SMARTCap Stroke Study: Анализ крови на инсульт, который можно использовать в полевых условиях (SMARTCAP)
19 апреля 2016 г. обновлено: Professor Christopher Imray, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Развертываемый в полевых условиях анализ крови на инсульт, способный выявлять ишемию головного мозга на самых ранних стадиях патологии
Гипотеза состоит в том, что инсульт вызывает выброс пуринов из мозга в кровь и что это очень ранний биомаркер ишемии головного мозга.
Исследователи предлагают простой анализ крови на вещества (пурины), которые образуются в результате клеточного метаболизма и вырабатываются в избытке, когда клетки мозга испытывают недостаток кислорода и глюкозы (как это происходит во время инсульта).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи предлагают использовать недавно разработанную биосенсорную технологию (SMARTCap), чтобы напрямую определить, являются ли пурины индикаторами реальных инсультов, и могут ли они быстрее отличать инсульты от других состояний с похожими симптомами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
217
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 7QB
- University of Keele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
320
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом: госпитализированы в отделение сверхострого инсульта с подозрением на инсульт в течение 1 часа после поступления. Важно отметить, что не все эти пациенты перенесли инсульт.
- Участники контрольной группы: родственники пациентов, поступивших на курс лечения инсульта, здоровые и не имеющие признаков сердечно-сосудистых заболеваний.
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- Пациенты с инсультом: задержка в госпитализации превышает временной интервал в 4 часа между симптомами инсульта и госпитализацией.
- Участники контрольной группы: явные признаки или история цереброваскулярных заболеваний
- Нездоровые добровольцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на инсульт и подмножество
Образцы крови берутся при поступлении и через 24 часа, МРТ между 24 и 48 часами. Подмножество: образцы крови повторяются один раз в час в течение шести часов. |
Массив биосенсоров Sarissa Biomedical SMARTCap.
Это набор биосенсоров и электродов в простом формованном устройстве, которое помещается в пробирку для крови вакутейнера и позволяет быстро измерять пурины в свежезабранной крови.
Следовательно, это не вмешательство как таковое, поскольку устройство является медицинским устройством для диагностики in-vitro.
|
|
Участники контроля (родственники)
Сдать кровь дважды с интервалом в 24 часа для сравнения с пациентами, перенесшими инсульт.
|
Массив биосенсоров Sarissa Biomedical SMARTCap.
Это набор биосенсоров и электродов в простом формованном устройстве, которое помещается в пробирку для крови вакутейнера и позволяет быстро измерять пурины в свежезабранной крови.
Следовательно, это не вмешательство как таковое, поскольку устройство является медицинским устройством для диагностики in-vitro.
|
|
Участники контроля кормления
Чтобы сдать базовый образец крови, съешьте простую пищу, богатую пуринами (мясной бутерброд), затем сдайте еще 4 образца крови через 10, 30, 60 и 120 минут после еды.
|
Массив биосенсоров Sarissa Biomedical SMARTCap.
Это набор биосенсоров и электродов в простом формованном устройстве, которое помещается в пробирку для крови вакутейнера и позволяет быстро измерять пурины в свежезабранной крови.
Следовательно, это не вмешательство как таковое, поскольку устройство является медицинским устройством для диагностики in-vitro.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить уровни пуринов в крови у пациентов с инсультом по сравнению с пациентами без инсульта (здоровые контроли).
Временное ограничение: 30 минут до 5 минут
|
30 минут до 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для выявления ишемического и геморрагического инсульта путем сочетания измерений пуринов и компьютерной томографии.
Временное ограничение: От 24 часов до 7 дней
|
От 24 часов до 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить изменение пуринов и их вариабельность у пациентов контрольной группы от исходного уровня до 7-го дня.
Временное ограничение: 24 часа - 7 дней
|
24 часа - 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher HE Imray, MB BS FRCP PhD, University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI126414 23 May 2014 V1
- NIHR (Другой номер гранта/финансирования: NIHR302541)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .