryhmä

Verinäytteet otettu vastaanoton yhteydessä ja 24 tunnin kuluttua, MRI-skannaus 24-48 tunnin välillä

Alaryhmä: Verinäytteet toistetaan kerran tunnissa kuuden tunnin ajan
Laite: SMARTCap
Sarissa Biomedical SMARTCap -biosensoriryhmä. Tämä on joukko biosensoreita ja elektrodeja yksinkertaisessa muovatussa laitteessa, joka sopii vacutainer-veriputkeen ja mahdollistaa puriinien nopean mittaamisen juuri otetusta verestä. Siksi tämä ei ole sellaisenaan interventio, koska laite on in vitro -diagnostiikka lääketieteellinen laite.
Hallitse osallistujia (sukulaisia)
Luovuttaa verta kahdesti 24 tunnin välein vertailun tekemiseksi aivohalvauspotilaisiin
Laite: SMARTCap
Sarissa Biomedical SMARTCap -biosensoriryhmä. Tämä on joukko biosensoreita ja elektrodeja yksinkertaisessa muovatussa laitteessa, joka sopii vacutainer-veriputkeen ja mahdollistaa puriinien nopean mittaamisen juuri otetusta verestä. Siksi tämä ei ole sellaisenaan interventio, koska laite on in vitro -diagnostiikka lääketieteellinen laite.
Ruokintavalvonnan osallistujat
Luovutaksesi perusverinäyte, syö yksinkertainen puriinipitoinen ateria (lihavoileipä) ja luovuta sitten vielä 4 verinäytettä 10, 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Laite: SMARTCap
Sarissa Biomedical SMARTCap -biosensoriryhmä. Tämä on joukko biosensoreita ja elektrodeja yksinkertaisessa muovatussa laitteessa, joka sopii vacutainer-veriputkeen ja mahdollistaa puriinien nopean mittaamisen juuri otetusta verestä. Siksi tämä ei ole sellaisenaan interventio, koska laite on in vitro -diagnostiikka lääketieteellinen laite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puriinipitoisuuden mittaaminen aivohalvauspotilaiden veressä verrattuna potilaisiin, joilla ei ole aivohalvausta (terveet kontrollit)
Aikaikkuna: 30 minuutista 5 minuuttiin
30 minuutista 5 minuuttiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnistaa iskeemiset vs hemorragiset aivohalvaukset yhdistämällä puriinimittaukset ja CT-skannaukset
Aikaikkuna: 24 tunnista 7 päivään
24 tunnista 7 päivään

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Puriinien muutoksen ja niiden vaihtelun mittaamiseksi vertailupotilailla lähtötilanteesta 7. päivään
Aikaikkuna: 24 tuntia - 7 päivää
24 tuntia - 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher HE Imray, MB BS FRCP PhD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI126414 23 May 2014 V1
  • NIHR (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR302541)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa