Estudo de AVC SMARTCap: Um Teste de Sangue Implantável em Campo para AVC (SMARTCAP)
19 de abril de 2016 atualizado por: Professor Christopher Imray, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Um teste de sangue implantável em campo para derrame, capaz de detectar isquemia cerebral desde os primeiros estágios da patologia
A hipótese é que um acidente vascular cerebral causa liberação de purinas do cérebro para o sangue e que este é um biomarcador muito precoce de isquemia cerebral.
Os pesquisadores propõem um simples exame de sangue de substâncias (as purinas) que resultam do metabolismo celular e são produzidas em excesso quando as células cerebrais estão privadas de oxigênio e glicose (como ocorre durante um derrame).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores propõem usar a tecnologia de biossensor recém-desenvolvida (SMARTCap) para avaliar diretamente se as purinas são indicadores de derrames reais e podem distinguir os derrames de outras condições com sintomas semelhantes, mais rapidamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 7QB
- University of Keele
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
320
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC: Admitidos na Unidade de AVC Hiperagudo com suspeita de AVC dentro de 1 hora após a admissão. Importante notar que nem todos esses pacientes terão sofrido um acidente vascular cerebral
- Participantes de controle: Familiares de pacientes internados na via de tratamento do AVC, saudáveis e sem sinais de doença cardiovascular
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com AVC: O atraso na admissão excede a janela de tempo de 4 horas entre os sintomas de AVC e a admissão
- Participantes de controle: sinais óbvios ou história de doença cerebrovascular
- Voluntários insalubres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com suspeita de AVC e subconjunto
Amostras de sangue coletadas na admissão e em 24 horas, ressonância magnética entre 24 e 48 horas Subconjunto: Amostras de sangue repetidas uma vez por hora durante seis horas |
O conjunto de biossensores Sarissa Biomedical SMARTCap.
Este é um conjunto de biossensores e eletrodos em um dispositivo moldado simples que caberá em um tubo de sangue vacutainer e permitirá a medição rápida de purinas em sangue recém-colhido.
Portanto, esta não é uma intervenção, pois o dispositivo é um Dispositivo Médico de Diagnóstico In-Vitro.
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Participantes de controle (parentes)
Doar sangue em duas ocasiões, com intervalo de 24 horas, para comparar com pacientes com AVC
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O conjunto de biossensores Sarissa Biomedical SMARTCap.
Este é um conjunto de biossensores e eletrodos em um dispositivo moldado simples que caberá em um tubo de sangue vacutainer e permitirá a medição rápida de purinas em sangue recém-colhido.
Portanto, esta não é uma intervenção, pois o dispositivo é um Dispositivo Médico de Diagnóstico In-Vitro.
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Participantes do controle de alimentação
Para doar uma amostra de sangue basal, coma uma refeição simples rica em purina (sanduíche de carne) e, em seguida, doe mais 4 amostras de sangue aos 10, 30, 60 e 120 minutos após a refeição
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O conjunto de biossensores Sarissa Biomedical SMARTCap.
Este é um conjunto de biossensores e eletrodos em um dispositivo moldado simples que caberá em um tubo de sangue vacutainer e permitirá a medição rápida de purinas em sangue recém-colhido.
Portanto, esta não é uma intervenção, pois o dispositivo é um Dispositivo Médico de Diagnóstico In-Vitro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para medir os níveis de purina no sangue em pacientes com AVC em comparação com pacientes sem AVC (controles saudáveis)
Prazo: 30 minutos para 5 minutos
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30 minutos para 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para identificar AVCs isquêmicos versus hemorrágicos, combinando medições de purinas e tomografias computadorizadas
Prazo: 24 horas a 7 dias
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24 horas a 7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para medir a alteração nas purinas e sua variabilidade em pacientes de controle desde o início até o dia 7
Prazo: 24 horas - 7 dias
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24 horas - 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Christopher HE Imray, MB BS FRCP PhD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI126414 23 May 2014 V1
- NIHR (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR302541)
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