섬유 근육통의 통증 치료에 BEMER. (Fibromyalgia)
2018년 6월 12일 업데이트: Central Finland Hospital District
섬유근육통 치료에서 BEMER 전자기장 치료의 효능.
섬유 근육통은 여성의 만성 통증 증후군의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 전기 요법과 운동 요법은 섬유근육통 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)에서 단기 통증 완화 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 섬유근육통 통증 치료에 대한 장기 RCT의 효과에 대한 지식은 거의 없으며 그러한 치료의 비용 효율성 분석에 대한 간행물이 없습니다.
본 연구의 목적은 BEMER 전자기장 치료기가 통증 치료에 장기적으로 유익한 효과가 있는지, 섬유근육통 환자의 삶의 질을 향상시키는지 조사하는 것이다. 또한, 본 연구는 BEMER 장치 치료가 섬유근육통 환자의 치료에 비용 효율적인지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 Central Finland Health Care District의 근로 연령 여성 환자로 심각한 통증으로 인해 치료를 받고 있습니다.
건강 관련 설문지 및 임상 검사를 통해 적격성을 평가한 후 참가자를 무작위로 치료군 또는 대조군으로 배정합니다.
치료 그룹 환자는 대출 활성화 BEMER-care 유닛을 받는 반면 대조군은 비활성화된 가짜 BEMER- 유닛을 받게 됩니다.
모든 참가자는 3개월 동안 매일 정기적으로 장치를 사용합니다.
1개월 치료 중단 후 치료군은 대조군이 되고 대조군은 교차 설계 원칙에 따라 치료군이 됩니다.
그룹 전환은 휴식 시간 동안 BEMER 장치를 변경하여 이루어집니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자와 연구원 모두 참가자가 활성화 또는 비활성화된 BEMER 장치를 사용하는지 여부를 알지 못합니다.
이 연구는 Central Finland Central Hospital에서 수행 및 조정될 예정이며 연구 프로젝트는 2014년 9월부터 2018년 6월 사이에 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, 핀란드, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통의 진단
- 12개월 이상 지속되는 만성 중등도 또는 중증 통증
- 지난 7일 동안 0에서 10까지의 범위에서 평균 최소 통증 강도 5
- 18세에서 60세 사이의 나이
- 여성 성별
제외 기준:
- 염증성 류마티스 질환
- 섬유 근육통과 같은 다른 만성 통증 질환
- 정신 질환
- 아편 중독
- 물질 남용
- 흡연
- 장애가 있는 사람
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성화된 BEMER 장치
활성화된 BEMER 전자기장 치료(BEMER, Innomed International, AG, Lichtenstein).
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섬유근육통이 있는 여성의 통증에 대한 3개월간의 전자기장 요법의 효과를 연구합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 비활성화된 BEMER 장치
비활성화된 BEMER 전자기장 요법(BEMER, Innomed International, AG, Lichtenstein).
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섬유근육통이 있는 여성의 통증에 대한 3개월간의 전자기장 요법의 효과를 연구합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 뻣뻣함
기간: 3개월 기준 통증 및 강직에서 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)
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3개월 기준 통증 및 강직에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 개입 시작 전후 3개월
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약물 사용, 의사 방문, 물리 치료 방문 및 기타 건강 관리 방문에 대한 질문.
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개입 시작 전후 3개월
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우울증의 심각도
기간: 3개월째 우울증의 기준선 심각도에서 변경
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우울증 척도(DEPS)
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3개월째 우울증의 기준선 심각도에서 변경
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삶의 질
기간: 3개월 기준 삶의 질에서 변화
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RAND-36 설문지
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3개월 기준 삶의 질에서 변화
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증상 및 기능적 능력
기간: 3개월 시점의 기본 증상 및 기능적 능력에서의 변화
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섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
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3개월 시점의 기본 증상 및 기능적 능력에서의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주당 평균 증상량(통증, 경직, 수면의 질, 활력)
기간: 최대 3개월
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VAS
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최대 3개월
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일일 치료/약물의 수
기간: 최대 3개월
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다이어리
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jari Ylinen, PhD, Central Finland Health Care District, Jyväskylä, Finland, FIN-40620
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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