Badanie udaru mózgu SMARTCap: Test krwi do zastosowania w terenie w kierunku udaru mózgu (SMARTCAP)
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Professor Christopher Imray, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Przenośny test krwi na udar mózgu, zdolny do wykrywania niedokrwienia mózgu od najwcześniejszych stadiów patologii
Hipoteza jest taka, że udar powoduje uwolnienie puryn z mózgu do krwi i że jest to bardzo wczesny biomarker niedokrwienia mózgu.
Badacze proponują proste badanie krwi substancji (puryny), które powstają w wyniku metabolizmu komórkowego i są wytwarzane w nadmiarze, gdy komórki mózgowe są pozbawione tlenu i glukozy (jak ma to miejsce podczas udaru).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze proponują wykorzystanie nowo opracowanej technologii bioczujników (SMARTCap), aby bezpośrednio sprawdzić, czy puryny są wskaźnikami rzeczywistych udarów i mogą szybciej odróżnić udary od innych stanów o podobnych objawach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 7QB
- University of Keele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
320
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem: Przyjęci na Oddział Udarowy z podejrzeniem udaru w ciągu 1 godziny od przyjęcia. Należy zauważyć, że nie wszyscy ci pacjenci przebyli udar
- Osoby kontrolne: Krewni pacjentów przyjętych do ścieżki leczenia udaru mózgu, którzy są zdrowi i nie mają objawów choroby sercowo-naczyniowej
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udarem: Opóźnienie w przyjęciu przekracza 4-godzinny przedział czasowy między objawami udaru a przyjęciem
- Uczestnicy kontroli: oczywiste objawy lub historia choroby naczyniowo-mózgowej
- Niezdrowi ochotnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem udaru i podgrupa
Próbki krwi pobrane przy przyjęciu i po 24 godzinach, badanie MRI między 24 a 48 godziną Podzbiór: Próbki krwi powtarzane raz na godzinę przez sześć godzin |
Zestaw biosensorów Sarissa Biomedical SMARTCap.
Jest to zestaw bioczujników i elektrod w prostym, uformowanym urządzeniu, które zmieści się w probówce vacutainer i umożliwi szybki pomiar puryn w świeżo pobranej krwi.
Dlatego nie jest to interwencja jako taka, ponieważ urządzenie jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro.
|
|
Uczestnicy kontroli (krewni)
Oddawać krew dwukrotnie, w odstępie 24 godzin, aby dokonać porównania z pacjentami po udarze mózgu
|
Zestaw biosensorów Sarissa Biomedical SMARTCap.
Jest to zestaw bioczujników i elektrod w prostym, uformowanym urządzeniu, które zmieści się w probówce vacutainer i umożliwi szybki pomiar puryn w świeżo pobranej krwi.
Dlatego nie jest to interwencja jako taka, ponieważ urządzenie jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro.
|
|
Uczestnicy kontroli karmienia
Aby oddać wyjściową próbkę krwi, zjedz prosty posiłek bogaty w purynę (kanapkę z mięsem), a następnie oddaj 4 dodatkowe próbki krwi po 10, 30, 60 i 120 minutach od posiłku
|
Zestaw biosensorów Sarissa Biomedical SMARTCap.
Jest to zestaw bioczujników i elektrod w prostym, uformowanym urządzeniu, które zmieści się w probówce vacutainer i umożliwi szybki pomiar puryn w świeżo pobranej krwi.
Dlatego nie jest to interwencja jako taka, ponieważ urządzenie jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar poziomu puryny we krwi u pacjentów z udarem mózgu w porównaniu z pacjentami bez udaru (zdrowa grupa kontrolna)
Ramy czasowe: 30 minut do 5 minut
|
30 minut do 5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja udarów niedokrwiennych i krwotocznych poprzez połączenie pomiarów puryn i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 24 godziny do 7 dni
|
24 godziny do 7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć zmianę puryn i ich zmienność u pacjentów kontrolnych od wartości początkowej do dnia 7
Ramy czasowe: 24 godziny - 7 dni
|
24 godziny - 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher HE Imray, MB BS FRCP PhD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI126414 23 May 2014 V1
- NIHR (Inny numer grantu/finansowania: NIHR302541)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany