수면 및 각성 중 겉보기 확산 계수(ADC)의 인간 뇌 매핑
2026년 9월 15일 업데이트: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
배경:
- 글림프 시스템은 유해한 노폐물이 뇌에 축적되는 것을 방지합니다. 연구자들은 그것이 깨어있을 때보다 수면 중에 사람들에게 더 활동적이라고 생각합니다. 그들은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 글림프 시스템을 연구하기를 원합니다.
객관적인:
- 잠자는 동안과 깨어 있는 동안 뇌에서 노폐물이 제거되는 방식에 차이가 있는지 확인합니다.
적임:
- 18~60세의 건강한 사람.
설계:
- 이 연구는 2부로 구성되어 있습니다.
- 기술 부분(중단)의 경우 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 소변 및 호흡 알코올 검사를 받게 됩니다.
- 참가자는 2개의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 스캔 전에 소변 및 호흡 알코올 검사를 받고 설문지를 작성합니다.
- MRI의 경우 참가자는 금속 실린더 안팎으로 미끄러지는 테이블에 누워 있습니다. 장치가 머리 위에 놓일 것입니다. 그들은 한 번에 최대 20분 동안 가만히 누워 있을 것입니다. 한 번에 최대 2시간 동안 깨어 있거나 잠들도록 요청받을 수 있습니다.
- 연구 부분의 경우 참가자는 병력 및 신체 검사를 통해 선별됩니다. 소변 및 호흡 알코올 검사를 받게 됩니다. 1주일 동안 활동과 수면을 모니터링하는 장치를 착용합니다.
- 참가자는 NIH에서 밤새 머물게 됩니다. 그들은 혈액 샘플을 제공하고 소변 및 호흡 알코올 검사를 받고 설문지를 작성합니다.
- 참가자는 기억력, 집중력 및 사고력 테스트를 받게 됩니다.
- 참가자는 3개의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 뇌파 검사 기계는 뇌 활동을 기록합니다. 두피에 전극을 배치합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요 목표는 깨어 있는 상태와 비교할 때 수면 중 인간 뇌의 겉보기 확산 계수(ADC)가 증가하는지 평가하고 뇌 영역에 따라 변화하는지 확인하는 것입니다. 2차 결과는 각성 상태와 수면 상태 사이의 ADC 차이에서 대상자 간 가변성을 평가하는 것입니다. 또한 탐색적 분석을 실행하여 수면에 따른 ADC 변화가 휴식 수면에 대한 주관적인 인식과 관련이 있는지 확인하고 잠들기 전에 촬영한 스캔과 깨어난 직후에 촬영한 스캔 사이에 CSF의 T1에 차이가 있는지 평가합니다.
연구 인구:
건강한 성인. 남성과 여성이 포함됩니다.
설계:
기술 단계와 2개의 연구 단계가 있는 관찰 연구.
- 기술 단계(중단됨)에서는 최대 20명의 건강한 지원자를 모집할 수 있는 권한을 요청하는 최적의 ADC 신호 감지에 사용할 최상의 MR 매개변수 및 펄스 시퀀스를 정의하기 위해 컨트롤을 모집합니다. 기술 개발 단계: 각 참가자는 하루 중 다음 두 시간에 일련의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 첫 번째는 오전 11시에서 오후 1시(정오) 사이이고 두 번째는 오후 6시에서 오후 8시 사이( 저녁).
- 연구 1단계(전체 뇌 ADC에 대한 깨우기/수면 상태에 대한 영향을 평가하기 위한 10개의 건강한 대조군에서 완전한 테스트) 및 연구 2단계(지역적 차이가 있는지 평가하기 위해 총 30명의 피험자에서 완전한 테스트) 위에서 제안한 이차 결과. 깨어있는 상태와 비교하여 수면 중에 ADC가 크게 변한다는 것을 보여줘야만 2단계로 진행할 수 있습니다. 1상과 2상에서 참가자는 임상 센터에서 3박을 보내고 뇌 ADC를 정량화하기 위해 2박에 2번의 MRI 스캔 세션을 거치게 됩니다. 한 번은 깨어 있는 동안(밤에 잠을 잔 후), 다른 한 번은 잠든 동안(수면이 부족한 밤에). 양일에 대한 스캔은 오전(오후 9-12시 사이)에 수행됩니다. 심전도(ECG)는 수면을 모니터링하기 위해 모든 MRI 스캔 절차 중에 기록됩니다. 3일 밤 중 첫 번째 밤에 우리는 참가자가 자는 동안 뇌파도(EEG)와 ECG를 동시에 기록하여 ECG를 수면 측정의 황금 표준인 EEG 신호와 연관시킬 수 있습니다.
결과 매개변수:
ADC 및 ECG는 각 연구 참가자의 각 시점에서 측정됩니다(연구 단계에만 해당).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 포함 기준:
모든 참가자
- 자기 보고에 의해 결정된 18세에서 60세 사이.
- 신체 검사 및 구두 의사 소통에 의해 결정된 대로 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
모든 참가자
- 자가 보고 및/또는 병력에 의해 결정된 불면증의 자가 보고가 있는 피험자;
- 다음 중 하나가 있는 피험자: 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및/또는 비정상적인 수면 패턴(C-PAP 기계를 사용하는 사람, 낮에 잠을 자는 사람, 잠들기 위해 약물을 사용하는 사람을 포함하되 이에 국한되지 않음, 야간 6시간, 야간 근무자), 진단되지 않은 OSA(3개 이상의 예 응답은 제외됨) 및/또는 병력에 대해 STOP-BANG 설문지를 사용하여 자가 보고에 의해 결정된 코골이를 보고하는 피험자;
- 자가 보고 및/또는 병력에 의해 결정된 하지 불안 증후군의 병력이 있는 피험자;
- 지난 2주 동안 향정신성 약물(플루옥세틴의 경우 4주) 또는 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(아편유사 진통제, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제[SSRI] 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제를 포함하되 이에 국한되지 않음) 사용 [ SNRI], 벤조디아제핀 및 바르비튜레이트) 자가 보고 및/또는 병력에 의해 결정됨;
- 물질 사용 장애(니코틴/카페인 제외), 알코올 중독 및 알코올 의존을 포함하여 병력 및 임상 시험에 의해 결정된 정신 장애의 현재 또는 과거 DSM-IV 또는 DSM 5 진단. DSM IV 또는 DSM 5에 정의된 정신 장애의 과거 병력은 입원(임의 기간) 또는 만성 약물 관리(4주 이상)가 필요하고 연구 당시 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 경우에만 제외됩니다. .
- 자기 보고, 병력 및 /또는 임상 검사.
- 자가 보고 및/또는 병력에 의해 결정되는 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상;
- 소변 독성학에 의해 결정된 대로 NIH CC에 체크인할 때를 포함하여 연구의 모든 날에 규제 물질(코카인, 메스암페타민, 암페타민, 오피오이드, 카나비노이드, 벤조디아제핀 및 바르비튜레이트)에 대한 양성 테스트;
- 임신: 여성은 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 함
- 머리의 MRI 촬영에 금기인 강자성 물체의 존재(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프, 또는 파편 파편) 또는 자가 보고 체크리스트에 의해 결정된 밀폐된 공간에 대한 두려움.
- 자가 보고 및 병력에 의해 결정되는 밀폐된 공간에 대한 두려움(밀실공포증).
- 자기 보고에 의해 결정된 대로 MRI 스캐너에서 최대 3시간 동안 등을 대고 편평하게 누울 수 없습니다.
- 체중 250kg 이상. MR 스캐너의 침대가 수용할 수 있는(임상 검사) 상한입니다.
