광경부 동맥류 색전술 및 재건술을 위한 부가적인 신경혈관 지원 (ANSWER)

포함 기준:

• 혈관 조영술로 확인된 뇌기저 동맥 또는 경동맥 말단 동맥의 분기점에 위치한 넓은 경부 두개내 동맥류가 있는 환자
• 대상 동맥류는 직경 2.7mm~4.5mm의 혈관에 있습니다.
• 환자는 동의 시점에 18세 이상입니다.
• 환자는 IRB/EC 승인 사전 동의서에 서명했습니다.
• 의사의 의견에 따르면 PulseRider의 배치는 기술적으로 실현 가능하고 임상적으로 필요합니다.
• 피험자는 정신 능력이 있으며 프로토콜 요구 사항 및 후속 조치를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 불안정한 신경학적 결손(지난 90일 이내에 악화된 상태)
• 지난 60일 이내의 지주막하 출혈(SAH)
• 돌이킬 수 없는 출혈 장애
• mRS 점수 ≥3
• 환자는 조사자의 의견에 따라 추적 기간(365일) 내에 치료가 필요한 또 다른 동맥류를 가지고 있습니다.
• 혈소판 수 < 100 x 103 cells/mm3
• 내약성, 아스피린 또는 클로피도그렐 복용에 대한 부작용 또는 금기
• 의학적으로 통제할 수 없는 조영제 알레르기 병력
• 알려진 니켈 알레르기
• 혈관 조영술에 대한 상대적 금기(예: 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL)
• 음성 임신 테스트를 제공할 수 없는 가임 여성
• 활동성 감염의 증거
• 신경학적 사건의 위험이 높은 심장, 혈액, 뇌 또는 두개내 혈관의 기타 상태
• 365일 추적 기간 동안 생존 또는 추적 평가를 완료할 수 있는 능력을 손상시킬 것으로 예상되는 질병 또는 상태의 증거
• 병변에 대한 접근을 필요로 하는 부모 동맥에서 50% 이상의 두개외 협착증
• 처리된 혈관에서 50% 이상의 두개내 협착증
• 마이크로 가이드 와이어 및/또는 PulseRider 전달 와이어의 적절한 제어를 방해하는 극단적인 선박 비틀림