- 호흡 알코올 검사로 결정된 MRI 당일 알코올 소비
- 연구 조사관 및 직원뿐만 아니라 그들의 상사, 부하 및 직계 가족 구성원(성인 자녀, 배우자, 부모, 형제자매).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 2 단계
ADC는 기상 상태(규칙적인 수면 후) 및 수면 중(수면 박탈 후) 동일한 피험자에서 측정됩니다.
MRI 스캔은 아침(오후 9-12시)에 한 번, 대상이 자고 있는 동안(수면 부족 후) 한 번, 깨어 있는 동안 한 번(정상적인 수면 오전 9시-오후 12시)에 수행됩니다.
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하루 중 같은 시간(오전 9시~오후 12시)에 각 참가자에 대해 두 개의 MRI 스캔 세션을 얻습니다.
어떤 경우에는 깨어 있는 동안 숙면을 취한 후 스캔되고 다른 날에는 스캐너에서 잠을 자는 동안 수면 부족 후 스캔됩니다.
개발 단계에서 선택한 가장 민감한 기술(DWI 또는 MT) 외에도 각 이미징 MRI 세션에는 (1) 단일 샷 T2*-가중 EPI를 사용하는 휴식 상태 기능 연결(RSFC; 10분) 스캔이 포함됩니다. ; 및 (2) 인터펄스 간격(TI = 200, 300, 400, 500, 700, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000)이 증가한 반전 복구 실험을 사용하여 CSF 복셀(1mL; 큐빅)에서 정량적 T1 이완측정법(T1) , 10000ms) 및 긴 TR(10000ms; 스캔 시간 2분)을 사용하여 CSF의 용질 수준을 평가합니다.
심전도는 깨어 있는 상태와 다양한 수면 단계 간에 크게 다른 심박 변이도(HRV)를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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가짜 비교기: 1단계
ADC는 기상 상태(규칙적인 수면 후) 및 수면 중(수면 박탈 후) 동일한 피험자에서 측정됩니다.
MRI 스캔은 아침(오전 9시-오후 12시)에 한 번, 대상자가 자고 있는 동안(수면 부족의 밤 이후) 한 번 그리고 깨어 있는 동안 한 번(일반 수면 후 오전 9시부터 오후 12시까지) 수행됩니다.
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하루 중 같은 시간(오전 9시~오후 12시)에 각 참가자에 대해 두 개의 MRI 스캔 세션을 얻습니다.
어떤 경우에는 깨어 있는 동안 숙면을 취한 후 스캔되고 다른 날에는 스캐너에서 잠을 자는 동안 수면 부족 후 스캔됩니다.
개발 단계에서 선택한 가장 민감한 기술(DWI 또는 MT) 외에도 각 이미징 MRI 세션에는 (1) 단일 샷 T2*-가중 EPI를 사용하는 휴식 상태 기능 연결(RSFC; 10분) 스캔이 포함됩니다. ; 및 (2) 인터펄스 간격(TI = 200, 300, 400, 500, 700, 1000, 1500, 2000, 3000, 5000)이 증가한 반전 복구 실험을 사용하여 CSF 복셀(1mL; 큐빅)에서 정량적 T1 이완측정법(T1) , 10000ms) 및 긴 TR(10000ms; 스캔 시간 2분)을 사용하여 CSF의 용질 수준을 평가합니다.
심전도는 깨어 있는 상태와 다양한 수면 단계 간에 크게 다른 심박 변이도(HRV)를 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어 있는 상태와 비교할 때 수면 중 인간 뇌의 겉보기 확산 계수(ADC)가 증가하는지 평가하고 뇌 영역에 따라 변화하는지 확인합니다.
기간: 연구의 끝
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뇌 영역 간에 차이가 있는지 평가합니다.
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연구의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깨어있는 상태와 수면 상태 사이의 ADC 차이에 대한 피험자 간 가변성을 평가합니다.
기간: 연구 종료
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ADC 차이가 주관적인 휴식 수면과 관련이 있는지 확인합니다.
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dardo G Tomasi, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 28일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 150031
- 15-AA-0031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
.분석은 개인이 아닌 그룹 단위로 이루어집니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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